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文献

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论著

氯米芬和来曲唑对排卵障碍性不孕症患者促排卵治疗的药物经济学评价

徐静瑶;邵希跃;张秀华;

目的 开展氯米芬和来曲唑用于促排卵治疗的药物经济学评价,为临床用药和医保支付提供真实世界证据。方法 回顾性分析2020年1月至2021年12月某三甲医院妇科行氯米芬或来曲唑诱导排卵的排卵障碍性不孕症患者628例,1 232个排卵周期,合计1 232例次。按照促排卵药物种类进行分组,分为氯米芬组(281例次)和来曲唑组(951例次)。利用TreeAge Pro 2022软件建立决策树模型,对2组促排卵方案分别进行成本-效果分析,并进行敏感性验证。结果 氯米芬组治疗成本和效果分别为1 107.91元和0.107,来曲唑组治疗成本和效果分别为1 163.36元和0.161,增量成本-效果比为1 023.92,低于支付意愿值(12 545元)。可负担性分析提示,氯米芬组与来曲唑组的单周期促排卵的可负担系数均<1,即2种药品可负担性均良好。结论 与氯米芬相比,来曲唑用于促排卵治疗更具成本-效果分析优势。

2026 年 04 期 v.35 ; 温州市市级科技计划项目(编号Y20240386)
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拉考沙胺血药浓度的测定及其与抗癫痫治疗效果相关性研究

高名;李哲;郭美华;刘亮;林立旺;海鑫;

目的 建立液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定拉考沙胺(LCM)血药浓度,并分析LCM血药浓度与抗癫痫治疗效果之间的相关性,为临床调整用药方案提供参考依据。方法 血浆样品经乙腈沉淀蛋白后以右美托咪定为内标,使用C18色谱柱进行分离,采用梯度洗脱,流动相为0.2%甲酸-水和乙腈,流速0.5 mL·min-1,柱温40℃,进样量2μL。应用该方法测定128例规律服用LCM的癫痫患者的LCM稳态谷浓度,并收集患者的人口学信息、临床疗效及不良反应发生情况,进行相关性分析。结果 该方法在质量浓度0.50~50.00μg·mL-1内线性良好,且准确度高、稳定性好。128例患者的LCM血药浓度为(8.66±5.11)μg·mL-1,其中3例(占2.34%)血药浓度<1μg·mL-1,31例(占24.22%)血药浓度> 10μg·mL-1,94例(占73.44%)血药浓度为1~10μg·mL-1。相同用药剂量下,患者的LCM血药浓度与体质量呈中度负相关,与身体质量指数呈弱负相关。治疗有效组与治疗无效组之间血药浓度差异不存在统计学意义,不良反应发生组血药浓度明显高于不良反应未发生组[(11.90±6.03)μg·mL-1 vs(7.99±4.68)μg·mL-1,P<0.01]。结论 该研究建立的LC-MS/MS法具有快速、准确、可靠的特点,适用于LCM的临床治疗药物监测。临床应用分析表明,在规范剂量下多数患者血药浓度可达治疗范围。相较于身体质量指数,拉考沙胺的血药浓度与体质量相关性更强。

2026 年 04 期 v.35 ; 黑龙江省卫生健康委科研课题(编号20221313051086)
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基于MCDEX数据库评价临床常用抗癫痫药的药物相互作用

蔡瑞;李敏;张雯;刘二平;

目的 评价临床常用抗癫痫药的药物相互作用。方法 通过MCDEX数据库,在药物相互作用模块中以临床常用的抗癫痫药为检索词,将检索到的药物相互作用按“禁忌合用”“不推荐合用”“谨慎合用”“关注”“可以合用”进行分类、归纳和分析。结果 在MCDEX数据库中共检索到22种临床常用抗癫痫药共涉及药物相互作用8 203对,其中“禁忌合用”“不推荐合用”“谨慎合用”“关注”“可以合用”分别有159(占1.94%)、877(占10.69%)、6 402(占78.04%)、659(占8.03%)、106(占1.29%)对。传统抗癫痫药涉及的药物相互作用数量明显多于新型抗癫痫药(7 190对vs 1 013对)。结论 抗癫痫药在临床治疗过程中易与其他药物发生相互作用,应谨慎使用。

2026 年 04 期 v.35 ; 常州市卫生健康青苗人才培养工程资助(编号CZQM2023023); 常州市科技计划资助(编号CJ20242041)
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基于SERVQUAL模型的药学门诊服务质量评价体系构建与实证研究

蒋澜;王知力;艾伟鹏;

目的 通过理论(以SERVQUAL模型为基础)构建与实证分析相结合的双重路径建立药学门诊服务质量评价体系,以期在提升服务质量的同时增强患者健康管理效能,为药学门诊的实践发展提供理论支持与实践指导。方法 基于SERVQUAL模型及专家评分,设计包含有形性、可靠性、响应性、保证性和移情性5个维度,共17个条目的测评问卷。通过测评问卷的发放与收集,对256例药学门诊患者开展调查,比较患者对药学服务质量的实际感知值与原有期望值的差值,以量化评价药学门诊服务质量。运用SPSS26.0和Amos 24.0进行信/效度检验及配对t检验,探究药学服务质量差距及学历对药学服务质量测评问卷的影响。结果 五大维度的原有期望值均高于实际感知值(P<0.05),服务质量差距由小到大依次为可靠性(-0.22±0.64)、保证性(-0.24±0.72)、有形性(-0.26±0.93)、响应性(-0.26±0.68)和移情性(-0.33±0.77)。量表信/效度良好(Cronbach's α > 0.7,KMO > 0.8,方差贡献率> 70%)。结论 药学门诊服务在情感关怀、服务效率和环境设施方面存在系统性短板,建议优先从上述3个维度改进药学门诊服务。通过加强药师同理心培训、优化服务流程与环境设施、建立标准化质控体系等措施实现质量持续提升。

2026 年 04 期 v.35 ; 深圳市南山区技术研发和创意设计项目分项资金教育(卫生)科技项目(编号NS2023125)
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药学实践

FOLFOX化疗方案致结肠癌患者急性心力衰竭并死亡1例

张诗慧;徐恒武;颜喜胜;

报道1例FOLFOX化疗方案致结肠癌患者急性心力衰竭并死亡的病例。患者,女性,54岁,因拟行右半结肠癌根治术后第1次诱导化疗收入院,入院诊断为升结肠腺癌(T3N2bM0,ⅢC期),化疗方案为FOLFOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合奥沙利铂)。患者在微泵输注氟尿嘧啶37.4 h时突发意识不清,呼之不应,经积极抢救,患者最终死亡。临床药师对该严重、罕见的化疗不良反应进行分析和评价,结合诺氏不良反应评估量表,考虑本例患者的死亡与氟尿嘧啶关联性为“很可能”,与奥沙利铂为“可能”,与亚叶酸钙为“无关”。尸检报告结果显示符合间质性心肌炎、心外膜炎发作致急性心力衰竭死亡。

2026 年 04 期 v.35 ;
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论著

他达拉非片在中国健康受试者体内的生物等效性及药动学研究

洪亦超;庞锦萍;张亮;胡林水;石芮凡;黄小梅;任雲鹏;胡江宁;

目的 评估2种他达拉非片在中国健康受试者体内的生物等效性、药动学及临床使用安全性。方法 采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉试验设计。共纳入48例健康男性受试者,分为空腹组和餐后组,每组24例,所有受试者单次口服给药受试制剂或参比制剂他达拉非片20 mg后,用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定给药后不同时间血浆中他达拉非的浓度。使用WinNonlin 8.3软件的非房室模型分析药动学参数。使用SAS 9.4软件将受试制剂与参比制剂的血药峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)经对数转换后进行方差分析,计算主要药动学参数的几何均值比率及其90%置信区间,并进行等效性比较,等效区间设定为80.00%~125.00%。通过不良事件发生率评估安全性。结果 空腹组受试制剂与参比制剂他达拉非的主要药动学参数:Cmax分别为(382.12±108.00)μg·L-1和(372.04±88.54)μg·L-1,AUC0-t分别为(9 913.95±3 663.76)μg·h·L-1和(9 895.98±3 944.39)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(10 176.21±3 661.42)μg·h·L-1和(10 079.40±3 825.68)μg·h·L-1;餐后组受试制剂与参比制剂他达拉非的Cmax分别为(515.29±86.36)μg·L-1和(501.43±100.30)μg·L-1,AUC0-t分别为(11 713.21±2 954.11)μg·h·L-1和(11 794.72±4 187.48)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(12 552.20±3 619.53)μg·h·L-1和(12 723.88±5 047.66)μg·h·L-1。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比的90%置信区间均在80%~125%等效区间内,2种制剂具有生物等效性,且各组均未发生严重不良事件。结论 在空腹与餐后的单次口服给药条件下,2种他达拉非片具有较好的生物等效性,且临床安全性均良好。

2026 年 04 期 v.35 ;
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综述

他克莫司致儿童神经毒性的临床特征及机制研究进展

张艳苹;王广飞;卢金淼;郑锋;袁明清;马娟;王艺;李智平;

他克莫司作为一种强效免疫抑制剂,在儿童器官移植及多种自身免疫性疾病的治疗中被广泛应用。然而,其神经毒性是不容忽视的不良反应,严重影响儿童的治疗效果和生活质量。通过对他克莫司致儿童神经毒性的临床特征进行全面总结,同时深入探讨其可能的发生机制,旨在为临床早期识别、预防和治疗他克莫司神经毒性提供理论依据,保障儿童的用药安全。

2026 年 04 期 v.35 ; 2022年东方英才计划领军项目(编号EK00000861); 上海市医药卫生发展基金会项目(编号20221128); 上海申康医院发展中心项目(编号SHDC22024204)
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论著

血红蛋白水平对食管癌患者术后辅助化疗联合利伐沙班抗凝治疗后深静脉血栓形成的影响

李佳佳;陈妮娜;随冬侠;

目的 探讨血红蛋白(Hb)水平对食管癌患者术后辅助化疗联合利伐沙班治疗后下肢深静脉血栓(DVT)形成的影响。方法 回顾性选择2021年3月至2024年4月本院收治的食管癌患者112例,按照Hb水平从低到高分为五分位数组(Q1~Q5);分析Hb水平与食管癌患者术后DVT形成风险的相关性,对Hb水平与凝血功能相关指标进行局部加权回归(LOWESS)分析;对E值敏感性进行分析讨论;采用非条件Logistic回归模型分析Hb水平与凝血功能相关指标的交互作用;采用限制性立方样条(RCS)分析Hb水平与食管癌患者术后DVT形成的关系;采用Andersson等编制的交互作用计算表分析其相加交互作用。结果 不同Hb水平患者的男性占比、合并其他病史患者占比、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)以及D-二聚体(D-D)水平等指标差异均显著(P<0.05);多因素Logistic回归模型分析可知,排除混杂因素后,Hb水平与食管癌患者术后DVT形成风险仍存在独立相关性(P<0.05),且较高的Hb水平与食管癌患者术后DVT形成风险相关性更高;Hb与PT、APTT、FIB、D-D均具有正相关关系(P均<0.01);RCS样条分析结果显示,Hb水平与食管癌患者术后DVT形成存在非线性关系(P<0.05);阈值效应分析结果显示,Hb≥124.77 g·L-1的食管癌患者术后DVT形成的可能性随Hb水平升高而增大(P<0.05);Hb水平与凝血功能指标对食管癌患者术后DVT形成存在相乘及相加交互作用。结论 食管癌患者术后辅助化疗联用利伐沙班抗凝时,Hb与DVT风险呈非线性独立相关,以124.77 g·L-1为拐点,中等Hb水平患者抗凝后DVT风险显著降低。Hb可作为DVT风险分层指标,为临床个体化抗凝、精准防栓提供依据。

2026 年 04 期 v.35 ;
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肥胖患者万古霉素相关急性肾损伤的临床特征及危险因素

张颖;王玉珠;左成淳;李然宜;茅天笑;吕迁洲;潘坤明;李晓宇;

目的 探讨肥胖患者使用万古霉素后发生急性肾损伤(AKI)的现状及其危险因素,并分析其临床转归,为合理用药提供依据。方法 收集2016年1月至2023年1月接受万古霉素治疗的肥胖患者(身体质量指数≥28.0 kg·mL-2)的人口学信息、住院情况、实验室检查数据、合并疾病及用药信息等资料。根据是否发生AKI,将患者分为AKI组和非AKI组,采用多因素Logistic回归法分析肥胖患者使用万古霉素后发生AKI的独立危险因素及肾功能恢复的影响因素。结果 共纳入516例使用万古霉素治疗的肥胖患者,其中男性占66.5%,年龄中位值为59岁,AKI患者77例(AKI发生率为14.9%)。多因素Logistic回归显示,万古霉素用药疗程(OR=1.074,P=0.000)、高血压(OR=2.042,P=0.006)、合并使用血管加压药(OR=2.696,P=0.004)及入住ICU(OR=1.794,P=0.026)是AKI的独立危险因素。进一步分析显示,入住ICU(OR=3.433,P=0.022)和使用造影剂(OR=5.908,P=0.034)可显著促进肾功能好转。结论 对于存在基础疾病、万古霉素用药疗程较长及入住ICU的肥胖患者,应加强万古霉素治疗药物监测,提高治疗安全性。

2026 年 04 期 v.35 ; 国家自然科学基金项目(编号82204520); 上海市卫生健康委员会科研项目(编号20244Y0101); 上海市申康医院发展中心市级医院诊疗技术推广及优化管理项目(编号SHDC22024203); 上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划(编号SHWSRS[2023]_106)
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药学实践

1例糖尿病合并巴西奴卡菌创面感染患者的抗感染治疗实践

樊梅;杨媛媛;赵洋;

报道1例糖尿病合并创面感染患者的抗感染治疗过程。患者,男性,因“发现血糖升高7年,左侧胫前皮肤红肿溃烂加重半个月”入院,临床诊断为奴卡菌皮肤软组织感染,给予复方磺胺甲噁唑治疗。入院第12天,患者出现肌酐清除率降低、血钾升高。临床药师查阅相关文献,考虑复方磺胺甲噁唑引起的不良反应可能性大,建议根据肌酐清除率调整剂量并充分水化。临床医师采纳建议。经治疗,患者病情稳定,肌酐清除率未再降低,血钾未再继续升高,生命体征平稳,病情得到有效缓解。

2026 年 04 期 v.35 ;
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