中国临床药学杂志

注射用美洛西林钠致不良反应4例

<正>[病例1]女,28y.因尿路感染而iv gtt美洛西林钠4g(山东沂蒙新华制药厂,批号9807053).输注结束后2～5h感觉头晕、耳鸣,次日即停药,症状未再出现.[病例2]女,33y.因扁桃体炎,发热、咳嗽而每日输注美洛西林钠4g(生产厂同上例,批号9807211).d 1、2输注完后患者自觉体温上升,d3输完后则上升得更厉害,至晚上时发觉脸上有皮疹,d4则躯干、脖颈处皆出现皮疹,且发痒,后经抗过敏治疗,皮疹渐消退.[病例3]女,60y.因感冒发热、咳嗽而每日输注美洛西林钠4g(生产厂同上,批号9807211).d 1

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行阳性药对照试验方法。试验组用甲磺酸帕珠沙星注射液500 mg,iv gtt,bid;对照组用左氧氟沙星200 mg,iv gtt,bid,疗程7~14 d。结果本研究共入组287例,试验组144例,对照组143例。细菌培养阳性病例193例,试验组94例,对照组99例,试验组总痊愈率和有效率分别为59.57%和90.43%,对照组分别为59.60%和87.88%。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为57.45%和91.49%,对照组分别为61.22%和83.67%;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为61.70%和89.36%,对照组分别为58.00%和92.00%,2组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组细菌清除率为95.74%(90/94),对照组为93.94%(93/99),2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为10.42%(15/144)和13.29%(19/143),主要表现为轻至中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、注射部位疼痛、静脉炎、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好。

葛根素的临床应用新进展

<正>葛根素(puerarin,Pue)又名普乐林,是中药葛根中的主要成分之一.近年来,随着临床研究的逐渐深入,许多新的作用和用途被人们所发现、认识,并加以应用.1 心脑血管疾病1.1 心绞痛 对102例冠心病稳定型心绞痛患者,应用 Pue注射液 50mg,iv gtt,qd,10 d为1个疗程.结果表明Pue治疗后心绞痛发作次数明显减少(P<0.01),含服硝酸甘油量减少(P<0.05),总有效率为79.41%.其中30例患者治疗前后分别进行24h动态ECG检查,20例患者治疗前后分别进行运动平板试验检查,这些患者的动态ECG ST段最大压低值明显减少(P<0.01),运动平板试验心绞痛症状和(或)缺血型ST段改变出现时间明显延长(P<

甲基莲心碱对光化学诱导大鼠脑缺血损害的保护作用

目的 :探讨甲基莲心碱对脑缺血的保护作用。方法 :应用光化学诱导大鼠大脑中动脉栓塞 (MCAO)模型 ,观察预防性使用甲基莲心碱对脑梗死范围 ,梗死区脑组织H2 O ,Ca2 + ,NO ,丙二醛 (MDA)含量以及超氧化物歧化酶 (SOD)活力的影响。结果 :光化学反应 6h后 ,脑梗死范围占同侧半球体积的 (2 0 9+4 3) % ,梗死区脑组织Ca2 + ,H2 O ,MDA含量增高而NO水平和SOD活力下降。预防性给予甲基莲心碱可缩小脑梗死面积 ,同时增加梗死区脑组织NO水平和SOD活力 ,降低Ca2 + ,H2 O ,MDA含量。结论 :甲基莲心碱具有减轻大鼠脑缺血的作用 ,其机制可能与对抗脑缺血时NO ,Ca2 + 的病理性改变有关。

不同剂量肝素经肺给药的血药浓度变化

目的 :探讨不同剂量肝素经肺给药后血药浓度变化。方法 :实验猪和慢性支气管炎 (慢支 )急性发作患者给予不同剂量肝素钠注射液 ,经气管切开和经纤支镜。定时检测给药后血药浓度。结果 :实验猪经气管内注入 1～ 8mg/ kg肝素 ,血中可检出低浓度肝素 14d,剂量与浓度无平行关系。慢支患者经纤支镜注入 10 0～ 2 0 0 mg肝素 ,血中可测出低浓度肝素 14d,剂量与浓度也无平行关系。结论 :肝素可经人肺及猪肺入血 ,不同剂量肝素 (猪 1～ 8mg/ kg,人 2～ 4m g/ kg)经肺给药后血中可检出低浓度肝素 14d。药物剂量与血药浓度无平行关系。

抗内毒素药物的研究动态

1例儿童Galen静脉瘤术后抗凝治疗的药学监护

目的探讨儿童Galen静脉瘤栓塞手术后抗凝治疗的药学监护。方法从术后抗凝治疗时机、药物的选用、剂量的确定、抗凝疗程及抗凝联合用药等方面评估儿童Galen静脉瘤栓塞手术后抗凝治疗的安全性和有效性。结果患儿术后第2天以低分子肝素和阿司匹林抗凝、抗血小板治疗及时有效,在院期间及出院后6个月未出现颅内血管栓塞现象,预后良好。结论术后抗凝药物、剂量、疗程和时机等是儿童Galen静脉瘤栓塞术后治疗的关键。临床药师对其实施药学监护,有助于提高抗凝治疗的疗效和安全性。

洛匹那韦利托那韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究

目的 探究洛匹那韦利托那韦片仿制药在中国健康受试者体内的药动学特征，以评价洛匹那韦利托那韦片原研药与仿制药的生物等效性。方法 采用两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的试验设计，纳入空腹和餐后状态下中国健康受试者各36例。空腹试验受试者和餐后试验受试者均口服洛匹那韦利托那韦片原研药或仿制药2片。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测受试者血浆中洛匹那韦利托那韦片的浓度，计算药物达峰时间(T_max)、血药峰浓度(C_max)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)等药动学参数，以评价洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药的生物等效性。结果 在空腹受试者体内，洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中洛匹那韦的C_max分别为(7 496.059±1 940.182)和(7 841.933±2 290.435)ng·mL^-1,AUC_{0-48 h}分别为(94 680.139±34 330.072)和(100 080.335±35 529.100)h·ng·mL^-1;C_max的90%置信区间为99.20～108.41,AUC_{0-48 h}的90%置信区间为99.92～110.88。在空腹受试者体内，洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中利托那韦的C_max分别为(723.569±347.366)和(807.845±381.102)ng·mL^-1,AUC_{0-48 h}(4 978.441±2 131.870)和(5 444.483±2 177.974)h·ng·mL^-1;C_max的90%置信区间为101.65～120.31,AUC_{0-48 h}的90%置信区间为103.00～116.42。在餐后受试者体内，洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中洛匹那韦的C_max分别为(8 931.488±1 722.097)和(9 295.900±1 829.447)ng·mL^-1,AUC_{0-48 h}(106 465.299±26 527.139)和(110 591.834±28 274.969)h·ng·mL^-1;C_max的90%置信区间为101.16～106.80,AUC_{0-48 h}的90%置信区间为99.79～106.71。在餐后受试者体内，洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中利托那韦的C_max分别为(754.872±283.012)和(822.274±305.178)ng·mL^-1,AUC_{0-48 h}(5 543.750±1 854.990)和(5 907.152±2 041.723)h·ng·mL^-1;C_max的90%置信区间为104.35～113.42,AUC_{0-48 h}的90%置信区间为102.33～108.81。空腹及餐后受试者中，原研药和仿制药的不良事件及不良反应发生率比较，差异均无统计学意义(P<0.05)。结论 在空腹或餐后给药条件下，洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药比较，其活性成分的主要药动学参数无显著差异，表明2种制剂具有生物等效性，并且安全性相当。

临床药师主导的多学科营养管理模式在围手术期肝棘球蚴病患者中的应用效果

目的 探讨临床药师主导的多学科营养管理模式在围手术期肝棘球蚴病患者中的应用效果。方法 收集2023年1至12月收治的肝棘球蚴病患者50例作为观察组，2022年1至12月收治的肝棘球蚴病患者50例作为对照组。对照组接受常规围手术期营养支持治疗，观察组采用临床药师主导的多学科营养管理模式干预，比较2组患者营养状况、肝功能、术后并发症及临床结局。结果 术前1 d，观察组前白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白水平显著高于对照组（P<0.05）；术后第7天，观察组总蛋白、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白水平高于对照组（P<0.05），观察组谷草转氨酶、谷丙转氨酶水平低于对照组（P<0.05），胆碱酯酶水平高于对照组（P<0.05），术后胸腹腔积液、肝功能不全及低蛋白血症的发生率低于对照组（P<0.05），术后使用肠外营养时间、术后开启肠内营养的时间、恢复通气时间及住院时间少于对照组（P<0.05），住院费用低于对照组（P<0.05）。结论临床药师主导的多学科营养管理模式能明显改善肝棘球蚴病患者围手术期的营养状态及肝功能，促进患者术后胃肠道功能的恢复，降低术后并发症的发生率，改善患者的临床结局。

HPLC法测定清胃合剂中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量

目的建立清胃合剂盐酸小檗碱和黄芩苷含量的测定方法。方法采用反相HPLC法同时测定清胃合剂中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量。流动相为乙腈-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾(25∶75),检测波长265 nm。结果盐酸小檗碱质量浓度为14.5~232 mg·L-1,黄芩苷质量浓度为35.5~568 mg·L-1时线性关系良好,平均回收率分别为103.15%和100.27%。结论本法测定结果准确,适用于该制剂的含量测定。