- 杨依磊;袁玉霞;任洪耀;衣巧艳;李妍;李羚;杨蕊;
目的 比较第一批国家药品集中带量采购中标的仿制药恩替卡韦胶囊和原研药恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎（CHB）的有效性、安全性和经济性，为该药物的临床应用和集中带量采购政策实施提供真实世界数据参考。方法 回顾性分析CHB住院患者临床资料，所有患者根据治疗药物不同分为仿制药组（n=30）与原研药组（n=30），比较2组的有效性[乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）转阴率、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阴转率、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阴转率和丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率]和安全性（肾毒性与肝毒性），并采用单因素分析和多因素Cox回归分析有效性的影响因素；采用成本-效果分析法比较2种药物的经济性。结果 2组有效性指标和安全性指标差异均无统计学意义（P> 0.05）。单因素分析和多因素Cox回归分析显示，饮酒史（HR=0.508,95%CI 0.279～0.924,P=0.026）和高HBV-DNA基线水平（HR=0.809,95%CI 0.672～0.975,P=0.026）是影响HBV-DNA转阴率的独立危险因素。仿制药恩替卡韦胶囊比原研药恩替卡韦片具有更低的成本-效果比（增量成本效果比=463.25）。结论 对于CHB患者，仿制药恩替卡韦胶囊与原研药恩替卡韦片的有效性和安全性相当，但仿制药恩替卡韦胶囊有明显的经济性优势。饮酒史和高HBV-DNA基线水平是影响HBV-DNA转阴的独立危险因素。
2023年11期 v.32 801-806页 [查看摘要][在线阅读][下载 987K] [下载次数：294 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：0 ] - 王栓;齐腊梅;黄灿;
目的 建立重组人脑利钠肽药物利用评价（DUE）标准，评价其临床使用的合理性和规范性，为临床合理用药提供参考。方法 参考药品说明书、相关指南和专家共识建立重组人脑利钠肽DUE标准，依据建立的DUE标准评价2022年9-11月重组人脑利钠肽使用的合理性与规范性。结果 共纳入病例467例。完全符合DUE标准的病例有327例，占70.0%；符合用药指征评价标准的病例有440例，占94.2%；符合用药过程评价标准的病例有347例，占74.3%；有临床疗效的病例有453例，占97.0%；发生不良反应的病例有41例，占8.8%。结论 建立重组人脑利钠肽DUE标准，可促进药物利用评价工作的标准化和规范化，有助于提高临床合理用药水平。
2023年11期 v.32 807-813页 [查看摘要][在线阅读][下载 877K] [下载次数：160 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 唐贺;尚伟定;鞠晓宇;唐有权;田晨;程杰;
目的 使用PDCA循环法构建含毒性成分中成药的合理用药管理模式，提高该类中成药的合理用药水平。方法 采用PDCA循环法，回顾性分析2021至2022年我院含毒性成分中成药不合理用药中涉及的人员、信息、制度、环境等方面的原因，再根据其主要原因制定对策并实施，对比管理模式实施前后含毒性成分中成药不合理用药处方比例及不良反应发生率。结果 实施PDCA循环法管理后，处方不合理率由10.25%降低至2.99%(P <0.01),适应证不适宜、用法用量不适宜、重复用药、配伍禁忌等不合理问题均得到有效控制（P <0.05），且不良反应发生率也显著降低（P <0.05）。结论 基于PDCA循环法的含毒性成分中成药的合理用药管理模式可有效降低含毒性成分中成药的不合理处方比例，促进合理用药，保障用药安全。
2023年11期 v.32 814-818页 [查看摘要][在线阅读][下载 905K] [下载次数：113 ] |[引用频次：5 ] |[阅读次数：0 ] - 杨阳;吴建博;倪美鑫;顾海娟;
目的 探讨妇科肿瘤患者合并贫血状态下不同深静脉血栓预防方式对凝血指标的影响。方法 随机抽取2021年6至12月收治的妇科肿瘤患者182例，分为正常组和贫血组，根据深静脉血栓发生风险选用不同的深静脉血栓预防治疗方式。对正常组及贫血组患者预防前后血常规、凝血指标等指标进行统计分析，并进一步考察是否贫血对接受不同深静脉血栓预防方式后在凝血指标改变方面的影响。结果 83例（45.6%）患者入院时存在贫血状态，作为贫血组（n=83），不存在贫血状态的99例(54.4%)患者作为正常组（n=99）。118例患者为静脉血栓栓塞症极高危患者，22例患者为静脉血栓栓塞症高危患者，140例（76.9%）患者采用联合预防方案进行预防性抗凝治疗。二元Logistics回归结果显示，在总样本及采用联合预防方案的患者中，贫血组的凝血酶原时间以及纤维蛋白原在预防治疗前后变化值均低于正常组（P <0.05）；在采用机械预防方案的患者中，贫血组D-二聚体预防治疗前后变化值高于正常组（P <0.05）。结论 妇科肿瘤合并贫血状态患者中，接受机械和抗凝药物联合预防性抗凝治疗方案治疗后，凝血酶原时间以及纤维蛋白原治疗反应低于正常患者，发生深静脉血栓风险更高，临床药师在日常工作中尤其需要关注此类患者。
2023年11期 v.32 819-824页 [查看摘要][在线阅读][下载 1003K] [下载次数：165 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：0 ] - 喻丹;何胜利;沈婕;胡南华;蔡芸芸;曹铁留;徐选福;
目的 探讨清胰化积方联合化疗对湿热毒蕴型晚期胰腺癌患者转化生长因子-β_1(TGF-β_1）、基质金属蛋白酶-9(MMP-9）、CC型趋化因子18(CCL18）及免疫功能的影响。方法 将2017年1月至2019年9月就诊的101例湿热毒蕴型晚期胰腺癌患者随机分为对照组50例和观察组51例，对照组采用吉西他滨+顺铂进行化疗，观察组在对照组治疗方案的基础上联合清胰化积方治疗。结果 治疗后，观察组血清糖类抗原125(CA125）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9(CA19-9）水平和血清MMP-9、CCL18、TGF-β_1水平低于对照组（P<0.05）；观察组外周血CD4~+/CD8~+、CD4~+细胞、CD3~+细胞指标水平均高于对照组（P<0.05）；观察组主要和次要中医症状积分均低于对照组（P<0.05）；观察组获益率高于对照组（P<0.05）；观察组不良反应总发生率低于对照组（P<0.05）。结论 对于湿热毒蕴型晚期胰腺癌患者，在吉西他滨+顺铂化疗方案的基础上联合清胰化积方治疗有助于延缓疾病进展，提高临床疗效，增强患者免疫力，降低化疗不良反应的发生率。
2023年11期 v.32 825-829页 [查看摘要][在线阅读][下载 1092K] [下载次数：181 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：0 ] - 陈雷;张红;王琦;汪晓娟;
目的 分析哌拉西林他唑巴坦导致患者白细胞减少的相关因素，并建立模型进行预测。方法 收集2021年6月至2022年6月使用哌拉西林他唑巴坦治疗的患者为研究对象，回顾性分析患者的临床资料。根据是否发生白细胞减少进行分组，进行单因素分析和多因素Logistic回归分析，找出哌拉西林他唑巴坦致白细胞减少的独立危险因素。利用ROC曲线分析危险因素单独预测和联合预测白细胞减少的准确性。结果 共纳入157例患者，哌拉西林他唑巴坦致其中27例（17.20%）发生了白细胞减少。哌拉西林他唑巴坦的累计使用量（OR=1.035;95%CI 1.001～1.070;P=0.044）及是否合并使用喹诺酮类药物（OR=1.790;95%CI 1.790～30.452;P=0.006）是白细胞减少的独立危险因素。建立Logistic模型，采用ROC曲线分析发现，2个独立危险因素联合预测的AUC为0.799(P <0.001)，约登指数为0.562，优于单一因素预测。经52例病例交叉验证该模型准确率为82.69%。结论 哌拉西林他唑巴坦的累计使用量与是否合并使用喹诺酮类药物是患者发生白细胞减少的独立危险因素，2个独立危险因素联合预测的准确性较高，临床需加强使用哌拉西林他唑巴坦患者的白细胞监测。
2023年11期 v.32 830-835页 [查看摘要][在线阅读][下载 924K] [下载次数：205 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ] - 王静梅;李荣;冯先虎;代菊高;刘亮;
目的 系统评价abrocitinib治疗青少年及成人中重度特应性皮炎的疗效及安全性，为临床提供循证参考。方法 检索数据库Medline/PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science以及维普网、中国知网、万方数据库。同时查阅ClinicalTrials.gov以获取未发表的试验数据。收集abrocitinib治疗中重度特应性皮炎的随机对照实验（RCT）作为试验组，安慰剂治疗作为对照组，检索时间为从建库至2022年9月。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后，使用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险工具进行质量评价，RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果 共纳入5项研究，合计1 927例患者。Meta分析结果显示，2种剂量的abrocitinib患者在研究者总体评估（IGA）评分较基线降低2分以上患者的比例[RR=2.95,95%CI(2.23～3.91),P <0.000 01]、患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线降低75%以上（EASI-75）的患者比例[RR=2.77,95%CI(2.09～3.68),P <0.000 01]及患者峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）评分较基线改善4分以上患者的比例[RR=2.56,95%CI(2.08～3.15),P <0.000 01]均高于对照组。此外，使用100 mg及200 mg剂量亚组总不良反应发生率均高于对照组[RR=1.18, 95%CI(1.10～1.27),P <0.000 1]，而严重不良反应（SAE）发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR=0.77,95%CI(0.46～1.26),P=0.32]。在常见不良反应中，试验组的恶心[RR=5.67,95%CI(3.42～9.38),P <0.000 1]、头痛[RR=1.65,95%CI(1.13～2.41),P=0.009]发生率高于对照组；而鼻咽炎[RR=1.27,95%CI(0.94～1.70),P=0.11]、上呼吸道感染[RR=1.05,95%CI(0.62, 1.58),P=0.76]与对照组比较差异无统计学意义；皮肤过敏发生率[RR=0.59,95%CI(0.44～0.80),P=0.000 6]低于对照组。结论 abrocitinib治疗中重度特应性皮炎患者有良好的疗效和安全性，推荐治疗剂量为200 mg,qd。
2023年11期 v.32 836-845页 [查看摘要][在线阅读][下载 1429K] [下载次数：235 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ] - 王冬娟;陈继红;
目的 探讨沙库巴曲缬沙坦钠对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）合并高血压患者的辅助治疗效果影响。方法 纳入2019年1月至2021年12月收治的120例心衰合并高血压患者作为研究对象，其中60例HFrEF合并高血压患者作为HFrEF组，60例HFpEF合并高血压患者作为HFpEF组，2组均接受沙库巴曲缬沙坦钠辅助治疗。比较2组患者的临床疗效、治疗前后血压控制水平、心功能指标[左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）]、肾功能指标[血清纤维蛋白原（FIB），肾小球滤过率（GFR）]炎性因子水平[丝氨酸蛋白酶活性域的NLR家族蛋白3信使核糖核酸（NLRP3mRNA）、血清白细胞介素-1β(IL-1β)]、6min步行试验（6MWT）和N末端前体B型钠尿肽（NT-proBNP），统计不良反应发生率。结果 2组总有效率差异无统计学意义（P> 0.05）。治疗后，HFrEF组的血压明显低于HFpEF组（P <0.05）。2组治疗后的LVESD、LVEDD、FIB较治疗前均显著降低（P <0.05）,GFR显著升高（P <0.05），且治疗后HFrEF组的LVESD、LVEDD、FIB均低于HFpEF组（P<0.05）,GFR高于HFpEF组（P<0.05）。治疗后2组患者的NLRP3mRNA和IL-1β较治疗前均明显降低，且治疗后HFrEF组NLRP3 mRNA和IL-1β低于HFpEF组（P <0.05）。治疗后，2组6MWT距离较治疗前明显提高，NT-proBNP较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗后HFrEF组6MWT距离高于HFpEF组（P<0.05）,NT-proBNP低于HFpEF组（P <0.05）。2组不良反应发生率差异无统计学意义（P> 0.05）。结论 沙库巴曲缬沙坦钠对HFpEF和HFrEF合并高血压患者均有较好的辅助治疗效果，可有效调节患者的血压水平，改善心、肾功能，对HFrEF合并高血压患者的治疗效果更佳。
2023年11期 v.32 846-851页 [查看摘要][在线阅读][下载 1111K] [下载次数：72 ] |[引用频次：9 ] |[阅读次数：0 ] - 曹畅;陈沭;王彩云;刘岳金;沈赟;叶岩荣;姜维文;
目的 应用质量功能展开（QFD）技术与卡诺（KANO）模型结合的方法，即QFD-KANO法，优化慢病药学服务模式，提高药学服务质量。方法 应用QFD-KANO法分析慢病诊疗过程中医师、护理人员、药师、患者的需求，针对核心需求对现有的慢病药学服务模式进行优化，比较优化前后药学服务效果。结果 慢病药学服务模式优化后，处方的平均前置拦截审核时间由10.0min降至1.5min，药品使用不合理率从0.34%降低到0.19%，每季度接受用药教育的患者例数从768例增加至每季度2301例，每季度血药浓度监测解读例数从135例提高至215例，医护技三位一体药学服务覆盖率从10.00%提升至17.00%，慢病患者满意率从92.44%提升至97.89%。结论 QFD-KANO法有助于挖掘慢病药学服务中医师、护理人员、药师和患者的核心需求，能够优化慢病药学服务模式，提升药学服务质量。
2023年11期 v.32 852-856页 [查看摘要][在线阅读][下载 1080K] [下载次数：320 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ]