中国临床药学杂志

引起地高辛中毒的几种情况及分析

复方吡拉西坦治疗248例增龄相关记忆障碍

目的 :观察复方吡拉西坦对增龄相关记忆障碍的疗效。方法 :双盲法治疗 496例增龄相关记忆障碍 (AAMI) ,记忆商(MQ) <10 0 ,随机对半分为复方吡拉西坦组与对照组 ,均为每次 2粒胶囊 ,每粒 0 .4g,tid,疗程 2 mo。 436例以韦氏记忆量表(WMS)评定疗效 ,6 0例以光反应时间评定疗效。结果 :2 18例复方吡拉西坦治疗前与治疗后 MQ分别为 83.5 0± 15 .0 4及94.96± 16 .5 4,P<0 .0 1;2 18例对照组治疗前后分别为 81.0 5± 13.78及 86 .6 7± 16 .0 5 ,P<0 .0 1;复方吡拉西坦与对照组治疗后复查 WMS增值分别为 11.19± 12 .13及 5 .5 5± 8.78,P<0 .0 1;2组有效率分别为 5 7.80 %及 33.0 3% (P<0 .0 1) ;复方吡拉西坦 (n=30 )对红、绿光简单及选择反应时间的缩短差值均显著大于对照组 (n=30 )。本组未见显著不良反应。结论 :复方吡拉西坦可显著提高 AAMI的 MQ值 ,并缩短光反应时间 ,对记忆障碍有一定改善作用。

LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪浓度及其咀嚼片人体生物等效性评价

目的建立测定人血浆中西替利嗪浓度的方法,对国产盐酸西替利嗪咀嚼片和进口普通片进行生物等效性研究。方法18名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10 mg,并采集36 h内动态血标本;采用LC-ESI-MS/MS法测定血浆中西替利嗪浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂是否生物等效。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρ_max分别为(320.51±44.13)μg·L^-1和(325.59±40.02)μg·L^-1,t_max均为(1.3±0.3)h,AUC_0→36h分别为(2 811.1±346.3)μg·h·L^-1和(2 862.9±427.3)μg·h·L^-1,AUC_0→∞分别为(2 915.3±390.3)μg·h·L^-1和(2 959.1±459.3)μg·h·L^-1,t(1/2)(ke)分别为(7.20±1.44)h和(6.95±1.20)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(99.04±10.59)%。结论国产盐酸西替利嗪咀嚼片和其进口普通片生物等效。

肾移植术后环孢菌素A血药浓度监测与临床意义

<正>环孢菌素A(cyclosporine A,CsA)是强效免疫抑制剂,广泛应用于器官移植,防止器官移植后的排异反应,使肾移植成功率和患者生存率大大提高.肾移植患者需长期服用CsA.CsA药物血药浓度监测与其他药物相比非常特殊,不同的测定方法与样本,测得值有一定的差异;患者对CsA药效的敏感性与耐受性有很大的个体差异;临床上中毒与排异反应不易区别;CsA血药浓度受到生理、病理、食物及合并用药诸多因素影响.如何对

伊贝沙坦片在中国健康受试者体内的生物等效性

目的:评价单剂量口服国产和进口伊贝沙坦片的人体药动学特性和生物等效性。方法:采用随机、开放、交叉的试验设计,20名健康受试者随机口服单剂量的国产和进口伊贝沙坦片150 mg,采用HPLC-荧光检测法测定受试者血浆中的伊贝沙坦浓度。c_max,t_max采用实测值,梯形法计算AUC,双单侧t检验及置信区间法进行生物等效性检验。结果:国产和进口伊贝沙坦片的AUC_0→t分别为(6534.69±1448.77),(6430.47±1384.13)mg·h·mL^-1;c_max为(1284.16±420.68),(1294.50±466.71)ng·mL^-1;t_max分别为(1.60±0.35),(1.53±0.47)h;T_1/2为(13.62±1.19),(13.33±1.26)h。经统计学处理,上述各项主要药动学参数间差别均无显著性意义(P>0.05)。国产伊贝沙坦的相对生物利用度为(101.98±5.32)%,生物等效性检验表明伊贝沙坦国产品与进口品具有生物等效性。结论:国产和进口伊贝沙坦片具有生物等效性。

替格瑞洛对氯吡格雷不同反应性患者的有效性与安全性

目的评价替格瑞洛对氯吡格雷不同反应性的行经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗术患者的有效性和安全性,为临床优化选择抗血小板药物提供依据。方法回顾性分析并纳入自2015年1月至3月入住某院心内科,并诊断为急性冠脉综合征(ACS)行PCI的患者301例,分析患者基线资料和临床治疗情况,并完成12个月的电话随访。利用光学比浊法测定血小板聚集率后将入选患者对氯吡格雷反应性[氯吡格雷抵抗(CR)和非氯吡格雷抵抗(CS)]和所使用药物分为4组,即CR-替格瑞洛、CR-氯吡格雷、CS-替格瑞洛和CS-氯吡格雷组,比较各组患者PCI术后1周内相关化验指标、不良心脑血管事件(MACCE)、不良反应的发生情况。结果 301例患者中CR-替格瑞洛组65例,CR-氯吡格雷59例,CS-替格瑞洛89例,CS-氯吡格雷88例。入选4组患者基线资料比较,在诊断方面CR-替格瑞洛组患者ST段抬高型心肌梗死(STEMI)比例高于CR-氯吡格雷组(P<0.01);PCI手术情况,CS-替格瑞洛组2支血管病变者高于CS-氯吡格雷组(P<0.05),其他差异均无统计学意义。4组患者在PCI术前及术后1周实验室指标之间差异无统计学意义。12个月内总体MACCE发生率CR-氯吡格雷组高于CR-替格瑞洛组(39%vs 7.7%,P<0.01),而CS-氯吡格雷组与CS-替格瑞洛组之间差异无统计学意义。替格瑞洛组出血发生率高于氯吡格雷组(18.2%vs 6.8%,P<0.01),呼吸困难发生率也明显高于氯吡格雷组(14.9%vs 0.7%,P<0.01)。结论当ACS患者存在氯吡格雷抵抗时,应用替格瑞洛效果优于继续应用氯吡格雷;对于无氯吡格雷抵抗患者,替格瑞洛或氯吡格雷治疗效果相当。安全性方面替格瑞洛较氯吡格雷发生出血及呼吸困难的风险高。

相对低分子质量肝素的药理及临床应用

反相高效液相色谱法测定人血浆中甲磺丁脲的含量

目的建立反相高效液相色谱法用于测定人血浆中甲磺丁脲的含量。方法采用Eclipse XDB-C₁₈色谱柱,以乙腈-25 mmol·L^-1乙酸钠缓冲液(pH=3.3,32:68)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为229 nm,柱温35℃。血样经等体积比的0.6 mol·L^-1三氯乙酸处理后,离心,取上清液20μL,进样检测。结果甲磺丁脲血浆药物浓度在0.5～100 mg·L^-1内,线性关系良好(r=0.999 6);回收率为93.0%～105.0%;日内RSD≤3.80%,日间RSD≤6.31%。结论本方法简单快速、准确灵敏、回收率高、重现性好,适用于甲磺丁脲的血药浓度测定。

阿德福韦酯治疗55例不同基因型慢性乙型肝炎的疗效

目的探讨阿德福韦酯治疗不同基因型的慢性乙型肝炎(乙肝)的临床疗效。方法55例HBeAg阳性的慢性乙肝患者,男36例,女19例,年龄(34±8.25)a,病程(6.7±1.35)a,应用阿德福韦酯10mg,po,qd,疗程为48wk。采用聚合酶链反应(PCR)定量检测HBV-DNA,PCR微流芯片检测HBV基因分型。治疗48wk后观察丙氨酸转氨酶(ALT)复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg/抗-HBe血清转换率。结果55例患者中,测得B基因型14例,占25.45%,C基因型38例,占69.09%,3例未分型。在B基因型中,ALT复常率78.57%(11例),HBV-DNA阴转率35.71%(5例),HBeAg/抗-HBe血清转换率14.28%(2例);在C基因型中,ALT复常率76.31%(29例),HBV-DNA阴转率47.37%(18例),HBeAg/抗-HBe血清转换率18.42%(7例)。B、C基因型相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论我地区慢性乙肝中C基因型患者占多数。阿德福韦酯是一个有效的抗病毒药物,但其抗病毒疗效与病毒的基因型无关。

低分子右旋糖酐(40)致4例较严重不良反应

<正>[病例]女,36y.因患颈椎病于1998年11月9日住院,在1998年12月2日至17日iv gtt低分子右旋糖酐(40)500ml+川芎嗪注射液240mg,作为辅助治疗.18日出院.于19日开始出现游走型周身刺痒,痒感来自皮内层,手抓、外涂擦剂,po息斯敏等抗过敏药均效果不佳,且皮肤表面无红肿、丘疹等皮肤损害.瘙痒部位多在背部、臀部及四肢.开始时每日发作几次,每次持续20～40min,后逐渐发展成为不定时发作,怕水,不敢坐卧,不敢梳理头发.凡与皮肤有接触的地方均有针刺感.难以忍受.2个多月后症状有所减轻,反应时间长达半年之久.