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临床研究协调员的职业现状调研及其管理优化策略探析
吕祥;凌丽;目的 分析上海地区临床研究协调员（CRC）职业现状，从CRC视角研究临床试验质量的影响因素与质量管理面临的挑战，并提出“区域性CRC中心”管理模式设想。方法 向常驻上海的CRC发放调研问卷，问卷内容包括CRC的职业背景、培训情况、项目资源配置情况、工作压力与职业发展。结合调研结果与工作实际情况，分析CRC面临的主要问题及其对临床试验质量的潜在影响。结果 CRC中本科学历占70.50%，大专学历占28.78%；护理专业占53.24%，医学专业占7.19%；工作年限≥5年的仅占6.48%;96.40%CRC接受过岗前培训，58.27%CRC实践培训时长不足1月；78.42%的CRC工作不到半年就开始独立负责项目，39.57%的CRC同时负责3～4项临床试验；CRC工作压力值≥5分占83.46%,56.83%的CRC认为“与试验相关各方沟通”是工作难点，21.58%的CRC有强烈跳槽意愿。结论 CRC在职业素养、工作能力、培训考核、项目资源配置和工作压力等方面存在明显的个体差异，给临床试验质量带来潜在风险。优化CRC管理模式和资源配置，提高CRC的职业素养与业务能力，以及强化CRC队伍的专业性和稳定性，是提升临床试验质量的关键。
药物血-前列腺屏障细胞模型构建及occludin蛋白的作用研究
陈缘静;葛蕊;韩秀娟;朱伟强;杨云云;王卓;目的 构建occludin过表达的人正常前列腺上皮细胞（RWPE-1）和前列腺基质永生化细胞（WPMY-1）稳转株，探究occludin蛋白对前列腺药物屏障作用的影响及调控机制。方法 将编码occludin的基因片段克隆到慢病毒载体中，利用293T细胞进行转染，得到病毒液感染的RWPE-1和WPMY-1，并利用嘌呤霉素进行筛选，以获得occludin蛋白过表达稳转株。采用qPCR和Westernblot法检测感染效率，并观察occludin相关通路的蛋白表达水平变化情况。采用Transwell构建药物前列腺屏障细胞模型，将细胞模型分为空白对照组、WPMY-1组、RWPE-1组、CO-R/W组、occludin蛋白过表达的WPMY-1(ov-WPMY)组、occludin蛋白过表达的RWPE-1(ov-RWPE)组和ov-CO-R/W组。采用跨内皮电阻值和荧光黄转运评价屏障完整性。观察不同条件下头孢拉定和左氧氟沙星的药物转运性能。结果 成功构建ov-RWPE和ov-WPMY的稳转细胞株，ov-WPMY组c-Jun氨基末端激酶2(JNK2)和凋亡信号调节激酶1(ASK1)的基因和蛋白表达水平高于RWPE-1和WPMY-1组（P<0.01）。成功构建前列腺细胞屏障模型，ov-CO-R/W组头孢拉定和左氧氟沙星的药物透过率均低于CO-R/W组（P<0.01）。结论 前列腺基质细胞参与血-前列腺屏障的构成，occludin蛋白可能是参与该过程的关键蛋白。
磺达肝癸钠在骨科大手术围术期抗纤溶药序贯抗凝治疗中的临床研究
黄歆;徐磊;谢威;杨浩森;熊德建;胡彦婷;汪瑜;目的 探讨磺达肝癸钠在骨科大手术围术期抗纤溶药序贯抗凝治疗中的有效性及安全性。方法 将2020年1月至2021年12月收治的拟行骨科大手术治疗的患者89例随机分为对照组（n=44）和试验组（n=45）。2组患者均采用抗纤溶药（氨甲环酸）序贯抗凝治疗（对照组予依诺肝素钠，试验组予磺达肝癸钠）。观察2组患者静脉血栓栓塞发生率、死亡率、总失血量、血红蛋白、血小板计数、凝血功能变化趋势和大出血事件发生率。结果 对照组和试验组的总失血量分别为（269.34±240.79） mL和（231.84±119.77）mL(P>0.05)。2组的血红蛋白和血小板计数在术前和术后第1、2、3、7、14天差异均无统计学意义（P>0.05）。术后第3天，试验组的凝血酶原时间显著长于对照组（P <0.05）；术后第7天，试验组的部分活化凝血酶原时间显著长于对照组（P <0.05）。2组均未发生下肢深静脉血栓和肺血栓栓塞症。结论 骨科大手术围术期将磺达肝癸钠应用于抗纤溶药序贯抗凝治疗是安全有效的，值得推荐。
谷红注射剂联合尼麦角林治疗血管性痴呆的临床疗效
肖清;卫建辉;路荣;高永玲;周永龙;目的探讨谷红注射剂联合尼麦角林治疗血管性痴呆(VD)的临床疗效。方法将VD患者120例,随机分为联用组和单用组,每组各60例。在常规药物治疗的基础上,单用组给予尼麦角林20 mg,po,tid;联用组则在单用组基础上给予谷红注射剂20 m L+0.9%氯化钠溶液250 m L,iv gtt,qd。治疗8周后,比较2组治疗前后简易智力状况检查量表(MMSE)、韦克斯勒记忆量表(WMS)、日常生活能力量表(ADL)和社会内向量表(SI)的评分情况。结果联用组治疗前后MMSE、WMS、SI和ADL评分改善情况均明显优于单用组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论谷红注射剂联合尼麦角林治疗VD的临床疗效确切。
万古霉素谷浓度范围对新生儿抗感染疗效及安全性影响的Meta分析
刘天阳;吴运芹;于锋;李霁;目的 分析不同谷浓度的万古霉素对新生儿感染的临床疗效及安全性，确定万古霉素的最佳谷浓度范围。方法 检索PubMed、Web of Science、Embase等数据库，主题词为“vancomycin”“infant,newborn”“drug monitoring”“trough concentration”，检索时间为建库至2023年5月，万古霉素谷浓度分组为<10μg·mL-1、[10,20)μg·mL-1和≥20μg·mL-1。使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入16项研究，包括1 581例新生儿。与万古霉素谷浓度<10μg·mL-1组相比，[10,20)μg·mL-1组的临床有效率[OR=4.78,95%CI(2.58,8.85),P<0.01]和微生物清除率更高[OR=10.14,95%CI(4.84,21.24),P<0.01]，肾毒性、肝毒性和耳毒性发生率的差异无统计学意义；与万古霉素谷浓度≥20μg·mL-1组相比，[10,20)μg·mL-1组的肾毒性发生率更低[OR=0.21,95%CI(0.10,0.45),P<0.01]，疗效、微生物清除率、肝毒性和耳毒性发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 万古霉素谷浓度[10,20)μg·mL-1可提高新生儿感染的临床疗效，≥20μg·mL-1应警惕肾毒性风险。
临床药师参与1例罗库溴铵治疗重症ARDS机械通气患者人机对抗的病例分析
宋艳梅;闵静;肖彤;王思箭;目的探讨重症急性呼吸窘迫综合征(ARDS)机械通气患者人机对抗的治疗方案,以及肌松药物罗库溴铵对其疗效,为临床用药提供参考。方法通过临床药师参与1例罗库溴铵治疗重症ARDS患者人机对抗的治疗过程,分析治疗方案。结果临床药师建议采用肌松药物罗库溴铵进行治疗,患者的人机对抗经过治疗后好转,同时密切监测患者的肌松水平,警惕神经阻滞不良反应的发生。结论罗库溴铵可显著改善重症ARDS患者的人机对抗症状。临床药师通过参与患者的肌松药物治疗过程,协助医师优化肌松药物治疗方案,保障患者合理、安全用药。
右美托咪定镇静下瑞芬太尼抑制清醒气管插管反应的半数有效效应室浓度测定
李浩文;陈晓贞;张旭彤;田龙义;林丽;李军;目的测定右美托咪定镇静下瑞芬太尼抑制清醒气管插管反应的半数有效效应室浓度(ECe50)值。方法选择择期困难气道全麻手术患者,年龄18~65岁,ASAⅠ或Ⅱ级,0.6μg·kg-1右美托咪定10 min微泵静注后,用2%利多卡因6 m L行舌根、咽喉及声门上部表面麻醉,2%利多卡因4 m L可视软镜引导下行气管表面麻醉,同时靶控输注效应室浓度瑞芬太尼(Minto模型)。完善表面麻醉5 min后,行可视软镜引导下气管内插管。瑞芬太尼的给药剂量按序贯法确定,根据预实验结果设定瑞芬太尼起始效应室靶浓度为3.0μg·L-1,各相邻浓度之间的比率为1.1。采用改良Dixon序贯公式计算出瑞芬太尼的ECe50值及95%CI,并采用Logistic回归模型进行概率单位转换分析ECe50及95%CI。结果 0.6μg·kg-1右美托咪定镇静下,瑞芬太尼用于患者清醒可视软镜气管插管时的ECe50为2.26μg·L-1,95%CI为2.162.36μg·L-1。结论右美托咪定复合瑞芬太尼可安全有效用于可视软镜引导下困难气道患者清醒插管,右美托咪定镇静下瑞芬太尼抑制清醒气管插管反应的ECe50为2.26μg·L-1。
促性腺激素释放激素激动剂联合地屈孕酮对深部浸润型子宫内膜异位症患者的临床疗效
孙丽;目的探讨促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)联合地屈孕酮对深部浸润型子宫内膜异位症(DIE)患者的生育功能,以及血清高迁移率蛋白B1(HMGB1)、视黄醇结合蛋白4(RBP4)和金属蛋白酶-1(MMP-1)水平的影响。方法选取2014年1月至2017年3月就诊的DIE患者86例,随机分为对照组与观察组,每组43例。对照组患者在腹腔镜手术后给予戈舍瑞林治疗,观察组患者在此基础上给予地屈孕酮反向添加疗法治疗。比较2组患者治疗前后血清中雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)水平,以及临床疗效、复发率和妊娠率,同时比较2组患者的血清HMGB1、RBP4和MMP-1水平。结果治疗后,2组患者血清中E2、FSH和LH水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组血清中E2和FSH水平均较对照组下降幅度更小,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率显著高于对照组(90.70%vs 74.42%,P<0.05)。随访12个月后,观察组子宫内膜异位症复发率显著低于对照组(4.7%vs 18.6%,P<0. 05);随访期间观察组患者妊娠率显著高于对照组(48.8%vs 27.9%,P<0. 05)。治疗后2组患者血清中HMGB1、RBP4和MMP-1水平均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P均<0.05)。结论戈舍瑞林联合地屈孕酮的反加疗法不良反应发生率低,有利于调节腹腔镜手术后DIE患者生殖激素水平,提高自然受孕率,降低复发率及患者体内的炎症反应,能大大提高患者生存质量,有临床推广应用的价值。
898份全营养混合液医嘱的合理性分析
潘晓锋;叶晓兰;杨温温;史新君;目的考察某院全营养混合液医嘱的特点及合理性。方法收集某院2010年9月至2011年9月全营养混合液医嘱,统计患者性别、年龄、临床诊断、使用天数,并评定全营养混合液的稳定性和营养参数的合理性。结果共收集了451例患者,男女比2.22:1,年龄(63.5±15.4)岁,临床诊断以外科疾患为主,使用天数(11.2±12.7)d;共涉及898份医嘱,约1/3不符合稳定性标准,营养参数特征是低糖高脂,总能量、氨基酸、液体量相对低。结论该院部分全营养混合液医嘱不合理,需进一步改进。
头孢他啶微量聚合物的测定方法
贾向群,陈奋,潘在平目的:改进头孢他啶微量聚合物的测定方法。方法:按2000年版《中华人民共和国药典》二部的聚合物测定方法,但将控制流速的恒流泵更换为Waters501泵,改变测定流速。结果:采用测定流速0.5 mL·min-1,可检出头孢他啶中的微量(