中国临床药学杂志

口服抗糖尿病药物不良反应信号及其相关因素分析(英文)

目的研究口服抗糖尿病药物不良反应特征,并提供相应临床合理用药的依据。方法通过上海市不良反应监测中心收集2006至2010年有关口服抗糖尿病药物不良反应的数据,使用描述性统计,logistie回归模型及不相称性,对不良反应发生的特征、风险因子和相关因素进行分析。结果共获得812例口服抗糖尿病药物的不良反应报告。结果显示老年人和女性占不良反应发生的多数;不良反应级别以一般为主;2009至2010年间作为药品说明书中未记载的新的不良反应有上升的趋势;双胍类及磺酰脲类(SU)不良反应最为突出;logistic回归模型显示女性、日服用药频次多、单一用药是胃肠道不良反应的危险因素。体质量是皮肤损害的危险因素,联合用药、患者年龄大是SU致低血糖的危险因素。不相称性研究同时也得到一些口服抗糖尿病药物致不良反应的信号。结论口服抗糖尿病药物不良反应累及系统器官广泛,像性别、年龄、体质量、用药频次、是否联合用药都会在一定程度上影响不良反应的发生。故口服抗糖尿病药物在临床使用时应加强不良反应监测,重视和控制其风险因子,以期更合理安全地用药。

表柔比星在肿瘤患者体内的药物动力学

目的;研究表柔比星(Epi)在肿瘤患者体内的药物动力学.方法:11例肿瘤患者单次iv 60mg/m~2Epi,用HPLC测定Epi血药浓度,数据用3P87药物动力学程序进行模型拟合并计算药物动力学参数.结果:Epi的药-时曲线符合三室模型,其主要药物动力学参数分别为:T_1/2p=(0.052±0.018)h,T_(1/2(?))=(1.25±1.18)h,T_1/2p=(31.1±13.7)h,Vc=(23.9±11.2)ml,AUC=(2009±429)ng·h/ml,CL=(50.1±12.1)ml/h.结论:Epi在肿瘤患者体内分布迅速,消除缓慢.

罗红霉素胶囊的人体生物等效性

目的:评价2种罗红霉素胶囊的生物等效性。方法:20名健康受试者单剂量随机交叉口服2种罗红霉素胶囊150 mg,采用HPLC-MS法测定血药浓度。结果:2种罗红霉素制剂的T1／2分别为(13.18±2.01),(13.31±2.45)h,tmax分别为(1.8±1.2),(2.2±1.1)h;cmax分别为(6.14±1.76),(6.47±2.42)nag·L-1,AUC0→72h分别为(71.81±28.40),(73.12±31.77)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.6±11.4)％。结论:2种制剂具有生物等效性。

肿瘤体外顺铂敏感性的影响因素

目的研究肿瘤体外药敏试验中顺铂敏感性的影响因素。方法回顾性分析138例卵巢癌和67例宫颈癌患者的MTT法肿瘤体外药敏试验顺铂敏感性数据,采用非条件logistic回归分析年龄、肿瘤病理类型和顺铂化疗史的间隔时间对体外顺铂敏感性的影响。结果年龄、肿瘤病理类型和顺铂化疗史的间隔时间对体外顺铂敏感性的影响没有统计学意义(P= 0.655 6)。结论卵巢癌和宫颈癌患者体外顺铂敏感性具有较大的个体差异,由于回归系数的误差、样本数小及变量赋值等影响,使本研究得到阴性结果,但有顺铂化疗史的卵巢癌和宫颈癌患者仍然有体外顺铂敏感的可能性。

头孢哌酮钠/舒巴坦钠致不良反应68例分析

脱氧胆酸对胰岛素聚乳酸纳米粒在大鼠小肠吸收的影响

目的 :探讨脱氧胆酸 (DOC)对胰岛素聚乳酸纳米粒 (Ins PLA NP)在小肠吸收的影响。方法 :在正常大鼠小肠分别给予含与不含吸收促进剂DOC的Ins PLA NP后 ,观察降血糖效果。结果 :Ins PLA NP小肠直接给药表现出和缓持久的降血糖效果 ,而DOC在小肠给药中能明显加快Ins PLA NP的吸收并增强药效 ,给药后 0 5h血糖下降至用药前的 (35 49± 6 6 4) % ,显著的降血糖作用可维持 2h左右。结论 :DOC对于Ins PLA NP在小肠部位的吸收具有促进作用

临床药师参与1例迟发性运动障碍病例的治疗

目的探讨临床药师参与临床药物治疗的方式,以及在临床治疗中所发挥的作用。方法临床药师参与1例迟发性运动障碍病例的治疗过程,实施全程药学监护,评估疗效及不良反应。查阅文献资料,与医师探讨拟定治疗方案。结果医师采纳意见后取得了满意的治疗效果。结论临床药师深入临床提供药学服务,可避免延误患者的有效药物治疗,切实提高药物治疗水平和医疗质量。

固相微萃取-超高效液相色谱法测定兔血清中4种淫羊藿黄酮苷的含量

目的建立用于测定兔血清中淫羊藿苷和朝藿定A、B、C含量的方法,并进行血药浓度监测。方法采用C18固相微萃取功能化移液枪头处理兔血清,超高效液相色谱法测定血清中4种成分的含量。色谱条件:Capcell C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-3%醋酸(24∶76)为流动相,流速为1m L·min-1,检测波长为270 nm。结果 4种淫羊藿黄酮苷与血清中的其他成分能很好分离。朝藿定A、B、C和淫羊藿苷均在0.05~10.00 mg·L-1内呈现良好线性关系,平均回收率分别为98.82%、97.12%、97.43%和96.59%。灌胃给药后8 h内,可测得血清中淫羊藿苷和朝霍定A、B、C等成分的含量。结论建立的方法灵敏度高,准确,操作简便,可为淫羊藿的药动学研究提供检测方法。

替罗非班对急性缺血性脑卒中患者新发脑微出血的影响

目的探讨替罗非班对急性缺血性脑卒中患者的新发脑微出血(CMBs)风险的影响。方法前瞻性纳入我院2014年3月至2017年7月急性缺血性脑卒中患者118例,进入临床路径,根据是否使用替罗非班分为观察组36例与对照组82例。发病48 h内及发病10～14 d时完善头颅磁敏感加权成像(SWI)检查以观察有无新发CMBs,分析观察组与对照组新发CMBs之间差异。结果观察组与对照组人口统计学、血管危险因素、实验室检查等指标经比较,差异均无统计学意义。观察组心房颤动、心源性栓塞、单抗(阿司匹林/氯吡格雷)、抗凝(低分子肝素/华法林)、NIHSS评分及新发CMBs均低于对照组,差异均有统计学意义,而小血管闭塞、双抗(阿司匹林联合氯吡格雷)和大脑中动脉梗死患者的DWI-ASPECTS高于对照组。2组大脑中动脉梗死,DWI-ASPECTS≥6分的患者以及新发CMBs差异均无统计学意义。观察组的口服抗血小板强度大于对照组(P <0. 01),而抗凝比例低于对照组(P <0. 05)。结论替罗非班不会增加急性缺血性脑卒中患者的新发CMBs。

人肝肿瘤细胞株及临床肝肿瘤组织S9中药物的Ⅰ相代谢酶动力学研究

目的研究人肝肿瘤细胞株及临床人肝肿瘤组织S9中的Ⅰ相代谢功能。方法采用体外培养人肝肿瘤细胞株与人正常肝细胞株,提取临床来源肝肿瘤组织与肿瘤旁组织S9,考察5种P450亚型(CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4)的代谢水平,依次选用非那西丁、双氯芬酸、奥美拉唑、右美沙芬、咪达唑仑和睾酮等特异性探针药物,借助LC-MS/MS、HPLC等分析手段测定生成的特定代谢产物量,来对比和表征细胞株和组织中相应P450同工酶的活性大小。结果人肝肿瘤癌旁组织S9相代谢水平远高于人肝癌组织S9。在体外细胞系中,除去双氯芬酸、奥美拉唑的代谢产物低于定量限外,其余底物咪达唑仑、睾酮、非那西丁、右美沙芬在肝肿瘤细胞株中的代谢水平远高于在人正常肝细胞中(P<0.01)。肝肿瘤细胞株与临床组织S9中酶的表达和功能均一致。结论 2种体外代谢模型,即组织S9与细胞S9的Ⅰ相代谢规律并不一致。癌旁组织更能反映肿瘤在体状态对药物Ⅰ相代谢的规律。