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生物等效性数据处理的有关问题及其计算机软件研制
施孝金,王宏图,张静华<正>笔者查阅有关生物利用度测定的大量文献,发现有关等效性评价存在采用的统计方法不统一的问题,有用配对t检验,有自身对照t检验,有正交试验的方差分析等等.事实上按照一般的科研原则,试验设计应包含数理统计和数据处理方法等内容,药物等效性的人体试验方法-自身双交叉设计,其统计方法相关内容黄圣凯等已有报道,但可能由于计算较繁琐等原因.未被广泛采用.为此,笔者特地编制一套生物等效性统计处理软件,为生物等效性数据统计提供合理、规范、方便的处理方法.1 计算原理
临床药师在非感染性肝病科开展药学服务的实践体会
赵美;朱红;赵庆国;赵艳玲;段惠娟;目的总结临床药师在非感染性肝病科开展药学服务的实践体会。方法临床药师在非感染性肝病科全程参与治疗方案制订和不良反应监测,并为医护提供肝病相关的药学信息,为患者提供用药指导。结果临床药师协助医师更为规范地使用激素和微生态制剂等,避免联合使用过多保肝药物;从药物的认识、使用及避免药物滥用方面为患者提供个体化用药指导。结论临床药师应结合非感染性肝病用药多、药物相互作用复杂,及药源性损伤发生率高的特点,以患者为中心,积极开展针对非感染性肝病的药学服务,以促进合理用药。
建立UPLC-Orbitrap MS法检测人血浆中卡马西平浓度
郑如玲;汪梦霞;申屠建中;目的 建立UPLC-Orbitrap MS法检测人血浆中卡马西平浓度。方法 采用UPLC-Orbitrap MS法，以氯雷他定为内标，Accucore C18柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm)为分析柱，流动相A为0.1%甲酸水溶液，流动相B为含0.1%甲酸乙腈溶液，流速0.35m L·min-1，采用加热电喷雾离子源(HESI)，以平行反应监测(PRM)正离子模式进行分析，检测待测物卡马西平浓度。结果 本方法中卡马西平的标准曲线范围为5～1 000 ng·m L-1，线性关系良好(R2> 0.99)，定量下限为5 ng·m L-1。批内和批间精密度、准确度、提取回收率、基质效应均符合标准。结论 本方法准确且稳定，具有较高的灵敏度，适用于卡马西平的药动学检测分析及实验室能力验证。
含莫西沙星的抗痨方案治疗耐多药肺结核的疗效观察
王静飞;高春荣;目的观察和评估含莫西沙星的化疗方案在耐多药肺结核治疗中的疗效。方法将97例耐多药肺结核患者分为治疗组(n=48)和对照组(n=49)。对照组采用的化疗方案为阿米卡星、利福喷丁、对氨基水杨酸钠异烟肼、丙硫异烟胺、吡嗪酰胺;治疗组在此基础上加莫西沙星,疗程为21个月。结果共有93例患者完成化疗疗程,其中治疗组46例,对照组47例。疗程结束时痰菌阴转率治疗组为87%,对照组为59.6%,治疗组明显高于对照组(P<0.01)。结论含莫西沙星方案治疗耐多药肺结核有助于痰菌阴转和病变吸收好转,药物不良反应少。
参麦注射剂对H_2O2诱导PC12细胞氧化损伤的保护作用及机制
吕燕妮;付龙生;彭洪薇;段舟萍;孙晓春;钟海利;目的探讨参麦注射剂对H_2O2诱导PC12细胞氧化损伤的保护作用,并初步探讨其保护机制。方法分别向各给药组加入终浓度2.5、5、10 m L·L-1参麦注射剂,孵育0.5 h后,以H_2O2(100μmol·L-1)刺激PC12细胞1 h造成的细胞氧化应激损伤模型。之后测定细胞存活率、乳酸脱氢酶(LDH)泄漏率、丙二醛(MDA)生成量和超氧化物歧化酶(SOD)活力,并采用Western blot法测定MAPK信号通路的变化。结果参麦注射剂能明显提高H_2O2氧化损伤PC12模型细胞的存活率(P<0.01);参麦注射剂(2.5、5、10 m L·L-1)降低模型细胞LDH泄漏率(P<0.01),抑制MDA生成,增加SOD活力(P<0.01)。参麦注射剂可降低由H_2O2刺激引起的Caspase-3上调,以及MAPK通路上的IKKβ、p38、ERK1的上调,通过MAPK通路保护损伤的PC12细胞。结论参麦注射剂在体外拟神经元工具细胞—PC12细胞上具有抗氧化损伤的作用。
注射用七叶皂苷钠致不良反应1例
武坤;薛丽;<正>【病例】患者,女,45岁。2014年1月因不慎滑倒致左臂桡骨骨折,即来我院治疗。体温37.3℃,血压125/86 mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa),呼吸18次/min,心率69次/min。心电图检查正常。实验室检查:白细胞计数6.1×109·L-1,嗜酸性粒细胞0.33×109·L-1,嗜碱性粒细胞0.07×109·L-1,红细
临床药师参与1例化脓性脊柱炎继发脑膜炎治疗的药学实践
彭洁;李莉霞;王宇仁;分析1例化脓性脊柱炎继发化脓性脑膜炎患者的药物治疗过程。患者，男性，64岁，因“腰背痛20 d，加重3 d”入院，病情危重复杂，并且用药后发生顽固性血小板计数降低的不良反应，临床药师多次调整治疗方案，并制定个体化药学监护计划，后期选择了疗效与安全性更有优势的康替唑胺巩固治疗，感染得到控制，血小板恢复正常水平。临床药师参与复杂疑难病例会诊，有效提高了临床治疗效果，为临床合理用药提供了保障。
临床药师参与1例莫式细小杆菌血流感染的治疗实践
刘姝灵;汤静;目的探讨对莫式细小杆菌及新发现厌氧菌感染患者实施药物治疗的方法和思路。方法以临床药师参与1例莫式细小杆菌血流感染患者的会诊工作为例。临床药师结合患者病情,仔细询问病史并尝试寻找感染原发灶,查阅相关文献后为患者制定药物治疗方案。结果医师采纳临床药师建议,予亚胺培南西司他丁联合奥硝唑治疗12 d后,患者治愈出院。结论临床药师是临床治疗团队中的重要成员,通过发挥自身专业优势,对新发现的病原菌感染的治疗方案进行制定和调整,可提高药物治疗的疗效和安全性。
甲泼尼龙冲击治疗致视神经脊髓炎患者肝损伤1例
李文玲;成亚琴;陈伯华;许倍铭;孟相营;<正>【病例】患者,女,35岁,2018年6月2日无明显诱因下出现右眼视物模糊,时有重影,伴舌麻、右侧面部麻木、头部刺痛、行走不稳及大小便不畅,余无特殊症状。至当地医院就诊,考虑脱髓鞘改变,炎性病变可能。为进一步诊治,7月12日至我院神经内科门诊就诊,拟"脱髓鞘病变"收治入院。入院查体:双侧瞳孔等大,直径3 mm,对光反射对称尚灵敏,眼球运动正常,各项运动均可引出眼震。四肢腱反射(+++),四肢肌力Ⅴ级,轻瘫(-)。双侧掌颌反射(+),