2025 02 v.34 100-106
基于JADER数据库分析伏诺拉生的安全性
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DOI:
10.19577/j.1007-4406.2025.02.004
中文作者单位:
浙江省杭州市第一人民医院桐庐医院药剂科;浙江省杭州市第一人民医院桐庐医院骨科;
摘要(Abstract):
目的 通过日本药品不良事件报告（JADER）数据库，检测和分析伏诺拉生潜在药品不良事件（ADE）信号，为临床合理安全使用提供参考。方法 采用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和MHRA综合标准法对JADER数据库中自2014年12月至2023年12月的伏诺拉生相关ADE报告进行数据挖掘。结果 共筛选得到伏诺拉生ADE报告2 192例，检测出比例失衡信号57个，涉及13个系统-器官分类（SOC）。ADE信号主要集中在胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和肝胆系统疾病。其中高胃泌素血症、胃黏膜肥大、血胃泌激素升高、Wernicke-Korsakoff综合征和嗜酸细胞型膀胱炎等首选术语（PT）的ADE信号较强，且未在药品说明书中记载。结论 该研究新发现的ADE信号，为现有药品说明书中的安全性信息提供了重要补充。同时，借助JADER数据库的深入挖掘，进一步提升了亚洲人群在药物应用安全性方面的认知水平，从而为保障患者的用药安全提供了有力支持。
关键词(KeyWords):
伏诺拉生;药品不良事件;日本药品不良事件报告数据库;信号挖掘
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参考文献
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基本信息:
DOI：10.19577/j.1007-4406.2025.02.004
中图分类号:R969
引用信息:
[1]贾巍,王铁洲.基于JADER数据库分析伏诺拉生的安全性[J].中国临床药学杂志,2025,34(02):100-106.DOI:10.19577/j.1007-4406.2025.02.004.
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