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血清中头孢呋辛浓度的测定方法
曹秀琴,李雪宁,徐颐,陈秋潮目的:建立测定血清中头孢呋辛(Cef)浓度的测定方法.方法:采用改进的HPLC法和YWGC18色谱柱(150mm×4.6mm),流动相为甲醇:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)=(20:80),检测波长为274nm.结果:Cef浓度在(0.5～50)μg/ml范围内线性关系良好.日内、日间的RSD分别为2.39%、1.89%.结论:本法成本低、毒性小、操作简单快速、结果准确,适用于临床血清中Cef浓度的测定及药物动力学研究.
气相色谱法测定薄荷止痒酊中薄荷脑的含量
刘振,潘诗海,段更利目的 :建立一种气相色谱法用于测定薄荷止痒酊中薄荷脑的含量。方法 :HP 5 0玻璃毛细管柱 (5 30 μm× 30m ,1μm)及FID检测器 ;载气为高纯氮 ,载气流速为 3 3mL·min-1;进样口和检测器温度均为 2 5 0℃。结果 :薄荷脑标准曲线为A =1 396 4c - 3 172 2 (r=0 9992 ,n =6 ) ;本法日内、日间RSD均 <3% ;低 (5 0mg·L-1) ,中 (2 0 0mg·L-1) ,高 (5 0 0mg·L-1)浓度的平均加样回收率分别为 99 88% ,10 3 81% ,96 2 5 % ;最低检测浓度为 1mg·L-1(rSN≥ 3)。结论 :本方法可以用于薄荷止痒酊中薄荷脑含量的测定。
基于JADER数据库分析伏诺拉生的安全性
贾巍;王铁洲;目的 通过日本药品不良事件报告（JADER）数据库，检测和分析伏诺拉生潜在药品不良事件（ADE）信号，为临床合理安全使用提供参考。方法 采用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和MHRA综合标准法对JADER数据库中自2014年12月至2023年12月的伏诺拉生相关ADE报告进行数据挖掘。结果 共筛选得到伏诺拉生ADE报告2 192例，检测出比例失衡信号57个，涉及13个系统-器官分类（SOC）。ADE信号主要集中在胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和肝胆系统疾病。其中高胃泌素血症、胃黏膜肥大、血胃泌激素升高、Wernicke-Korsakoff综合征和嗜酸细胞型膀胱炎等首选术语（PT）的ADE信号较强，且未在药品说明书中记载。结论 该研究新发现的ADE信号，为现有药品说明书中的安全性信息提供了重要补充。同时，借助JADER数据库的深入挖掘，进一步提升了亚洲人群在药物应用安全性方面的认知水平，从而为保障患者的用药安全提供了有力支持。
重组人生长激素联合曲普瑞林对特发性中枢性早熟女童卵巢功能及骨代谢指标的影响
杨淑雁;高丽艳;秦晓丰;张玉伶;王术梅;王静;目的 探究重组人生长激素联合曲普瑞林对特发性中枢性早熟女童卵巢功能及骨代谢指标[骨钙素N端中分子片段（N-MID）、Ⅰ型前胶原氨基端肽（PINP）、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）]水平的影响。方法 前瞻性选择2021年2月至2022年3月医院收治的80例特发性中枢性早熟女童为研究对象，采用随机数字表法将其分为常规组（40例，接受曲普瑞林治疗）和联合组（40例，接受曲普瑞林联合重组人生长激素治疗）。治疗48周后，对比2组患者生长情况[观察指标为预测成人身高、骨龄差值/年龄差值（ΔBA/ΔCA）、身体质量指数和年平均生长速度（ΔGV）]，骨代谢指标（N-MID、PINP、β-CTX），卵巢功能[卵巢体积、子宫体积及性激素促黄体素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（E2）水平]及临床疗效。结果 治疗后，联合组患者预测成人身高和ΔGV均高于常规组，而ΔBA/ΔCA低于常规组，差异均有高度统计学意义（P<0.01）；联合组患者β-CTX水平高于常规组，而N-MID、PINP水平则低于常规组，差异均具有高度统计学意义（P<0.01）；联合组患者卵巢体积、子宫体积及LH、FSH、E2水平均低于常规组，差异有高度统计学意义（P<0.01）。联合组治疗总有效率高于常规组，差异有统计学意义（92.50%vs75.00%,P<0.05）；而不良反应总发生率与常规组比较，差异无统计学意义（27.50%vs15.00%,P>0.05）。结论 重组人生长激素联合曲普瑞林可降低特发性中枢性早熟女童N-MID水平，延缓卵巢发育，治疗效果显著。
基于SWARA-TOPSIS法评价替考拉宁临床使用合理性
黄磊;张琳琳;王红霞;吴慧;胡晔;尹存林;目的 考察替考拉宁临床使用合理性。方法 选取2020年10月至2022年12月使用替考拉宁的病历资料，依据药品说明书、指南、相关文献资料及专家意见细分出4个一级评价指标、11个二级评价指标，采用逐步加权评估分析比率法（SWARA）确定各评价指标权重，运用赋权后的逼近理想解排序（TOPSIS）法对病历进行点评，综合评价替考拉宁临床使用合理性。结果 根据SWARA法计算的权重中占比较高的是适应证、用法用量及给药方式（权重分别为0.273、0.188及0.139）。结合赋权TOPSIS法点评的100份病历中，使用合理的有35份（占35.00%），使用基本合理的有29份（占29.00%）及不合理的有36份（占36.00%）。结论 采用SWARA-TOPSIS相结合的方法对替考拉宁临床使用进行综合评价，反映出临床使用过程中仍存在一定问题，应进一步加强管理，促进其合理正确使用。
柱前衍生化-高效液相色谱法测定非诺贝特胆碱的胆碱部分含量
王利苹;江洁冰;朱嘉俊;郁颖佳;段更利;目的建立一种测定非诺贝特胆碱的胆碱部分含量的HPLC法。方法非诺贝特胆碱经3,5-DNB衍生后采用HPLC法测定。色谱柱为Diamonsil C8(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸缓冲液(0.05 mol·L-1Na_2HPO4溶液,磷酸调pH至2.5)(30∶70),检测波长为208 nm,流速为1 m L·min-1,柱温为30℃。结果所建方法在15.25~61.03mg·L-1内线性良好(R2=0.999 9);回收率为98.04%~98.54%;精密度良好;衍生化产物在24 h内稳定;测定非诺贝特胆碱的胆碱部分相对含量为(100.82±0.64)%。结论所建方法快速、灵敏、准确、可靠,适用于非诺贝特胆碱的胆碱部分含量测定。
重组人白介素-11在人体内的药动学
谢瑞祥;陈强;范芳;吴国森;目的研究皮下注射重组人白介素-11(rhIL-11)在人体内的药动学过程。方法24名健康志愿者,男女各半,随机分成2组。rhIL-11皮下注射剂量分别为5和7.5μg·kg-1,定时采血,用ELISA法测定不同时间血浆中rhIL-11的浓度。浓度-时间数据经3P97软件进行房室模型拟合,计算药动学参数。结果rhIL-112种剂量(5、7.5μg·kg-1)的主要药动学参数分别为:tmax(2.25±0.53)、(3.32±0.85)h;cmax(6.42±2.57)、(9.75±3.75)μg·L-1;T1/2(4.03±1.24)、(4.42±1.32)h;AUC(52.68±14.06)、(102.73±36.26)μg·h·L-1。体内过程符合一室模型。结论rhIL-11的药动学特征和参数可作为临床合理用药和制定给药方案的依据。
新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性的Meta分析
王茜;王利利;刘玉芹;王先利;目的采用Meta分析方法,评价新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性。方法制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,用检索词"新型口服抗凝血药、心房颤动、卒中、栓塞",通过对MEDLINE、EMBASE、Cochrane数据库和中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据资源系统等检索,获得新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的研究文献。使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,采用RevMan 5.2软件对满足纳入标准的有关新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的大样本随机对照研究(RCTs)进行Meta分析。选取卒中或全身性栓塞、任何原因导致的死亡作为主要疗效指标,出血性卒中和大出血作为主要安全指标,得出合并后的风险比(RR)及其95%可信区间(95%CI)进行定量综合评估。结果共检索出192篇文献,其中4篇RCT研究符合纳入标准,进行Meta分析。纳入研究的偏倚风险较小,研究间异质性较小。Meta分析结果显示,与华法林比较,新型口服抗凝血药显著降低心房颤动患者发生卒中或全身性栓塞(RR=0.83,95%CI:0.760.91,P<0.000 1);显著降低发生任何原因导致的死亡(RR=0.89,95%CI:0.850.94,P<0.000 1);显著降低发生出血性卒中(RR=0.47,95%CI:0.350.63,P<0.000 01);降低发生大出血(RR=0.79,95%CI:0.650.97,P=0.02)。结论新型口服抗凝血药在预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性方面,优于华法林。
埃索美拉唑对不同CYP2C19基因型中国人健康志愿者胃内pH的影响(英文)
仲珑瑾,程能能,李兆申,陈斌艳,王永铭目的 :研究埃索美拉唑 (Eso)对胃内pH的影响是否与CYP2C19基因型有相关性。方法 :采用PCR RFLP方法对CYP2C19进行基因分型后 ,予Eso 4 0mg ,po ,qd ,连服 5d ,监测第 1,5次给药前 15min及给药后 2 4h胃内pH。结果 :2 7名志愿者分为 3种基因型 :10名纯合子快代谢型 (homEMs) ,14名杂合子快代谢型 (hetEMs)和 3名慢代谢型 (PMs)。在d 1和d 5 ,口服Eso 4 0mg后 2 4h胃内pH中位数平均值各基因型间无统计学差异 ,2 4h中胃内pH >4的时间百分比PMs和EMs之间有统计学差异 ,2 4h胃内pH >4的持续时间PMs比homEMs和hetEMs约长 2 0 % ,而homEMs和hetEMs之间无统计学差异。结论 :给予相同剂量Eso后 ,对EMs和PMs者的平均抑酸作用强度相似 ,但对PMs者作用持续时间比EMs长
口服利伐沙班对老年髋部骨折手术患者出院后静脉血栓栓塞症的预防效果
倪伟峰;赵勇;肖海军;目的观察老年髋部骨折手术患者出院后予利伐沙班抗凝用于预防静脉血栓栓塞症(VTE)的疗效及安全性,为完善抗凝方案提供参考。方法回顾性研究2014年1月至2015年12月在我科手术的214例老年髋部骨折患者,其中2014年有101例,为对照组;2015年有113例,为干预组。2组患者均在入院时行双下肢彩色多普勒检查,并通过既往史和术前凝血等相关检查评估VTE风险和出血风险,从住院当天开始给予低分子肝素5 000 U,sc,qd(手术前12 h停1次,术后12 h继续),持续至出院。干预组患者出院后予利伐沙班10 mg,po,qd,持续4周;对照组患者不再给予任何抗凝药物。在出院及术后3、6周随访时,所有患者均行双下肢彩色多普勒检查,观察双下肢深静脉血栓(DVT)形成情况;检测血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)和D-二聚体水平,评价预防抗凝期间的出凝血情况,并观察严重出血等不良事件的发生情况。结果观察期间,2组间出凝血相关指标的差异无统计学意义。出院时2组间DVT的发生率相当,差异无统计学意义;但在随访6周时,干预组DVT发生率为6.2%(7/113),显著低于对照组的24.8%(25/101),P<0.05。另外,对照组有1例在出院后疑发肺栓塞并最终死亡,而治疗组未发生肺栓塞。此外,2组均未发生严重出血情况等不良事件。结论对住院期间接受药物抗凝预防VTE的老年髋部骨折手术患者,在出院后继续使用口服利伐沙班可有效降低出院后VTE的发生率,并未明显增加出血事件风险,是安全有效的,可作为老年髋部骨折手术患者出院后抗凝的常规措施。