中国临床药学杂志

重症感染患者的替加环素群体药动学模型构建及给药方案优化

目的 构建重症感染患者替加环素群体药动学模型，利用模型优化替加环素给药方案，为临床安全、有效地应用替加环素提供科学依据。方法 纳入2021年8月至2022年8月重症监护病房收治的重症感染患者30例，收集患者给药前、给药后0 h、给药后3 h和给药后8 h的血样，测定血清中替加环素浓度。使用Phoenix NLME 8.1.0软件建立重症感染患者替加环素群体药动学模型，采用蒙特卡洛模拟优化替加环素的给药方案。结果 共检测了30例重症感染患者替加环素血药浓度，合计110次，构建群体药动学模型：清除率(CL)=20.22×(年龄/52.07)^-0.80×exp(ηCL)；表观分布容积(Vd)=34.82×(年龄/52.07)^-2.97×exp(ηVd)。蒙特卡洛模拟结果显示，对于社区获得性肺炎患者，当最低抑菌浓度(MIC)=0.25 mg·L^-1时，所有年龄段患者使用标准剂量方案的达标概率(PTA)均> 90%；当MIC=1 mg·L^-1时，标准剂量方案无法满足所有年龄段患者的治疗目标(PTA >90%)；当MIC > 4 mg·L^-1时，没有合适的给药方案；对于复杂性腹腔感染患者，当MIC≤0.5 mg·L^-1时，≥65岁的老年患者使用标准剂量方案的PTA在90%以上；对于复杂性皮肤和皮肤软组织感染患者，所有年龄段患者使用标准剂量方案均达不到预期的治疗目标，如要达到PTA > 90%的目标，则需考虑增加替加环素的剂量。结论 替加环素用于重症感染患者时，药动学参数存在个体差异，应对使用替加环素的患者进行血药浓度监测，根据药动学/药效学参数推荐合适的给药方案。

基于倾向性评分匹配法评价沙格列汀仿制药与原研药的有效性与安全性

目的 比较集中带量采购（简称“集采”）沙格列汀仿制药和原研药治疗2型糖尿病的有效性与安全性。方法 纳入2021年9月至2023年8月使用沙格列汀治疗2型糖尿病的患者共342例，根据使用的沙格列汀种类分为原研药组（n=164）和仿制药组（n=178）。采用倾向性评分匹配法（PSM）平衡2组基线特征。比较2组用药6个月后的有效性与安全性。有效性的主要研究指标为糖化血红蛋白（HbA1c）变化值，次要研究指标为空腹血糖（FBG）变化值和HbA1c达标（HbA1c<7.0%）率。安全性的研究指标为低血糖事件和肝肾功能异常。结果 PSM后，2组各匹配到141例患者。2组HbA1c变化值、FBG变化值与HbA1c达标率比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。2组低血糖事件和肝肾功能异常的发生率比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。2组持续治疗和换药情况比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 集采沙格列汀仿制药治疗2型糖尿病的有效性和安全性不劣于原研药，可作为临床治疗2型糖尿病的一种选择。

基层医院信息辅助前置审方工作的开展现状调查

目的 调查基层医院信息辅助前置审方工作的开展情况，并提出解决策略，为深入推进相关工作提供参考。方法 对上海市16个区的120家基层医院的临床药师进行在线问卷调查，调查内容包括基层医院信息辅助前置审方的开展现状及基层药师在前置审方工作中面临的挑战等，并对问卷结果进行统计和分析。结果 共收回80家基层医院的有效问卷，有效回收率为66.7%。80家基层医院中有23家医院（占28.7%）开展了信息辅助前置审方工作，分布在7个区（静安区、闵行区、徐汇区、长宁区、松江区、杨浦区和黄浦区），均由各区卫生健康委员会牵头组织。23家基层医院的前置审方系统审核的处方以门诊处方为主，月审核条目数为[16 000(9 000,22 000)]条。开展信息辅助前置审方工作的23家基层医院的23名药师中，有20名药师（占86.9%）认为前置审方系统的应用可以降低错误处方发生率，19名药师（占82.6%）认为前置审方系统的规则库覆盖不完全，18名药师（占78.3%）认为自己的药学专业知识无法覆盖审方工作。23名药师对前置审方系统的满意度评分为[7(5,8)]分。未开展信息辅助前置审方的57家基层医院的57名药师中，46名药师（占80.7%）认为所在医院审方人员数量不足，37名药师（占64.9%）认为自己的药学专业知识无法覆盖审方工作，14名药师（占24.6%）提出了对前置审方系统的需求，43名药师（占75.4%）表示不知晓前置审方系统。结论 由各区卫生健康委员会牵头建设的区域前置审方中心正成为基层医院开展信息辅助前置审方工作的主要方式，但仍有部分基层医院尚未开展信息辅助前置审方工作。目前基层医院使用的前置审方系统存在规则库不完善、因药师专业知识不足导致审方效率低等问题。建议可从完善审方规则库建设，建立区域审方专家组，以及提升基层药师审方能力等方面着手，进一步推进基层医院的信息辅助前置审方工作。

基于多维质量管理工具的门诊药房冷藏药品发药流程优化

目的 使用多维质量管理工具优化门诊药房冷藏药品的发药流程，提高发药效率，保障药品质量。方法 运用决策树分析法找出引发不良事件的药品冷链管理问题，采用根本原因分析法确认冷藏药品从开始调剂至药品在窗口完成交付的时长不可控为造成该不良事件的主要问题，并确定了4个根因：(1)无计时设备；(2)信息系统未提示药师注意长时间未取走的冷藏药品；(3)信息系统未根据患者付费时的定位设定调剂时间优先级；(4)药师排班不灵活。针对4个根因拟定优化对策6项：(1)建立门诊静脉抗肿瘤药物集中调配安全模式；(2)建立门诊特定治疗用药集中配发模式；(3)设置冷藏药品脱离药品冷藏箱计时模块；(4)设置冷藏药品脱离冷链报警模块；(5)创建楼层延时参数系统；(6)创建窗口工作量预警系统。最后利用质量环工具（PDCA）开展对策的计划、实施与复盘。结果 优化对策实施后，2024年冷藏药品脱离药品冷藏箱计时模块与报警模块月均发出63次提示，窗口工作量预警系统月均发出45次提示，所有提示均得到及时处置。门诊药房冷藏药品调剂规范执行率为100%。未再出现可能危害药品质量的冷藏药品脱链事件。结论 运用多维管理工具优化门诊药房冷藏药品的发药流程，能够提高发药效率，保障药品质量。优化后的门诊药房冷藏药品发药流程是一种平衡效率、质量与成本的可靠解决方案。

延胡索乙素药理作用的研究进展

白术促进大鼠胃肠道运动的机制探讨

目的 :观察白术对大鼠胃肠道乙酰胆碱酯酶 ( ACh E)、P物质 ( SP)阳性神经分布的影响 ,探讨其促胃肠道运动机制。方法 :3 2只 Wistar大鼠随机分成白术组及对照组 ,给大鼠白术煎液 2 .5 g/ kg,ig,1h后 ,采用组织化学法显示胃窦、空肠肌间神经丛 ACh E阳性神经分布 ,免疫组化法观察胃窦、空肠 SP阳性神经分布的变化。结果 :白术能明显增加胃窦、空肠肌间神经丛中 ACh E阳性神经的含量 ( P<0 .0 1)及胃窦肌间神经丛、空肠黏膜下和肌间神经丛中 SP阳性神经的含量 ( P<0 .0 5 )。结论 :胃肠道 ACh E、SP阳性神经分布增加可能在白术的促动力效应中起一定作用

中药枳实对功能性消化不良大鼠胃排空的影响

目的研究枳实对功能性消化不良大鼠胃排空的影响及其可能机制。方法健康成年Wistar大鼠30只,随机分为正常对照组、模型组和模型+枳实组。测定各组大鼠胃排空速率,并对大鼠胃窦组织进行P物质、胃动素及血管活性肠肽免疫组化染色。结果模型组大鼠胃排空速率明显低于正常对照组(P<0.01)。应用枳实水提取液后大鼠胃排空速率增加,与正常对照组无明显差异(P>0.05)。模型组大鼠胃窦组织P物质、胃动素明显低于正常对照组(P<0.01或P<0.05),血管活性肠肽明显高于正常对照组(P<0.05)。应用枳实水提取液后大鼠胃窦组织P物质、胃动素明显增加,血管活性肠肽明显减少,与正常对照组无明显差异(P>0.05)。结论枳实可改善功能性消化不良大鼠的胃排空,其机制可能与胃窦组织P物质、胃动素的分布增加及血管活性肠肽的减少有关。

枸杞子、白术、细辛、苍耳子对白细胞介素-2受体表达的影响

目的 :观察在刀豆素 A( Con A)刺激下 ,枸杞子、白术、细辛、苍耳子对外周血淋巴细胞表面的白细胞介素 - 2 ( IL- 2 )受体表达的影响。方法 :采用自愿献血者外周血 ,肝素抗凝 ,分离人外周血淋巴细胞 ,配制所需细胞浓度 10 6 /m l。 4种中药为水煎剂 ,对照组用 RPMI- 16 40培养液。在 Con A刺激下观察中药对 IL- 2受体的表达。结果 :枸杞子、白术能明显增强 IL- 2受体的表达 ;而细辛、苍耳子对 IL- 2受体的表达则有明显的抑制作用 ,这种抑制作用并非药物的细胞毒作用。结论 :4味中药对机体具有一定的免疫调节作用

新型冠状病毒疫苗研发进展及其潜在不良反应

新型冠状病毒感染是目前危害全球的传染性疾病,造成约1亿人感染和200万人死亡。在缺乏有效抗病毒药物的情况下,疫苗成为全球防控新冠病毒的重要方法,在我国已经有超过1 000万人注射了灭活疫苗。从疫苗的研发机制、研发进展和潜在的不良反应3个方面,系统综述新型冠状病毒的灭活疫苗、减毒疫苗、亚单位疫苗、RNA疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗,供医药专业人员开展新型冠状病毒疫苗临床安全性监察和社会公众科普学习。

过敏性鼻炎的治疗药物研究进展

<正>过敏性鼻炎是一种常见病,全球10%～25%的人受到它的困扰。根据粗略估计,我国每年至少有3千万～4千万人患病。过敏性鼻炎分为常年性和季节性。其四大典型症状为:鼻痒、喷嚏、鼻溢液和鼻阻塞。目前国际上治疗过敏性鼻炎的方案主要有远离过敏源、药物疗法、免疫疗法等。现就过敏性鼻炎的药物疗法进行综述。1减充血剂鼻内充血是过敏性鼻炎最严重的症状之一,减充血剂具有拟交感活性,引起鼻黏膜血管收缩而缓

人工智能应用于药学服务的探索与思考

人工智能(AI)与药学服务的交叉渗透和深度融合,可大大提升药学服务的效率、质量和水平,推动临床药学学科快速发展。笔者总结了AI在智能调剂服务、智慧药房、药学监护和精准药物治疗等药学服务领域的探索和应用,分析了"AI+药学服务"带来的机遇和面临的挑战,展望了"AI+药学服务"未来发展趋势,旨在促进临床合理用药和疾病精准药物治疗,为患者和公众提供个性化、多元化、精准化和高品质的智慧药学服务。

钾离子竞争性酸阻断剂——伏诺拉生

质子泵抑制剂(PPIs)是目前治疗胃酸相关疾病的主要治疗药物,然而在临床应用中常表现出某些局限性,如起效慢和个体间变异大等。钾离子竞争性酸阻断剂(P-CABs)是一类新型的抑酸药物,其代表药物为伏诺拉生。该类药物与K⁺竞争H⁺,K~+-ATP酶(质子泵)上的结合位点从而抑制胃壁细胞分泌胃酸,其新颖的作用机制及特有药动学特征,使其显示出优于PPIs的特性,如起效快、结构稳定、抑酸效果持久、个体差异小和不良反应少等。多项Ⅲ期临床研究的结果显示伏诺拉生在治疗反流性食管炎和根除幽门螺旋杆菌中安全有效且耐受性良好,有望为酸相关性疾病的临床治疗提供一个新的选择。