报道1例IL12RB1基因缺陷合并马尔尼菲蓝状菌与结核分枝杆菌双重感染患儿的药学监护。患儿,女性,16月龄,因“腹泻1月余,间断发热20 d”入院,入院诊断为脓毒血症、支气管肺炎、马尔尼菲蓝状菌感染可能、重度营养不良、低白蛋白血症、免疫缺陷病可能和淋巴结结核可能。临床药师基于治疗药物监测与药物基因组学检测,优化抗真菌治疗方案,识别并规避抗真菌药与抗结核药间的相互作用,协助医师调整治疗方案,实施个体化给药与全程药学监护,体现了临床药师在儿童复杂罕见感染多学科诊疗中的专业价值。
目的 基于Tumbarello评分系统构建驻科药师参与的胆道感染抗菌药物合理使用管理体系,并评价其实施效果,探索驻科药师参与临床合理用药管理的新模式。方法 由驻科药师与医师协作,利用Tumbarello评分系统,通过优化全员培训、深度临床实践等手段构建合理用药管理体系,并于2024年11月起实施。收集2024年7至10月的198例病例为对照组,2024年11月至2025年2月的184例病例为研究组。通过比较2组Tumbarello评分结果与药敏试验结果的符合率、管理体系执行率、抗菌药物合理使用情况及住院总费用等指标评价管理体系实施的效果。结果 382例病例共检出病原菌80株,其中革兰阴性菌占81.25%,总体Tumbarello评分结果与药敏试验结果符合率为78.46%。研究组抗菌药物初始选择合理率和管理体系执行率均高于对照组(P <0.05),抗菌药物使用疗程短于对照组(P <0.05),初始抗感染临床治疗有效率高于对照组(P <0.05);2组均未发生抗感染药物相关不良反应。对于轻中度感染的患者,研究组住院总费用及西药费用低于对照组(P <0.05)。结论 基于Tumbarello评分系统构建的驻科药师参与胆道感染抗菌药物管理体系可有效提升胆道感染抗菌药物使用的合理性和临床疗效,降低用药费用,具有推广价值。
目的 比较卡格列净仿制药与原研药治疗2型糖尿病的安全性和有效性,为临床提供参考。方法 选取2022年6月至2023年10月就诊的2型糖尿病门诊患者194例,分为研究组(100例)和对照组(94例),分别予卡格列净仿制药和原研药。比较治疗6个月后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、体质量和不良反应发生情况。结果 治疗6个月后,2组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白和体质量均低于治疗前(P <0.01),且研究组均低于对照组(P <0.01);2组空腹血糖和体质量降低幅度比较差异无统计学意义(P> 0.05),但研究组餐后2 h血糖降低幅度高于对照组(P <0.01),糖化血红蛋白降低幅度低于对照组(P <0.01)。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 卡格列净仿制药与原研药均能有效降低血糖和体质量,在不同血糖评价指标方面各有优势。卡格列净仿制药的安全性不劣于原研药。
报道1例氨甲环酸注射液致子宫肌瘤剔除术后患者视力模糊的病例。患者,女性,42岁,因“贫血7年,发现肌瘤3年,经量增多2年余”收入妇科,拟行腹腔镜下子宫肌瘤剔除术。患者手术过程顺利,术后给予氨甲环酸注射液+0.9%氯化钠注射液静脉滴注止血治疗,设置滴速为50滴·min-1。患者连续2 d在输注结束后均出现视力模糊,症状均持续约1 h后自行消失。临床药师考虑可能与药物快速输注致血药浓度骤升、血液黏稠度增加及眼部微循环灌注不足有关,根据WHO-UMC因果关系评价标准及《个例药品不良反应收集和报告指导原则》判定,该不良反应与氨甲环酸注射液相关性为“肯定”。临床予立即停止使用氨甲环酸注射液,停药后该不良反应未再复发,患者转归良好。该病例提示在使用氨甲环酸注射液期间,应严格控制输注速率为15~25滴·min-1,并密切监测患者视力变化,及时鉴别术后麻醉后遗效应与药物不良反应,以保障患者用药安全。
特应性皮炎是一种以慢性、复发性及剧烈瘙痒为特征的炎症性皮肤病,其发病机制涉及遗传易感性、表皮屏障缺陷、微生物失衡、环境暴露及免疫反应异常等多因素的相互作用。特应性皮炎的传统治疗多依赖外用糖皮质激素及广谱免疫抑制剂,但中重度特应性皮炎患者常存在长期疗效不足、复发和安全性监测负担等问题。近年来,随着2型炎症、白细胞介素-31相关瘙痒通路与Janus激酶-信号转导及转录激活因子信号轴相关研究的深入,靶向生物制剂及小分子药物的研发取得了突破性进展。通过从发病机制、疗效证据、安全性监测和治疗无效时的处理思路等方面展开,对国内外近年来特应性皮炎治疗药物获批情况和临床研究进展进行综述,以期为特应性皮炎的临床合理用药和新药研发提供参考。
目的 评估临床药师主导的糖尿病药学照护在持续血糖监测管理中的效果。方法 选取2022年1至12月收治的200例糖尿病病例作为对照组,接受常规治疗;2023年1至12月收治的200例糖尿病病例作为干预组,在常规治疗的基础上接受临床药师主导的糖尿病药学照护。比较2组医疗费用、疗效相关指标及24 h持续血糖监测结果。结果 干预组住院总费用、西药费用、中草药费用和中成药费用均低于对照组(P <0.05)。干预3个月后,干预组空腹血糖、餐后2 h血糖、24 h葡萄糖低于目标范围时间和全天低血糖事件发生次数均低于对照组(P <0.05)。干预组发生低血糖事件病例的随机葡萄糖高于对照组(P <0.01)。3次随访中2组依从性数据分布差异具有统计学意义(P <0.05),干预组依从性优于对照组。结论 临床药师主导的糖尿病药学照护能够降低糖尿病患者的医疗费用,减少低血糖事件的发生,提高患者的用药依从性,保障药物治疗的安全性和有效性。
目的 分析酮咯酸氨丁三醇注射液药物不良反应的发生特征,为酮咯酸氨丁三醇注射液的临床合理用药提供参考。方法 收集2023年6月至2024年12月使用酮咯酸氨丁三醇注射液并发生不良反应的病例129例。收集病例的基础信息(年龄和性别等)、酮咯酸氨丁三醇用法用量、联合用药情况、用药监测情况、不良反应累及系统/器官,对不良反应的发生特征进行分析。结果 129例病例中,年龄为61~80岁的患者占比最高(占40.31%)。在科室分布方面,发生ADR的病例数量排名前3位的科室依次为胸心外科(50例,占38.76%)、普外科(35例,占27.13%)、骨科(31例,占24.03%)。酮咯酸氨丁三醇注射液所致的不良反应共累及11个系统/器官,共涉及41种(298例次)临床表现,发生例次数排名前3位的是神经系统损害(90例次,占30.20%)、血液和淋巴系统损害(42例次,占14.09%)、心血管损害(41例次,占13.76%)。常见的ADR临床表现有血压升高、贫血、失眠、头痛、高血糖、厌食等症状。129例病例中,多例病例存在配伍禁忌、用药后未进行监测或监测项目不全的情况。结论 中老年患者和手术科室患者更易发生酮咯酸氨丁三醇注射液药物不良反应。临床应加强酮咯酸氨丁三醇注射液用药管理,用药前对患者基础状况进行评估,用药过程中严密监测患者神经系统、循环系统和血液系统症状,减少不良反应的发生。
纳米药物递送系统以纳米尺度载体携带或包封活性药物成分,可改善难溶性或不稳定药物的体内处置,通过改变体内分布、促进胞内递送和维持联合用药暴露比例,提高疗效、降低毒性。与普通小分子药物不同,纳米药物进入体内后,活性药物成分会处于载体携带或包封、已释放、未结合及代谢物等不同形态,进而表现为总药物暴露升高、载体循环时间延长或病灶示踪信号增强,但这不直接等同于作用部位活性药物成分暴露增加。区分这些药物形态,并分析其与疗效、安全性的关系,是纳米药物临床转化和可比性评价中需要解决的问题。通过综述近年来纳米药物递送系统的人体药动学研究、体内释药测定方法、上市产品证据,并结合国内外监管要求,重点讨论多分析物药动学在解释体内过程、衔接质量评价与临床转化中的作用,为纳米药物研究设计、质量控制和监管评价提供参考。
补体系统在维持免疫稳态中发挥关键作用,其异常激活与多种罕见病及常见疾病密切相关。近年来,靶向补体级联反应的生物药物迅速发展,已成为免疫治疗领域的重要研究方向。靶向补体治疗正从广谱阻断走向精准干预,显著改善了多种补体介导疾病的临床结局,但如何在扩大适应证的同时有效控制感染风险与个体化疗效差异,仍是当前转化医学面临的核心挑战。通过综述靶向补体级联反应不同层级(启动层、放大层、效应层)的代表性生物药物,总结其作用机制、临床研究进展及适应证分布,从疗效与安全性角度对不同干预策略进行比较和分析,以期为靶向补体生物药物的研发和使用提供参考。
报道1例系统性红斑狼疮继发狼疮肾炎及非典型溶血性尿毒症综合征患者的治疗过程。患者,女性,23岁,以“乏力伴双侧眼睑、脸颊浮肿4 d”为主诉收入院。入院诊断为系统性红斑狼疮活动期可能、狼疮肾炎复发可能,给予甲泼尼龙、羟氯喹等基础治疗。肾脏穿刺病理结果提示Ⅳ型(弥漫性)狼疮肾炎(ISN/RPS,2018分型),中度活动期,轻度慢性化,给予甲泼尼龙冲击治疗。患者病情进展迅速,临床药师结合患者临床症状和实验室检查结果,考虑非典型溶血性尿毒症综合征的可能性极大,给予依库珠单抗靶向治疗,并辅以预防感染、纠正贫血等对症支持治疗。经治疗,患者各项指标明显改善,病情稳定出院。