中国临床药学杂志

氟康唑胶囊的人体生物等效性评价

目的:评价2种氟康唑胶囊的人体生物等效性。方法:血浆样品采用液液萃取处理,HPLC内标法测定。22名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量试验品和参比品进行生物等效性评价。结果:试验品的AUC_0→96,AUC_0→∞,c_max,t_max和T_1/2分别为(124.89±26.39)h·μg·mL^-1,(148.51±39.59)h·μg·mL^-1,(2.94±0.57)μg·mL^-1,(2.45±1.63)h和(35.25±9.78)h;参比品的AUC_0→96,AUC_0→∞,c_max,t_max和T_1/2分别为(123.06±24.94)h·μg·mL^-3,(150.75±40.85)h·μg·mL^-1,(2.79±0.42)μg·mL^-1,(3.31±2.28)h和(38.06±10.77)h。试验品相对参比品的人体相对生物利用度是(102.41±14.91)％(n=22)。2种氟康唑胶囊的主要药动学参数经交叉试验方差分析示无统计学差异(P均>0.05)。2制剂的AUC_0→96,AUC_0→∞和c_max经双单侧t检验示90％置信区间位于有效置信区间80％～125％范围内。结论:试验品和对照品具有生物等效性。

红豆杉多糖对阿尔茨海默病大鼠的保护作用及其可能机制

目的探讨红豆杉多糖通过PI3K/Akt信号通路调节神经元自噬缓解阿尔茨海默病(AD)大鼠神经损伤的作用机制。方法取SD大鼠30只,随机取10只设为空白对照组,剩余20只大鼠采用侧脑室微量注射Aβ25-35建立AD大鼠动物模型。建模完毕后随机分为模型对照组与红豆杉多糖组,每组10只大鼠。模型对照组与空白对照组注射等量生理盐水,红豆杉多糖组采用红豆杉多糖溶液灌胃。对3组大鼠脑部组织行HE染色,观察神经损伤情况;采用Western Blot法测定3组大鼠PI3K、p-Akt/Akt、p-mTOR/mTOR及Beclin1蛋白量;采用Morris水迷宫测定3组大鼠记忆能力和空间探索能力。结果与空白对照组比较,模型对照组PI3K、p-mTOR/mTOR、p-Akt/Akt蛋白表达量上调,Beclin1蛋白表达量下调(P<0.05)。与模型对照组比较,红豆杉多糖组p-mTOR/mTOR、p-Akt/Akt下调,差异有统计学意义(P<0.05),PI3K和Beclin1表达变化不大(P>0.05)。与空白对照组比较,模型对照组逃避潜伏期延长,穿越平台次数减少;与模型对照组相比,红豆杉多糖组干预后潜伏期、平台滞留时间缩短,穿越平台次数增多,差异有统计学意义(P<0.05)。结论红豆杉多糖用于AD大鼠中能减轻神经损伤,有助于改善大鼠记忆和空间探索能力,其机制可能与PI3K/Akt信号通路调节神经元自噬有关。

我院临床试验用药品规范化管理模式的构建

目的探讨临床试验用药品规范、科学的管理方法。方法参照《药物临床试验质量管理规范》的规定,结合我院实际情况,建立具有本院自身特色的试验用药品管理模式。在我院试验用药品管理的实际操作过程中,发现存在的问题,探讨解决和改进的方法。结果机构设立临床试验用药品专用库房,并安排专人专职管理,可有效提高临床试验用药品管理的水平。结论建立临床试验用药品中心化管理模式是各临床试验机构发展的必然趋势。

PDCA循环法在高警示药品管理中的应用

目的利用PDCA循环法构建高警示药品管理模式,提高高警示药品的管理水平。方法成立高警示药品管理持续改进小组,基于《2011版ISMP医院用药安全自我评估标准》对高警示药品管理进行自我评估,查找高警示药品管理中的缺陷,运用PDCA(P:计划、D:执行、C:检查、A:处理)循环管理法,制定相关对策并实施。评价实施后全院41个临床科室,6个医技科室和7个药房的高警示药品管理的遵从率(合格科室数/查核科室总数)。结果通过制定标准化的高警示药品管理制度、加强药品管理培训、完善HIS系统构建信息屏障、建立临床用药决策支持系统等,在实施PDCA后针对查检表的11项衡量标准进行核查,遵从率平均值≥99%。结论运用PDCA循环法建立了基于ISMP标准的高警示药品管理模式,按照PDCA循序渐进、循环往复,可降低用药错误风险,保障用药安全。

三价铬治疗糖尿病的作用及其机制

红景天苷对缺血再灌注大鼠脑损伤的保护作用

目的研究红景天苷对缺血再灌注大鼠脑组织损伤的保护作用。方法用线栓法制备大鼠大脑中动脉缺血再灌注(MCAO-I/R)模型,在缺血和再灌注即刻分别给予红景天苷5 mg·kg^-1进行保护。脑缺血1.5 h再灌注24 h后用Zea-Longa标准进行神经功能评分;TTC染色法测定大鼠脑梗死面积;用南京建成生物工程研究所的试剂盒检测大鼠脑组织内超氧化物歧化酶(SOD)和髓过氧化物酶(MPO)的活性;用Western blot法测大鼠脑组织肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的表达水平。结果红景天苷能缩小MCAO-I/R大鼠脑梗死面积(P<0.05),减轻脑神经功能损伤(P<0.05),提高脑内SOD的活性(P<0.05),降低MPO (P<0.01)和TNF-α水平(P<0.05)。结论红景天苷可以通过增加自由基的清除、降低白细胞浸润、减少炎症因子的表达,从而减轻缺血再灌注脑组织的损伤。

慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒治疗进展

目的慢性乙型病毒性肝炎是一种严重危害人类健康的常见病,其防治是一个全球性公共卫生问题,已引起世界各国的关注。慢性乙型病毒性肝炎最基础的治疗是抗病毒治疗,而目前公认的主要抗病毒药物有干扰素和核苷(酸)类似物。后者是近年来抗乙肝病毒研究的热点,国内已应用于临床的药物有拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯和替比夫定,我们就此类药物的研究近况作一综述。

我院400个住院病例抗菌药物应用情况分析

目的 :了解本院抗菌药物的用药状况和使用合理性。方法 :采用回顾性方法 ,随机调查了 4 0 0个出院病例 ,统计分析了有关病例的一般资料和抗菌药物的使用情况 ,并对抗菌药物的给药方案进行综合评判。结果 :共有 395例使用抗菌药物 ,术前 30min预防性用抗菌药物占 15 38% ,术后预防用药占 10 0 %。使用频率最高的是头孢菌素类 ,其中头孢曲松注射液的用药天数为 10 90d ,用药例次达 195例次。抗菌药物使用合理或基本合理占 73 6 % ,存在问题占 2 6 33%。使用不合理的原因主要是不恰当联合用药 (5 4 81% )。结论 :本院抗菌药物使用广泛 ,尚存在滥用现象。

美国Pharm.D.教育及其对我国临床药学教育的启示

现以美国奥尔巴尼药学与健康科学学院(ACPHS)的Pharm.D.教育为例,简要介绍美国Pharm.D.专业学位计划、培养目标、入学要求、培养模式、教学方法、毕业及就业等,重点介绍Pharm.D.的课程设置和核心课程,并与我国临床药学教育进行对比分析。建议学习和借鉴美国Pharm.D.教育经验,改革与完善我国药学教育模式,构建有中国特色的临床药学教育体系,争取早日设立中国的Pharm.D.专业学位。

芪血通络片联合依达拉奉右莰醇治疗急性脑梗死的疗效及对患者氧化应激和炎性因子水平影响

目的 探讨芪血通络片联合依达拉奉右莰醇治疗急性脑梗死的临床疗效及对患者氧化应激和炎性因子水平的影响。方法 选择于2020年9至2021年2月就诊的急性脑梗死患者84例，随机分为观察组与对照组，各42例。2组入院均采取常规治疗。对照组给予依达拉奉右莰醇15 m L+生理盐水100 m L,iv gtt,bid；观察组在对照组基础上给予芪血通络片4片，po,tid。2组治疗疗程均为14 d。比较2组治疗前后美国国立研究院卒中量表（NIHSS）评分，Barthel指数，氧化应激[谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）]水平，炎性因子[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-6(IL-6)]水平及治疗疗效。结果 治疗后，观察组NIHSS评分低于对照组，而Barthel指数高于对照组（P <0.05）；血清GSHPx和SOD水平高于对照组，而MDA水平低于对照组（P <0.05）；血清hs-CRP、TNF-α和IL-6水平均低于对照组（P <0.05）。2组总有效率比较，组间差异无统计学意义（P> 0.05）。结论 芪血通络片联合依达拉奉右莰醇对急性脑梗死患者疗效良好，可调节氧化应激水平及减轻炎性反应。