中国临床药学杂志

基于倾向性评分匹配法评价格列美脲仿制药和原研药的疗效与安全性

目的 比较格列美脲仿制药与原研药在治疗2型糖尿病时的疗效与安全性。方法 收集于2020年1月1日-2021年12月31日期间在3家中心就诊的2型糖尿病并使用格列美脲患者（342例）的相关临床信息，采用倾向性评分匹配法（PSM）平衡2组患者基线水平。比较2组患者用药至少6个月后有效性与安全性。有效性主要研究指标为糖化血红蛋白（HbA1c）的变化值，有效性次要研究指标为空腹血糖（FBG）的变化值及HbA1c <7.0%的达标率。安全性指标为低血糖事件和肝肾功能异常。结果 倾向性评分匹配后，原研药组和仿制药组分别纳入103例患者，2组患者基线在性别、年龄、体质量指数（BMI）、血糖水平及糖尿病病程等方面差异均无统计学意义（P> 0.05）。HbA1c的降低值、FBG的降低值与HbA1c <7.0%的达标率方面，2组差异均无统计学意义（P> 0.05）。低血糖事件的发生率、肝酶水平升高的比例与估算肾小球滤过率（eGFR）下降的比例方面，2组差异均无统计学意义（P> 0.05）。结论 格列美脲仿制药治疗2型糖尿病的有效性和安全性不劣于原研药。

智能化PDA手持系统在静脉用药调配中心退药环节中的应用效果评价

目的 评价智能化PDA手持系统在静脉用药调配中心（PIVAS）退药环节中的应用效果。方法 收集2022年1月至2023年12月我院PIVAS的部门内差登记表、部门排班表及部门日常工作记录表，将2022年（智能化PDA手持系统应用前）数据作为对照组，2023年（智能化PDA手持系统应用后）数据作为试验组。通过对比2组退药差错率、退药工作耗费时间、参与退药的人数以及因退药错误导致的药品损耗率等指标，评价PDA手持系统的实际应用效果。结果 与对照组比较，试验组的退药差错发生率显著降低（1.01%vs 0.18%,P <0.05），每月退药工作耗费时间明显缩短[（120.96±10.90）h vs(40.10±5.26) h,P <0.05]，参与退药人次数明显减少（1 825人次vs 548人次，P <0.05），以及因退药未找出而导致的药品损耗量明显减少（398袋vs 55袋，P <0.05）。结论 智能化PDA手持系统的应用，可有效提高PIVAS工作效率，减少差错，同时有效避免因退药未找出而出现的药品损耗。

广东省某三甲医院抗肿瘤药物和全静脉营养液不合理用药分析

目的分析广东省某三甲医院抗肿瘤药物和全静脉营养液的不合理用药情况,以促进合理用药。方法收集该院静脉用药调配中心2010年6月至2011年6月间临床药师审核的抗肿瘤药物和全静脉营养液的医嘱,对其中不合理用药问题进行整理、归纳和总结,并提出合理化建议。结果审核的34 029组医嘱中,存在不合理用药的医嘱有187组。不合理用药主要表现在溶媒选择错误、用药剂量不当、用药顺序的影响、药物间相互作用和成分比例问题等方面。结论临床药师在静脉用药调配中心详细审核医嘱,可以减少和避免不合理用药的发生,促进临床安全、合理用药。

冬虫夏草对离体人肾小球系膜增殖的影响

目的 :观察冬虫夏草对离体人肾小球系膜增殖的疗效 ,并探讨其机制。方法 :利用体外培养的人肾小球系膜细胞 ,采用检测 3H胸腺嘧啶掺入量的方法 ,研究北冬虫夏草和天然冬虫夏草对低密度脂蛋白 (L DL )引起系膜细胞增殖的影响。结果 :2组冬虫夏草组的 3H掺入率均明显低于 L DL对照组 (P<0 .0 1) ,而 2组冬虫夏草之间同一浓度相比无显著性差异 (P>0 .0 5 )。结论 :冬虫夏草明显抑制 L DL引起的系膜细胞增殖 ,北冬虫夏草与天然冬虫夏草作用相似。其机制可能是由于冬虫夏草间接抑制了系膜细胞增殖过程中 DNA的合成。

盐酸伪麻黄碱缓释片的相对生物利用度和稳态药物动力学

目的 :研究盐酸伪麻黄碱 (Pse)缓释片的相对生物利用度及稳态药物动力学。方法 :12名健康志愿者单剂量或多剂量口服 Pse缓释片或普通片 ,用高效液相色谱法测定血药浓度。结果 :Pse缓释片的相对生物利用度为 (10 0 .3± 7.496 ) %。多剂量口服 Pse缓释片和普通片稳态药物动力学参数 AU C(0→ t) :(5 6 2 6± 980 .8)和 (1393± 2 11.0 ) ng· h/ m l,cmin:(110 .0±2 6 .37)和 (115 .3± 2 4.6 1) ng/ ml,cmax:(394.1± 5 6 .79)和 (4 2 7.9± 96 .0 9) ng/ m l以及 FI∶ 1.12 6± 0 .179和 1.19± 0 .137。结论 :研制的 Pse缓释片可缓释 2 4h,并与口服 6 0 mg,q6 h普通片生物等效。其主要药物动力学参数与国外文献报道的基本一致

亚胺培南西司他丁致可疑急性药物性溶血1例

目的评估1例重症患者治疗过程中出现的2次溶血反应与亚胺培南西司他丁之间的关联性。方法以患者病程中出现不正常尿色为时间节点,结合患者当时的生理病理状态、实验室检查和药物使用情况,采用诺氏评估量表(Naranjo's)法,评估药物与溶血反应之间的关联程度。结果患者第1次出现少量酱油色血尿,停用可疑药物亚胺培南西司他丁,更换美罗培南后,尿色很快转清,Naranjo's法评分5分,很可能;病程后期患者再次出现褐色尿液,考虑感染性休克导致肝衰竭为主的疾病因素,Naranjo's法评分2分,可能相关。结论重症患者由于疾病复杂性及用药多样性,药物不良反应判断尤为困难。临床药师应用自己的专业知识为临床解疑,及时发现及时治疗,尽量减少药物不良反应所带来的严重后果。

美国临床药学教育动态

导师制融入医学人文教育在医院药学实习生教学中的应用及反馈

目的 评价导师制融入医学人文教育在药学类专业本科生医院实习教学中的应用效果，为提升实习生实践教学质量提供参考。方法 将我院药剂科实习生分为轮转制组（采用轮转制培养模式）和导师制组（采用导师制融入医学人文教育培养模式）。采集实习生、导师的基本信息；记录实习生理论、技能考核分数及教师评分；采集实习生对教学、教师的反馈与意见。结果 临床药学专业实习生偏向于轮转制带教模式；药学、中药学实习生则偏向于导师制带教模式。实习生寻求导师指导与帮助的主要内容为“专业知识和技能的指导”“工作中遇到的问题和困难的指导”。导师制组实习生理论考核、技能考核及人文综合素质自评成绩高于轮转制组实习生（P<0.05）。教师对导师制组实习生在沟通中确认问题能力、循证思维能力和总评分高于轮转制组实习生（P<0.05）。与轮转制组相比，导师制组实习生在药学科研、人文素养和医德医风授课方面表示收获更多，满意度更高（P<0.05）。结论 导师制融入医学人文教育培养模式对药学类专业本科生实习有积极意义，可与轮转制培养模式互相学习、融合，取长补短，共同改良，以获得更好的教学效果。

营养专科临床药师参与营养支持治疗会诊的效果分析

目的 分析营养专科临床药师营养支持治疗会诊病例的特点，探讨临床药师在会诊工作中发挥的作用。方法 纳入2021年3月至2023年2月营养专科临床药师参与的营养支持治疗会诊病例43例，收集患者一般临床资料、营养风险筛查情况、胃肠道情况、临床药师会诊意见、会诊意见采纳情况和患者临床转归情况。结果 43例营养专科临床药师参与的营养支持治疗会诊病例中，男性（占81.40%）和≥65岁（占65.12%）的病例占比较高，呼吸危重症疾病科、急诊重症医学科、感染性疾病科对营养支持治疗会诊需求较大；临床药师共开具47张营养支持治疗处方，其中40张处方采用个体化肠外营养方案进行营养支持治疗；会诊意见的采纳率为92.59%，采纳会诊意见的病例中，好转出院的病例占比为64.10%。结论 营养专科临床药师参与营养支持治疗会诊，会诊意见采纳率较高，采纳意见的病例临床转归较好，临床药师在会诊中的价值得到临床医师认可，会诊制工作模式可以使临床药师积极主动地参与到药学服务中。

CYP3A4和MDR1基因多态性对异基因造血干细胞移植患者他克莫司血药浓度和稳态剂量的影响

目的探讨异基因造血干细胞移植(HSCT)患者中CYP3A4~*18B和MDR1 C3435T基因多态性与他克莫司血药浓度、稳态剂量和不良反应之间的关系。方法采用直接测序法检测CYP3A4~*18B和MDR1 C3435T基因型,比较不同基因型患者之间他克莫司初始血药浓度/剂量×体表面积(ρ₀/D₀')、稳态剂量/体表面积(D')及不良反应发生率的差异。结果 16例HSCT患者CYP3A4~*18B和MDR1 C3435T等位基因突变频率分别为34.38%和43.75%。CYP3A4~*1/~*1基因型患者他克莫司初始ρ₀/D₀'明显高于~*18B等位基因携带者(P<0.05);稳态时D'显著低于~*18B等位基因携带者(P<0.05)。MDR1 C3435T TT型患者C0/D0'、D'与C等位基因携带者相比差异无统计学意义(P>0.05)。CYP3A4~*18B和MDR1 C3435T基因多态性与急性移植物抗宿主病及他克莫司所致不良反应无关(P>0.05)。结论 HSCT患者CYP3A4~*18B基因多态性与他克莫司的ρ₀/D₀'、D'相关。