期刊介绍
《中国临床药学杂志》创刊于1992年,由中国科学技术协会主管,中国药学会主办,复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)承办,《中国临床药学杂志》编辑部编辑出版。
本刊为月刊,逢每月25日出版,国内外公开发行。《中国临床药学杂志》主要报道我国临床药学及相关领域的新成果、新技术、新方法,有关临床用药的基础研究,合理用药、药物不良反应、药物相互作用、药物动力学、血药浓度监测以及有关医院药学学科的研究成果与实践。更多>>
纳米药物递送系统的药动学与临床转化研究进展
邓智方;李杰琛;陈熙妮;王建新;纳米药物递送系统以纳米尺度载体携带或包封活性药物成分,可改善难溶性或不稳定药物的体内处置,通过改变体内分布、促进胞内递送和维持联合用药暴露比例,提高疗效、降低毒性。与普通小分子药物不同,纳米药物进入体内后,活性药物成分会处于载体携带或包封、已释放、未结合及代谢物等不同形态,进而表现为总药物暴露升高、载体循环时间延长或病灶示踪信号增强,但这不直接等同于作用部位活性药物成分暴露增加。区分这些药物形态,并分析其与疗效、安全性的关系,是纳米药物临床转化和可比性评价中需要解决的问题。通过综述近年来纳米药物递送系统的人体药动学研究、体内释药测定方法、上市产品证据,并结合国内外监管要求,重点讨论多分析物药动学在解释体内过程、衔接质量评价与临床转化中的作用,为纳米药物研究设计、质量控制和监管评价提供参考。
靶向放射性药物在肿瘤精准诊疗中的研究进展
刘彩霞;李聪;随着精准医学理念和核医学技术的快速发展,靶向放射性药物(简称核药)已成为肿瘤精准诊疗领域的重要新兴方向。其核心机制是利用癌细胞或肿瘤微环境中高表达的特异性分子靶标,将放射性诊疗核素通过小分子、多肽、抗体或抗体片段等靶向配体特异性递送至病灶,实现“精准定位—靶向治疗—疗效监测”的诊疗一体化目标。以177Lu-DOTATATE和177Lu-PSMA-617为代表的靶向核药已在神经内分泌肿瘤和转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出明确的生存获益,推动了核药由传统显像药物向治疗性创新药物转型。近年来,核药偶联物在结构设计、靶点拓展、核素选择、放射剂量学和临床转化等方面均取得显著进展。靶向前列腺特异性膜抗原、生长抑素受体、成纤维细胞活化蛋白、C-X-C趋化因子受体4等受体的核药陆续进入临床研究阶段。通过系统阐述靶向核药的发展历程、结构组成、抗肿瘤作用机制及临床研发现状,分析当前核药研发与临床转化面临的核心挑战与未来发展方向,以期为肿瘤精准诊疗领域的核药研发与临床转化提供参考。
特应性皮炎的药物治疗研究进展
石筱玥;刘泽众;沈晓燕;特应性皮炎是一种以慢性、复发性及剧烈瘙痒为特征的炎症性皮肤病,其发病机制涉及遗传易感性、表皮屏障缺陷、微生物失衡、环境暴露及免疫反应异常等多因素的相互作用。特应性皮炎的传统治疗多依赖外用糖皮质激素及广谱免疫抑制剂,但中重度特应性皮炎患者常存在长期疗效不足、复发和安全性监测负担等问题。近年来,随着2型炎症、白细胞介素-31相关瘙痒通路与Janus激酶-信号转导及转录激活因子信号轴相关研究的深入,靶向生物制剂及小分子药物的研发取得了突破性进展。通过从发病机制、疗效证据、安全性监测和治疗无效时的处理思路等方面展开,对国内外近年来特应性皮炎治疗药物获批情况和临床研究进展进行综述,以期为特应性皮炎的临床合理用药和新药研发提供参考。
靶向补体生物药物的研究进展及其临床应用
陈靖雯;南艳阳;鞠佃文;补体系统在维持免疫稳态中发挥关键作用,其异常激活与多种罕见病及常见疾病密切相关。近年来,靶向补体级联反应的生物药物迅速发展,已成为免疫治疗领域的重要研究方向。靶向补体治疗正从广谱阻断走向精准干预,显著改善了多种补体介导疾病的临床结局,但如何在扩大适应证的同时有效控制感染风险与个体化疗效差异,仍是当前转化医学面临的核心挑战。通过综述靶向补体级联反应不同层级(启动层、放大层、效应层)的代表性生物药物,总结其作用机制、临床研究进展及适应证分布,从疗效与安全性角度对不同干预策略进行比较和分析,以期为靶向补体生物药物的研发和使用提供参考。