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新型JAK1抑制剂abrocitinib治疗青少年及成人中重度特应性皮炎的疗效及安全性的Meta分析
王静梅;李荣;冯先虎;代菊高;刘亮;目的 系统评价abrocitinib治疗青少年及成人中重度特应性皮炎的疗效及安全性，为临床提供循证参考。方法 检索数据库Medline/PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science以及维普网、中国知网、万方数据库。同时查阅ClinicalTrials.gov以获取未发表的试验数据。收集abrocitinib治疗中重度特应性皮炎的随机对照实验（RCT）作为试验组，安慰剂治疗作为对照组，检索时间为从建库至2022年9月。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后，使用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险工具进行质量评价，RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果 共纳入5项研究，合计1 927例患者。Meta分析结果显示，2种剂量的abrocitinib患者在研究者总体评估（IGA）评分较基线降低2分以上患者的比例[RR=2.95,95%CI(2.23～3.91),P <0.000 01]、患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线降低75%以上（EASI-75）的患者比例[RR=2.77,95%CI(2.09～3.68),P <0.000 01]及患者峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）评分较基线改善4分以上患者的比例[RR=2.56,95%CI(2.08～3.15),P <0.000 01]均高于对照组。此外，使用100 mg及200 mg剂量亚组总不良反应发生率均高于对照组[RR=1.18, 95%CI(1.10～1.27),P <0.000 1]，而严重不良反应（SAE）发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR=0.77,95%CI(0.46～1.26),P=0.32]。在常见不良反应中，试验组的恶心[RR=5.67,95%CI(3.42～9.38),P <0.000 1]、头痛[RR=1.65,95%CI(1.13～2.41),P=0.009]发生率高于对照组；而鼻咽炎[RR=1.27,95%CI(0.94～1.70),P=0.11]、上呼吸道感染[RR=1.05,95%CI(0.62, 1.58),P=0.76]与对照组比较差异无统计学意义；皮肤过敏发生率[RR=0.59,95%CI(0.44～0.80),P=0.000 6]低于对照组。结论 abrocitinib治疗中重度特应性皮炎患者有良好的疗效和安全性，推荐治疗剂量为200 mg,qd。
基于质量功能展开技术与卡诺模型优化慢病药学服务模式及效果评价
曹畅;陈沭;王彩云;刘岳金;沈赟;叶岩荣;姜维文;目的 应用质量功能展开（QFD）技术与卡诺（KANO）模型结合的方法，即QFD-KANO法，优化慢病药学服务模式，提高药学服务质量。方法 应用QFD-KANO法分析慢病诊疗过程中医师、护理人员、药师、患者的需求，针对核心需求对现有的慢病药学服务模式进行优化，比较优化前后药学服务效果。结果 慢病药学服务模式优化后，处方的平均前置拦截审核时间由10.0min降至1.5min，药品使用不合理率从0.34%降低到0.19%，每季度接受用药教育的患者例数从768例增加至每季度2301例，每季度血药浓度监测解读例数从135例提高至215例，医护技三位一体药学服务覆盖率从10.00%提升至17.00%，慢病患者满意率从92.44%提升至97.89%。结论 QFD-KANO法有助于挖掘慢病药学服务中医师、护理人员、药师和患者的核心需求，能够优化慢病药学服务模式，提升药学服务质量。
1例心源性栓塞型脑卒中患者的药学监护与文献分析
付虹;张忠华;戎有和;报道1例心源性脑卒中患者在治疗过程中，针对药物品种的选择、剂型的选择以及发生的血小板减少、急性肾功能损伤的药物不良反应，临床药师结合指南和文献，对治疗方案进行分析并提出建议，得到了医师的采纳。医师-药师协作模式可以更好地保障患者用药安全、合理、有效，更加符合个体化治疗的理念。
LC-MS/MS法测定人血浆中3种酪氨酸激酶抑制剂的浓度及应用
夏盼盼;成晓亮;张伟;鹿楠楠;沈爱宗;目的 建立一种液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法，可同时检测人血浆中3种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的血浆药物浓度。方法 采用甲醇作为沉淀剂，对血浆样本进行前处理，采用Kinetex XB-C18(50.0 mm×3.0 mm,2.6μm)进行色谱分离，梯度洗脱采用含0.1%甲酸的水溶液与乙腈溶液，柱温40℃，流速0.3 m L·min-1，进样量1μL。采用电喷雾正电离模式多反应监测模式，进行血浆药物浓度检测和定量分析。结果 色谱分离和质谱检测的单针分析时长为5.5 min，奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼的血浆药物浓度分别在2.5～500.0、2.5～500.0和0.5～100.0 ng·m L-1内显示出良好的线性关系，相关系数均>0.999 0。结论 该研究建立的LC-MS/MS法灵敏度和准确度均符合生物样品定量分析方法验证指导原则，同时符合生物样品定量分析指南，具有样本进样体积小、分析样本时间少等技术优势，可用于患者血浆样本的分析和监测。
深度学习在宫颈癌风险因素评价及药学服务质量改进中的应用
叶伊佳;王晨宇;田龙;目的 在药学工作站中增加深度学习功能,利用该功能评价风险因素及改进药学服务质量。方法 筛选2016年6月至2021年6月就诊的宫颈癌患者1480例,收集其临床资料。在原有药学工作站基础上增加3项深度学习功能,即调研、聚类分析和关联规则分析。收集患者临床资料、用药相关资料及不良事件信息,通过聚类分析(基于K-means算法)计算患者无进展生存期(PFS)类别,关联规则分析(基于Apriori算法)计算最低类PFS与患者资料之间的有效强关联规则,得出导致最低类PFS的风险因素,并采用Logistic法加以验证。之后根据风险因素提出有针对性的措施,以提高药学服务质量。结果 通过聚类分析将患者的PFS分为4类,聚类中心分别为14.28、10.37、7.82和4.60。通过关联规则分析,认为长期用药目标和个体化且合理的药物选择的不明确,特别是针对查尔森合并症指数≥4和鳞癌患者用药的培训不足和配伍错误是导致最低类PFS的原因。结论 在药学工作站中增加深度学习,不仅可用于宫颈癌风险因素的筛选,还有助于药学服务质量的提升。
腹膜后去分化脂肪肉瘤药物治疗进展
宋正清;郭曦;庄荣源;去分化脂肪肉瘤(DDLPS)是腹膜后常见的恶性间叶源性肿瘤之一,局部呈侵袭性生长,具有转移潜能,预后较差。手术是腹膜后DDLPS治疗的主要手段,但术后易复发。不可切除或转移性的DDLPS以药物治疗为主,包括化学治疗、靶向治疗和免疫治疗等。现就腹膜后DDLPS的药物治疗及其进展进行综述,并对其未来研究和发展方向进行展望。
司来吉兰与复方左旋多巴联用相关不良反应1例
常伊婷;田方圆;何金汗;莫莉;报道1例男性帕金森病患者联合使用多巴丝肼(左旋多巴/苄丝肼)和司来吉兰治疗后出现的相关不良反应。患者,男性,78岁,以“发作性大汗淋漓、烦躁3 d,加重1 d”入院。入院后完善相关检查,患者血清多巴胺(16.47 nmol·L-1)、甲氧基去甲肾上腺素(0.99 nmol·L-1)和3-甲氧酪胺(218.13 pg·mL-1)水平均明显升高,考虑为左旋多巴与司来吉兰药物相互作用导致的多巴胺相关药物不良反应。停用司来吉兰,并调整多巴丝肼剂量后,患者症状发作次数逐渐减少直至消失。患者出院后1个月随访未再发作上述症状。
1例血流感染的肥胖患者阿米卡星剂量优化的药学服务
杜宁;夏铮铮;陈土佳;邱语思;何娟;李真;通过报道1例血流感染耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌的肥胖重症患者阿米卡星剂量调整的治疗过程,为临床治疗此类患者提供经验。分析探讨肥胖重症患者抗感染方案的制定、剂量优化,以及不良反应评估。根据肥胖患者的药动学特点,优化抗感染方案中阿米卡星的给药剂量,并保证患者用药安全性和有效性,最终患者病情好转转入内科病房。医师与临床药师共同制定个体化给药方案,对患者进行全程化药学服务,可提高治疗效果,减少不良反应发生,体现临床药师在多学科诊疗团队中的作用。
0.25%和0.375%的罗哌卡因用于糖尿病患者坐骨神经阻滞的时效性比较
郝倩;代红雨;胡如春;周红梅;马佩敏;目的 比较0.25%与0.375%的罗哌卡因用于糖尿病(DM)患者坐骨神经阻滞的时效性。方法 选取2021年1月至2022年6月拟行单侧外踝、后踝或后外踝骨折切开复位内固定患者113例,其中DM患者50例,非DM患者63例。将50例DM患者随机分为0.375%罗哌卡因组(D1组)和0.25%罗哌卡因组(D2组);63例非DM患者作为对照组(ND组),使用0.375%罗哌卡因进行麻醉。所有患者均在超声引导下于腘窝上坐骨神经给予相应浓度罗哌卡因20 mL,运用钝针刺激法评估感觉阻滞起效及持续时间,以局部麻醉药物注射结束至患者首次要求镇痛治疗间隔时间作为神经阻滞恢复时间。结果 D1组阻滞持续时间及恢复时间均长于D2组及ND组(P <0.001);与ND组比较,D2组神经阻滞恢复时间更长(P <0.01)。各组术后镇痛需求及镇痛满意度差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 与非DM患者比较,0.375%罗哌卡因能延长DM患者坐骨神经阻滞持续时间。针对DM患者,与0.375%罗哌卡因比较,0.25%罗哌卡因坐骨神经阻滞的恢复时间更短,且能提供相似的临床镇痛作用。
复方乳酸依沙吖啶溶液的产品质量回顾及质量风险分析
李瑶瑶;王佳敏;张元斌;吴海霞;目的 对复方乳酸依沙吖啶溶液进行质量回顾分析,评价其产品质量和生产工艺稳定性,并通过质量风险管理工具,前瞻性规避风险,持续提升药品质量。方法 运用Minitab软件中的能力六合图,以有效成分乳酸依沙吖啶含量、间苯二酚含量为指标,回顾分析2019年1月至2022年12月生产的共29批复方乳酸依沙吖啶溶液质量,评估其工艺过程是否稳定、过程能力是否充分,随后基于风险管理理念,借助失效模式与效应分析(FMEA)对潜在风险进行前瞻性管理。结果 29批次复方乳酸依沙吖啶溶液均符合质量标准,工艺均处于受控状态,但仍有潜在质量风险,借助FMEA发现人员和环境是关键风险因素,并针对性提出了有效应对措施。结论 联合Minitab和FMEA工具,对复方乳酸依沙吖啶溶液进行产品质量回顾和质量风险分析,能够及时识别产品质量趋势、风险点及改进点,有助于持续性保证药品质量安全有效、稳定可控。