标准与规范

  • 上海市医疗机构ICU临床药师工作标准

    上海市医师协会重症医学医师分会 ;何娟;钱跹;程研;谭春丽;张梦师;韩欣华;陈璋璋;陈燕;李冬洁;李莉霞;高岸;吕润东;张敏;

    为进一步规范和加强重症监护病房(ICU)临床药师的规范化和标准化,在上海市医师协会重症医学医师分会的组织协调下,本市多家具备成熟ICU临床药师工作经验的医疗中心及相关领域专家,基于长期临床实践积累与深入研讨,以中国医院协会ICU临床药师培训大纲与培训要求为指导,围绕药学查房、药学监护等核心临床工作环节,共同制定并形成《上海市医疗机构ICU临床药师工作标准》。该标准旨在系统构建ICU临床药师工作的规范化框架,明确关键职责与操作流程,推动药学服务与重症医学深度融合,为保障患者用药安全、提升合理用药水平提供制度化、专业化支撑。

    2026年02期 v.35 97-105页 [查看摘要][在线阅读][下载 1028K]
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论著

  • 上海市某医院COPD急性加重住院患者用药模式及合并心血管疾病对其影响

    白海凡;王春燕;范铭;薛珉;杨其莲;付朝伟;

    目的 分析2021—2024年上海市某医院慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)住院患者用药情况及其年度变化趋势,并量化合并心血管疾病(CVD)对特定药物选择的影响。方法 回顾性纳入2021—2024年上海市某医院AECOPD住院患者(n=2 398)的病例资料,收集其人口学特征、临床情况和10类常用药物的处方数据,并基于ICD-10诊断标准将研究对象分为CVD组(n=1 888)与非CVD组(n=510)。分别采用Logistic回归和χ~2检验比较2组各类药物与联合用药使用比例差异,Cochran-Armitage趋势检验分析不同年份药物使用比例的变化趋势及合并CVD的影响。结果 纳入患者的年龄为(77.66±8.97)岁,大多数(86.2%)为男性,住院天数为(12.36±8.73)d,近半数(48.3%)因AECOPD累计住院≥2次。与非CVD组相比,CVD组患者年龄更大、女性比例更高及住院天数更长,差异均有统计学意义(P<0.05)。药物使用比例前3位依次为祛痰药(78.9%)、吸入型糖皮质激素(ICS)(70.1%)和甲基黄嘌呤(65.4%),且ICS(OR=1.35, 95%CI:1.09~1.68)和甲基黄嘌呤(OR=1.26, 95%CI:1.03~1.56)在CVD组中使用比例更高。常见用药组合中,CVD组甲基黄嘌呤+ICS(51.1%vs 43.5%)、长效β_2受体激动剂+长效抗胆碱能药(LABA+LAMA,40.0%vs 35.5%)及三联疗法(LABA+LAMA+ICS,38.0%vs 32.6%)的使用比例均显著高于非CVD组(P<0.05)。年度变化趋势分析显示,2021—2024年LABA、LAMA、ICS和祛痰药在整体研究对象及CVD组中的使用比例均呈现上升趋势,而甲基黄嘌呤呈下降趋势(P<0.05)。结论 该医院AECOPD住院患者整体用药趋势呈现与慢性阻塞性肺疾病全球创议(GOLD)方向一致的积极变化,然而合并CVD人群对甲基黄嘌呤类药物的持续高使用率与指南警示的心血管风险相悖,建议通过建立CVD合并患者个体化用药路径,健全相关用药监测与评估体系,以及加强多学科协作与临床医师教育优化等途径优化治疗策略。

    2026年02期 v.35 106-112页 [查看摘要][在线阅读][下载 1468K]
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  • 预防湿性老年性黄斑变性的潜在药物靶点研究

    孙红;闫晶超;辛秀;黄滔敏;

    目的 确定可预防湿性老年性黄斑变性(SMD)的潜在药物靶点。方法 通过多水平转录组关联研究,在血液、脑组织和单细胞水平上综合评估基因表达对湿性SMD风险的影响。通过MAGMA和共定位分析进一步验证重叠基因(候选靶点)。对候选靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络、功能富集、细胞间通讯、药物筛选和分子对接等分析,研究预防湿性SMD候选靶点的功能和潜在预防药物。结果 通过多水平转录组关联研究,发现PLEKHA1和RAPGEF6基因为湿性SMD的易感基因,并通过MAGMA和共定位分析得到了进一步验证。细胞通讯分析表明,PLEKHA1基因可能通过多个信号通路[如TGFB1-(ACVR1B+TGFBR2),ANGPTL4-CDH5,MDK-NCL和VEGFB-VEGFR1等]参与湿性SMD的发生。RAPGEF6基因可能通过VEGFB-VEGFR1和MDK-SDC4信号通路参与湿性SMD的发生。药物筛选与分子对接分析表明,α-生育酚和柠檬酸可能是预防湿性SMD的潜在药物。结论 PLEKHA1和RAPGEF6基因与湿性SMD的风险显著相关,α-生育酚和柠檬酸可能是预防湿性SMD的潜在药物。

    2026年02期 v.35 113-120页 [查看摘要][在线阅读][下载 1851K]
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  • 3种单克隆抗体治疗炎症性肠病的临床综合评价

    王晓丽;郑盈盈;刘洋;王宪英;

    目的 从不同维度对3种单克隆抗体治疗炎症性肠病开展综合评价,以期为临床合理用药提供依据。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,主要运用循证医学研究和数据定性分析法对维得利珠单抗、英夫利西单抗和阿达木单抗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度进行综合评价。结果 在安全性方面,阿达木单抗的上市前研究显示其安全性更优,维得利珠单抗的上市后研究显示其不良反应更为轻微;在有效性方面,英夫利西单抗更适用于克罗恩病和溃疡性结肠炎诱导期,维得利珠单抗更适用于溃疡性结肠炎维持期的治疗以及溃疡性结肠炎使用英夫利西单抗失效后的治疗,阿达木单抗更适用于克罗恩病使用英夫利西单抗失效后的治疗;在经济性方面,不同国家差异性较大;在创新性方面,维得利珠单抗更具优势;在适宜性方面,阿达木单抗更具优势;在可及性方面,我国3种药品的价格水平均低于国际水平,英夫利西单抗的可获得性更具优势,阿达木单抗和维得利珠单抗的城镇居民可负担性更好。结论 3种单克隆抗体在治疗炎症性肠病时各具优势,有待开展基于我国人群的有效性和经济性对比评价,为临床合理用药和医保部门相关决策的制定提供依据。

    2026年02期 v.35 121-127页 [查看摘要][在线阅读][下载 1118K]
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  • 肾移植术后早期患者体内霉酚酸暴露量监测的优化策略

    任思毅;宋沧桑;胡伟;毛盼盼;王国徽;李兴德;

    目的 筛选和评估肾移植术后早期患者体内霉酚酸(MPA)暴露量[药-时曲线下面积(AUC_(0-12 h))]的拟合模型,为肾移植患者提供个体化用药依据。方法 收集18例肾移植术后早期予麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)+他克莫司(TAC)+泼尼松三联免疫抑制方案治疗的患者血样,共144份。使用全自动二维液相色谱仪(2D-LC/UV)测定不同采样时间点(给药前和药后1.5、2、4、6、8、10、12 h)的血浆MPA浓度,即ρ_0、ρ_(1.5)、ρ_2、ρ_4、ρ_6、ρ_8、ρ_(10)和ρ_(12),用梯形法计算AUC_(0-12 h),为AUC_(0-12 h)实测值。通过最优子集法以2个或3个采样点方案建立浓度对AUC_(0-12 h)估算值的多元线性回归方程,采用留一交叉验证法和自举法进行拟合模型的筛选和验证,再通过Bland-Altman分析法评估最优拟合模型的AUC_(0-12 h)估算值与AUC_(0-12 h)实测值之间的一致性。结果 18例患者的MPA谷浓度(ρ_0)中位数为0.483μg·mL~(-1),峰浓度(ρ_(max))为(10.269±6.345)μg·mL~(-1),达峰时间(T_(max))中位数为2 h,AUC_(0-12 h)实测值为(25.156±12.788)μg·h·mL~(-1)。经综合考虑相关系数(r~2)、平均预测误差(MPE)、绝对百分误差(APE)> 15%的样本比例和均方根误差(RMSE),MPA AUC_(0-12 h)估算值的最优拟合模型为AUC_(0-12 h)估算值=0.900×ρ_(1.5)+1.128×ρ_2+2.226×ρ_4+5.753(r~2=0.842),MPE=-5.990%,RMSE=62.983%,APE > 15%的样本比例为55.556%。该模型的AUC_(0-12 h)估测值与AUC_(0-12 h)实测值之间有很好的相关性及一致性。结论 首次建立了云南省肾移植受者MPA暴露量的拟合模型,具有采样点少的优势,可用于指导临床肾移植受者MPA个体化给药。

    2026年02期 v.35 127-133页 [查看摘要][在线阅读][下载 1288K]
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  • 外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的危险因素分析及列线图模型构建

    谢飞;管义祥;徐月华;周虹;陈晨;

    目的 分析外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的危险因素,并构建列线图模型。方法 回顾性分析2021年9月至2024年9月在我院行丙戊酸钠血药浓度监测的外伤性癫痫患者的临床资料,采用单因素及多因素Logistic回归分析影响丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的危险因素,并构建列线图模型。结果 鼻饲给药、普通片剂、合用碳青霉烯类抗菌药物、合用酶诱导剂、日剂量<1g·d~(-1)和白蛋白水平是外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的独立危险因素。以上述6种危险因素构建列线图模型,受试者操作特征(ROC)曲线下面积为0.941,说明模型区分度较好。Hosmer-Lemeshow拟合优度检验显示模型拟合度较好;校准曲线显示模型准确度较好。结论 鼻饲给药、普通片剂、合用碳青霉烯类抗菌药物、合用酶诱导剂、日剂量<1 g·d~(-1)、白蛋白水平是外伤性癫痫患者丙戊酸钠血药浓度低于目标浓度的独立危险因素,以上述6种危险因素构建的列线图模型具有良好的区分度和一致性,可以对外伤性癫痫患者丙戊酸钠浓度是否低于目标浓度进行较好的预测,有助于临床及早识别危险因素并进行风险防范。

    2026年02期 v.35 134-139页 [查看摘要][在线阅读][下载 1139K]
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  • 基于AHP-TOPSIS法的瑞格列奈药物利用评价标准建立与应用

    葛银芳;李涛;黄媛媛;陈昭琳;

    目的 构建瑞格列奈药物利用评价(DUE)标准,并评估其临床应用合理性。方法 依据药品说明书,结合相关指南与专家共识,运用层次分析(AHP)-逼近理想解排序(TOPSIS)法对医院于2024年1—12月入院并使用瑞格列奈的222份归档病历进行评价与分析。结果 222份病历中合理病历(C_i≥0.8)153份(占68.92%),基本合理病历(0.6≤C_i<0.8)31份(占13.96%),不合理病历(C_i<0.6)38份(占17.12%)。用药不合理问题主要表现在用药监护、给药方式、用药前评估和遴选药品等方面。结论 该院瑞格列奈临床使用合理率较高,但仍存在不合理用药现象,需要加强监管。基于AHP-TOPSIS法的DUE标准操作简便,结果直观、可信,可在药物合理性评价中推广。

    2026年02期 v.35 140-144页 [查看摘要][在线阅读][下载 1200K]
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  • 低白蛋白血症对肺部感染患者替加环素血药浓度、临床疗效及安全性的影响

    高培培;黄婉雪;蒋喆;梁培培;杨涛;刘小林;刘彦儒;

    目的 探讨低白蛋白血症对肺部感染患者替加环素血药浓度、临床疗效及不良反应的影响。方法 纳入60例肺部感染患者,根据入组时血清白蛋白水平分为低白蛋白血症组(n=29)和非低白蛋白血症组(n=31)。替加环素治疗达稳态后,通过LC-MS/MS法测定其总谷浓度(C_(t,min))和游离谷浓度(C_(f,min))。疗程结束时评估2组临床疗效和不良反应发生情况。比较2组C_(t,min)、C_(f,min)、临床有效率和不良反应发生率。结果 低白蛋白血症组的C_(t,min)、C_(f,min)分别为201.0(152.0,348.0)、171.0(123.0,303.0)ng·mL~(-1),非低白蛋白血症组分别为241.0(155.0,297.0)、173.0(119.0,270.0)ng·mL~(-1),2组间差异无统计学意义(P > 0.05)。然而低白蛋白血症组的临床有效率显著低于非低白蛋白血症组(55.2% vs 83.9%,P<0.05)。不良反应方面,低白蛋白血症组的碱性磷酸酶升高发生率(34.5% vs 12.9%)和纤维蛋白原降低发生率(48.3% vs 16.1%)均显著高于非低白蛋白血症组(P<0.05),其他不良反应发生率的组间差异无统计学意义。结论 低白蛋白血症虽不影响替加环素的血药浓度,但会降低其临床疗效并增加不良反应风险。建议在低白蛋白血症患者中使用替加环素时,应加强血药浓度和血清白蛋白水平的监测,以提高治疗效果并减少不良反应。

    2026年02期 v.35 145-150页 [查看摘要][在线阅读][下载 1078K]
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  • 集中采购与非集中采购注射用美罗培南治疗细菌性感染的有效性和安全性比较

    李妮妮;陆瑾;蒙钟经;展冠军;

    目的 比较国家集中带量采购(集采)与非集采注射用美罗培南治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法 采用回顾性队列研究。收集医院于2022年1月至2023年10月使用注射用美罗培南的集采品种(集采组)或非集采品种(非集采组)治疗细菌性感染患者的病例资料,采用倾向性评分匹配(PSM)均衡混杂因素后,比较2组治疗的有效性和安全性。结果 匹配后,集采组和非集采组各纳入患者90例。有效性方面,集采组与非集采组的临床有效率、72 h有效率、细菌清除率,以及体温、中性粒细胞百分比、C反应蛋白和降钙素原恢复水平比较,差异均无统计学意义(P > 0.05),但集采组的白细胞(WBC)计数高于非集采组(P<0.05)。安全性方面,集采组的药品不良反应总发生率及实验室相关指标异常率与非集采组比较,差异均无统计学意义(P > 0.05)。结论 虽然集采组治疗后的WBC计数高于非集采组,但2组总体的有效性和安全性相当。

    2026年02期 v.35 151-155页 [查看摘要][在线阅读][下载 1013K]
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  • 血液病造血干细胞移植患者门诊随访中药物相关问题的网络分析

    徐琨;叶佩佩;胡乔乔;陆燕萍;

    目的 采用网络分析系统研究血液病造血干细胞移植(HSCT)患者在门诊随访中发生的药物相关问题(DRPs)中相关药物与类型之间的关系。方法 通过回顾性分析方法,分析2023年11月至2024年10月在血液科移植医药联合门诊随访HSCT患者中的DRPs。使用欧洲医药保健网(PCNE)分类系统将DRPs归属到6个问题类别和38个原因类别中。采用解剖学治疗学及化学(ATC)分类系统对相关药物进行分类。使用网络分析系统研究相关药物、问题类别、原因类别之间的关联性,并计算入度中心度(C_(D-in))以确定DRPs的主要原因。结果 HSCT患者中共发现DRPs 245例。DRPs占比≥5%的相关药物类别依次为免疫抑制剂(L04,占21.43%)、抗肿瘤药物(L01,占10.32%)、系统用抗真菌药物(J02,占6.75%)和系统用抗菌药物(J01,5.56%)。HSCT门诊随访患者DRPs的原因种类繁多。按照指南使用免疫抑制剂或抗肿瘤药物后出现药物不良反应(C9.2,C_(D-in)=41)为主要原因之一。患者无意间以错误的方式服用免疫抑制剂或抗真菌药物(C7.8,C_(D-in)=16)会影响疗效。免疫抑制剂或抗肿瘤药物的药物剂量过高(C3.2,C_(D-in)=16)会引起药物不良事件。结论 临床药师应仔细审查患者用药避免遗漏DRPs,重视免疫抑制剂和抗肿瘤药物的不良反应和剂量调整,以及免疫抑制剂和抗真菌药的用药依从性和正确性。

    2026年02期 v.35 156-161页 [查看摘要][在线阅读][下载 1099K]
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  • 67例抗青光眼药物致药品不良反应报告分析

    李桃;鲁朝飞;贾佩佩;周传奇;刘佳佳;高飞萌;

    目的 分析抗青光眼药物的药品不良反应(ADR)发生特点,保障患者用药安全。方法 通过国家药品不良反应监测系统导出我院2015年1月至2024年12月上报的抗青光眼药品的ADR报告67例,收集并分析报告中患者的年龄、性别,发生时间,关联药物信息(药物品种、剂型、给药途径),累及系统/器官及转归情况等。结果 67例ADR报告中男性占50.7%,女性占49.3%;年龄> 60岁有29例(占43.3%)。给药途径以滴眼为主,其次为口服;主要累及系统/器官为眼(27例,占40.3%)。涉及的药品类别中碳酸酐酶抑制剂最多(21例,占31.3%),其次为β受体阻滞剂(16例,占23.9%)和α受体激动剂(13例,占比19.4%)。主要涉及药品有盐酸卡替洛尔滴眼液(14例,占20.9%)、酒石酸溴莫尼定滴眼液(13例,占19.4%)、乙酰唑胺片(10例,占14.9%)和醋甲唑胺片(7例,占10.4%)。严重的ADR主要涉及药品为酒石酸溴莫尼定滴眼液(5例,占7.5%)。结论抗青光眼药物可能会引起不同程度的ADR,部分ADR较为严重,可影响患者用药依从性和疾病治疗效果。临床应重视此类药物的ADR,加强用药监测,保障药物治疗的安全和有效。

    2026年02期 v.35 162-166页 [查看摘要][在线阅读][下载 1044K]
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药学实践

  • 吉西他滨联合卡培他滨致肿瘤溶解综合征1例

    陈弋婕;李文桦;吴洪斌;张洪禄;李雅群;

    报道1例鼻咽癌伴肝、肺、脾多发转移患者接受吉西他滨(1.73 g,iv gtt,第1天和第8天)和卡培他滨(3.5 g,po,qd)化疗后发生肿瘤溶解综合征的罕见病例。该患者化疗前风险评估提示乳酸脱氢酶水平显著升高,临床药师建议加强化疗方案并全程药学监护。化疗结束13 h后患者出现肿瘤溶解综合征早期征象:血尿酸609μmol·L~(-1)、血钾5.3 mmol·L~(-1),立即实施气管切开术+机械通气,并予0.9%氯化钠注射液联合5%碳酸氢钠溶液碱化尿液,非布索坦控制尿酸生成。24 h后患者血尿酸降至478μmol·L~(-1),72 h后恢复至229μmol·L~(-1)。本病例提示实体瘤患者在化疗时也须警惕肿瘤溶解综合征的发生风险。

    2026年02期 v.35 167-170页 [查看摘要][在线阅读][下载 1037K]
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  • 1例脊柱术后合并人型支原体感染患者的治疗方案分析

    武丹威;曾成;张威;

    报道1例脊柱术后合并人型支原体感染患者的药学实践过程。患者,男性,71岁,因“腰椎管狭窄,后天性腰椎滑脱”行手术治疗。术后第7天切口处出现渗液,伴局部红肿。临床送检切口脓液标本,经病原体宏基因组测序及病原菌培养,均显示人型支原体感染。临床药师结合该病原体特性及国内外文献,从抗感染药物选择、治疗疗程设定、给药途径及用药教育等环节对患者实施全程化药学监护。由于人型支原体对特定药物敏感,临床药师建议采用骨组织浓度高且药敏结果支持的抗感染治疗方案,并依据指南推荐确定了克林霉素静脉序贯口服的疗程。经外科手术清创及抗菌药物治疗,患者手术切口愈合良好,无红肿渗出,顺利出院。

    2026年02期 v.35 170-172页 [查看摘要][在线阅读][下载 953K]
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  • 膝关节镜术后反复深静脉血栓1例

    靳露;何福;于英英;李治纲;刘珊珊;周琰;

    报道1例膝关节镜术后反复深静脉血栓的病例。患者,女性,39岁,因“左下肢深静脉血栓术后半月余”入院。入院后下肢静脉造影显示左下肢静脉及下腔静脉存在充盈缺损,提示血栓复发。临床药师通过深入问诊,发现患者因癫痫长期联合服用卡马西平与苯巴比妥,二者均为CYP3A4酶强诱导剂,可显著降低利伐沙班血药浓度,从而影响抗凝疗效,导致血栓复发。基于此,临床药师建议将抗凝方案调整为华法林联合那屈肝素桥接治疗。经治疗,患者未再出现新发血栓或出血事件。

    2026年02期 v.35 173-175页 [查看摘要][在线阅读][下载 978K]
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  • 利奈唑胺致乳酸酸中毒1例

    陈文颖;王真;熊玲娟;潘裕华;林璐;

    报道1例利奈唑胺致乳酸酸中毒的治疗经过和预防措施。患者,男性,60岁,因颅内奴卡菌感染而间断使用利奈唑胺治疗,此次因“恶心、呕吐1周”入院治疗。入院后经验性予利奈唑胺联合米诺环素抗感染,其间患者乳酸水平进行性升高,临床药师评估后考虑为利奈唑胺相关乳酸酸中毒。立即停用该药,换用康替唑胺并予持续血液透析11 d,患者乳酸水平恢复正常。后续因抗感染需要再次启用利奈唑胺时,临床药师建议采用“鸡尾酒疗法”进行预防,并依据血药浓度监测结果调整给药剂量,患者未再出现乳酸水平升高。

    2026年02期 v.35 176-178页 [查看摘要][在线阅读][下载 982K]
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综述

  • 质谱技术在临床药物体内定量分析中的应用与精准医疗实践进展

    何宇臻;邢云惠;李亚港;伏园园;黄民;朱建雄;钟国平;

    以治疗药物监测为代表的临床药物体内定量分析是精准医疗的关键环节之一。质谱技术凭借其高灵敏度、高分辨率及多组分分析能力,逐步代替传统定量技术或在特定场景下作为其有效补充,可共同提升检测方法的精确性与效率,成为临床药物定量分析的核心工具。近年来,质谱技术得到了快速发展,除传统的三重四极杆质谱外,还有飞行时间质谱、轨道阱质谱、电感耦合等离子体质谱、基质辅助激光解吸电离质谱、直接实时分析质谱和探针电喷雾电离源质谱等新型质谱技术,这些质谱技术融合了高通量、高特异性与实时监测能力,已成为精准医疗实践的重要支撑技术。通过对上述6类质谱技术的原理及应用进行综述,以期推动治疗药物监测从经验驱动转向数据驱动,为个体化医疗提供了技术支持。

    2026年02期 v.35 179-186页 [查看摘要][在线阅读][下载 1024K]
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  • 药物基因组学在心血管药物个体化治疗中的研究进展

    王琦;孙彬;艾常虹;

    心血管疾病目前仍是全球死亡的主要原因,大量循证医学证据表明,合理应用抗血小板药、抗凝血药及降血脂药能够明显降低患者心血管不良事件发生风险,改善患者预后。由于个体基因型不同,药物疗效和安全性存在较大的个体差异。研究表明,维生素K和新型口服抗凝剂无效的风险与各种基因多态性有关。此外,越来越多的证据支持一些遗传变异与他汀类药物治疗依从性差之间具有相关性。最新研究发现,遗传变异还可导致前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂等新兴降血脂药产生耐药性。在接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中,随机临床试验证实运用药物基因组学个体化指导抗血小板治疗具有重要价值。因此,药物基因组学可以为适宜的患者选择正确的药物,从而改善患者的治疗效果;也可以用于指导新兴药物治疗心血管疾病,进而显著降低医疗成本和患者死亡率。本综述主要通过总结心血管疾病相关药物基因组学的背景、原理和证据,促进抗血小板药、抗凝血药和降血脂药的合理使用。

    2026年02期 v.35 186-192页 [查看摘要][在线阅读][下载 995K]
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