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3种单克隆抗体治疗炎症性肠病的临床综合评价
王晓丽;郑盈盈;刘洋;王宪英;目的 从不同维度对3种单克隆抗体治疗炎症性肠病开展综合评价，以期为临床合理用药提供依据。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》，主要运用循证医学研究和数据定性分析法对维得利珠单抗、英夫利西单抗和阿达木单抗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度进行综合评价。结果 在安全性方面，阿达木单抗的上市前研究显示其安全性更优，维得利珠单抗的上市后研究显示其不良反应更为轻微；在有效性方面，英夫利西单抗更适用于克罗恩病和溃疡性结肠炎诱导期，维得利珠单抗更适用于溃疡性结肠炎维持期的治疗以及溃疡性结肠炎使用英夫利西单抗失效后的治疗，阿达木单抗更适用于克罗恩病使用英夫利西单抗失效后的治疗；在经济性方面，不同国家差异性较大；在创新性方面，维得利珠单抗更具优势；在适宜性方面，阿达木单抗更具优势；在可及性方面，我国3种药品的价格水平均低于国际水平，英夫利西单抗的可获得性更具优势，阿达木单抗和维得利珠单抗的城镇居民可负担性更好。结论 3种单克隆抗体在治疗炎症性肠病时各具优势，有待开展基于我国人群的有效性和经济性对比评价，为临床合理用药和医保部门相关决策的制定提供依据。
上海市医疗机构ICU临床药师工作标准
上海市医师协会重症医学医师分会 ;何娟;钱跹;程研;谭春丽;张梦师;韩欣华;陈璋璋;陈燕;李冬洁;李莉霞;高岸;吕润东;张敏;为进一步规范和加强重症监护病房(ICU)临床药师的规范化和标准化，在上海市医师协会重症医学医师分会的组织协调下，本市多家具备成熟ICU临床药师工作经验的医疗中心及相关领域专家，基于长期临床实践积累与深入研讨，以中国医院协会ICU临床药师培训大纲与培训要求为指导，围绕药学查房、药学监护等核心临床工作环节，共同制定并形成《上海市医疗机构ICU临床药师工作标准》。该标准旨在系统构建ICU临床药师工作的规范化框架，明确关键职责与操作流程，推动药学服务与重症医学深度融合，为保障患者用药安全、提升合理用药水平提供制度化、专业化支撑。
上海市某医院COPD急性加重住院患者用药模式及合并心血管疾病对其影响
白海凡;王春燕;范铭;薛珉;杨其莲;付朝伟;目的 分析2021—2024年上海市某医院慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)住院患者用药情况及其年度变化趋势，并量化合并心血管疾病(CVD)对特定药物选择的影响。方法 回顾性纳入2021—2024年上海市某医院AECOPD住院患者(n=2 398)的病例资料，收集其人口学特征、临床情况和10类常用药物的处方数据，并基于ICD-10诊断标准将研究对象分为CVD组(n=1 888)与非CVD组(n=510)。分别采用Logistic回归和χ2检验比较2组各类药物与联合用药使用比例差异，Cochran-Armitage趋势检验分析不同年份药物使用比例的变化趋势及合并CVD的影响。结果 纳入患者的年龄为(77.66±8.97)岁，大多数(86.2%)为男性，住院天数为(12.36±8.73)d，近半数(48.3%)因AECOPD累计住院≥2次。与非CVD组相比，CVD组患者年龄更大、女性比例更高及住院天数更长，差异均有统计学意义(P<0.05)。药物使用比例前3位依次为祛痰药(78.9%)、吸入型糖皮质激素(ICS)(70.1%)和甲基黄嘌呤(65.4%)，且ICS(OR=1.35, 95%CI:1.09～1.68)和甲基黄嘌呤(OR=1.26, 95%CI:1.03～1.56)在CVD组中使用比例更高。常见用药组合中，CVD组甲基黄嘌呤+ICS(51.1%vs 43.5%)、长效β2受体激动剂+长效抗胆碱能药(LABA+LAMA,40.0%vs 35.5%)及三联疗法(LABA+LAMA+ICS,38.0%vs 32.6%)的使用比例均显著高于非CVD组(P<0.05)。年度变化趋势分析显示，2021—2024年LABA、LAMA、ICS和祛痰药在整体研究对象及CVD组中的使用比例均呈现上升趋势，而甲基黄嘌呤呈下降趋势(P<0.05)。结论 该医院AECOPD住院患者整体用药趋势呈现与慢性阻塞性肺疾病全球创议(GOLD)方向一致的积极变化，然而合并CVD人群对甲基黄嘌呤类药物的持续高使用率与指南警示的心血管风险相悖，建议通过建立CVD合并患者个体化用药路径，健全相关用药监测与评估体系，以及加强多学科协作与临床医师教育优化等途径优化治疗策略。
1例脊柱术后合并人型支原体感染患者的治疗方案分析
武丹威;曾成;张威;报道1例脊柱术后合并人型支原体感染患者的药学实践过程。患者，男性，71岁，因“腰椎管狭窄，后天性腰椎滑脱”行手术治疗。术后第7天切口处出现渗液，伴局部红肿。临床送检切口脓液标本，经病原体宏基因组测序及病原菌培养，均显示人型支原体感染。临床药师结合该病原体特性及国内外文献，从抗感染药物选择、治疗疗程设定、给药途径及用药教育等环节对患者实施全程化药学监护。由于人型支原体对特定药物敏感，临床药师建议采用骨组织浓度高且药敏结果支持的抗感染治疗方案，并依据指南推荐确定了克林霉素静脉序贯口服的疗程。经外科手术清创及抗菌药物治疗，患者手术切口愈合良好，无红肿渗出，顺利出院。
血液病造血干细胞移植患者门诊随访中药物相关问题的网络分析
徐琨;叶佩佩;胡乔乔;陆燕萍;目的 采用网络分析系统研究血液病造血干细胞移植(HSCT)患者在门诊随访中发生的药物相关问题(DRPs)中相关药物与类型之间的关系。方法 通过回顾性分析方法，分析2023年11月至2024年10月在血液科移植医药联合门诊随访HSCT患者中的DRPs。使用欧洲医药保健网(PCNE)分类系统将DRPs归属到6个问题类别和38个原因类别中。采用解剖学治疗学及化学(ATC)分类系统对相关药物进行分类。使用网络分析系统研究相关药物、问题类别、原因类别之间的关联性，并计算入度中心度(CD-in)以确定DRPs的主要原因。结果 HSCT患者中共发现DRPs 245例。DRPs占比≥5%的相关药物类别依次为免疫抑制剂(L04，占21.43%)、抗肿瘤药物(L01,占10.32%)、系统用抗真菌药物(J02，占6.75%)和系统用抗菌药物(J01,5.56%)。HSCT门诊随访患者DRPs的原因种类繁多。按照指南使用免疫抑制剂或抗肿瘤药物后出现药物不良反应(C9.2,CD-in=41)为主要原因之一。患者无意间以错误的方式服用免疫抑制剂或抗真菌药物(C7.8,CD-in=16)会影响疗效。免疫抑制剂或抗肿瘤药物的药物剂量过高(C3.2,CD-in=16)会引起药物不良事件。结论 临床药师应仔细审查患者用药避免遗漏DRPs，重视免疫抑制剂和抗肿瘤药物的不良反应和剂量调整，以及免疫抑制剂和抗真菌药的用药依从性和正确性。
预防湿性老年性黄斑变性的潜在药物靶点研究
孙红;闫晶超;辛秀;黄滔敏;目的 确定可预防湿性老年性黄斑变性(SMD)的潜在药物靶点。方法 通过多水平转录组关联研究，在血液、脑组织和单细胞水平上综合评估基因表达对湿性SMD风险的影响。通过MAGMA和共定位分析进一步验证重叠基因(候选靶点)。对候选靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络、功能富集、细胞间通讯、药物筛选和分子对接等分析，研究预防湿性SMD候选靶点的功能和潜在预防药物。结果 通过多水平转录组关联研究，发现PLEKHA1和RAPGEF6基因为湿性SMD的易感基因，并通过MAGMA和共定位分析得到了进一步验证。细胞通讯分析表明，PLEKHA1基因可能通过多个信号通路[如TGFB1-(ACVR1B+TGFBR2),ANGPTL4-CDH5,MDK-NCL和VEGFB-VEGFR1等]参与湿性SMD的发生。RAPGEF6基因可能通过VEGFB-VEGFR1和MDK-SDC4信号通路参与湿性SMD的发生。药物筛选与分子对接分析表明，α-生育酚和柠檬酸可能是预防湿性SMD的潜在药物。结论 PLEKHA1和RAPGEF6基因与湿性SMD的风险显著相关，α-生育酚和柠檬酸可能是预防湿性SMD的潜在药物。
外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的危险因素分析及列线图模型构建
谢飞;管义祥;徐月华;周虹;陈晨;目的 分析外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的危险因素，并构建列线图模型。方法 回顾性分析2021年9月至2024年9月在我院行丙戊酸钠血药浓度监测的外伤性癫痫患者的临床资料，采用单因素及多因素Logistic回归分析影响丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的危险因素，并构建列线图模型。结果 鼻饲给药、普通片剂、合用碳青霉烯类抗菌药物、合用酶诱导剂、日剂量<1g·d-1和白蛋白水平是外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的独立危险因素。以上述6种危险因素构建列线图模型，受试者操作特征(ROC)曲线下面积为0.941，说明模型区分度较好。Hosmer-Lemeshow拟合优度检验显示模型拟合度较好；校准曲线显示模型准确度较好。结论 鼻饲给药、普通片剂、合用碳青霉烯类抗菌药物、合用酶诱导剂、日剂量<1 g·d-1、白蛋白水平是外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的独立危险因素，以上述6种危险因素构建的列线图模型具有良好的区分度和一致性，可以对外伤性癫痫患者丙戊酸钠浓度是否低于目标浓度进行较好的预测，有助于临床及早识别危险因素并进行风险防范。
药物基因组学在心血管药物个体化治疗中的研究进展
王琦;孙彬;艾常虹;心血管疾病目前仍是全球死亡的主要原因，大量循证医学证据表明，合理应用抗血小板药、抗凝血药及降血脂药能够明显降低患者心血管不良事件发生风险，改善患者预后。由于个体基因型不同，药物疗效和安全性存在较大的个体差异。研究表明，维生素K和新型口服抗凝剂无效的风险与各种基因多态性有关。此外，越来越多的证据支持一些遗传变异与他汀类药物治疗依从性差之间具有相关性。最新研究发现，遗传变异还可导致前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂等新兴降血脂药产生耐药性。在接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中，随机临床试验证实运用药物基因组学个体化指导抗血小板治疗具有重要价值。因此，药物基因组学可以为适宜的患者选择正确的药物，从而改善患者的治疗效果；也可以用于指导新兴药物治疗心血管疾病，进而显著降低医疗成本和患者死亡率。本综述主要通过总结心血管疾病相关药物基因组学的背景、原理和证据，促进抗血小板药、抗凝血药和降血脂药的合理使用。
基于AHP-TOPSIS法的瑞格列奈药物利用评价标准建立与应用
葛银芳;李涛;黄媛媛;陈昭琳;目的 构建瑞格列奈药物利用评价(DUE)标准，并评估其临床应用合理性。方法 依据药品说明书，结合相关指南与专家共识，运用层次分析(AHP)-逼近理想解排序(TOPSIS)法对医院于2024年1—12月入院并使用瑞格列奈的222份归档病历进行评价与分析。结果 222份病历中合理病历(Ci≥0.8)153份(占68.92%)，基本合理病历(0.6≤Ci<0.8)31份(占13.96%)，不合理病历(Ci<0.6)38份(占17.12%)。用药不合理问题主要表现在用药监护、给药方式、用药前评估和遴选药品等方面。结论 该院瑞格列奈临床使用合理率较高，但仍存在不合理用药现象，需要加强监管。基于AHP-TOPSIS法的DUE标准操作简便，结果直观、可信，可在药物合理性评价中推广。
利奈唑胺致乳酸酸中毒1例
陈文颖;王真;熊玲娟;潘裕华;林璐;报道1例利奈唑胺致乳酸酸中毒的治疗经过和预防措施。患者，男性，60岁，因颅内奴卡菌感染而间断使用利奈唑胺治疗，此次因“恶心、呕吐1周”入院治疗。入院后经验性予利奈唑胺联合米诺环素抗感染，其间患者乳酸水平进行性升高，临床药师评估后考虑为利奈唑胺相关乳酸酸中毒。立即停用该药，换用康替唑胺并予持续血液透析11 d，患者乳酸水平恢复正常。后续因抗感染需要再次启用利奈唑胺时，临床药师建议采用“鸡尾酒疗法”进行预防，并依据血药浓度监测结果调整给药剂量，患者未再出现乳酸水平升高。