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药物临床试验是新药研发过程中一个重要阶段。药物临床试验是药物首次在人体进行试验,直接关乎受试者的生命与健康安全,必须恪守各项规定。研究者作为临床试验的执行者、受试者权益的维护者,应以安全为根本,以管理为保障,推动临床试验高质量发展。通过总结工作经验,分析药物临床试验中常见问题的发生原因,并提出改善措施,为临床研究中心的建设提供参考。
Abstract:[1]国家药品监督管理局.国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2022年第57号)[EB/OL].(2020-04-23)[2020-04-10]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200426162401243.html.
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基本信息:
DOI:10.19577/j.1007-4406.2024.04.013
中图分类号:R95
引用信息:
[1]宋岩,胡晓,张兰.药物临床试验中研究者团队建设的探索与实践[J].中国临床药学杂志,2024,33(04):299-302.DOI:10.19577/j.1007-4406.2024.04.013.
基金信息:
首都卫生发展科研专项(编号:首发2022-2Z-20113)
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2023
2024-05-08
2024-06-12
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