- 秦星宇;要志清;叶铙蓓;张盼;孙浩南;王思扬;任健;张瑞琴;
目的 构建重症感染患者替加环素群体药动学模型，利用模型优化替加环素给药方案，为临床安全、有效地应用替加环素提供科学依据。方法 纳入2021年8月至2022年8月重症监护病房收治的重症感染患者30例，收集患者给药前、给药后0 h、给药后3 h和给药后8 h的血样，测定血清中替加环素浓度。使用Phoenix NLME 8.1.0软件建立重症感染患者替加环素群体药动学模型，采用蒙特卡洛模拟优化替加环素的给药方案。结果 共检测了30例重症感染患者替加环素血药浓度，合计110次，构建群体药动学模型：清除率（CL）=20.22×（年龄/52.07）~(-0.80)×exp(ηCL)；表观分布容积（Vd）=34.82×（年龄/52.07）~(-2.97)×exp(ηVd)。蒙特卡洛模拟结果显示，对于社区获得性肺炎患者，当最低抑菌浓度（MIC）=0.25 mg·L~(-1)时，所有年龄段患者使用标准剂量方案的达标概率（PTA）均> 90%；当MIC=1 mg·L~(-1)时，标准剂量方案无法满足所有年龄段患者的治疗目标（PTA >90%）；当MIC > 4 mg·L~(-1)时，没有合适的给药方案；对于复杂性腹腔感染患者，当MIC≤0.5 mg·L~(-1)时，≥65岁的老年患者使用标准剂量方案的PTA在90%以上；对于复杂性皮肤和皮肤软组织感染患者，所有年龄段患者使用标准剂量方案均达不到预期的治疗目标，如要达到PTA > 90%的目标，则需考虑增加替加环素的剂量。结论 替加环素用于重症感染患者时，药动学参数存在个体差异，应对使用替加环素的患者进行血药浓度监测，根据药动学/药效学参数推荐合适的给药方案。
2025年11期 v.34 801-807页 [查看摘要][在线阅读][下载 1319K] [下载次数：31 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 李玲;程涛;管滢芸;单媛媛;姚鸿萍;李晓曦;卞晓岚;赵爱华;
目的 比较集中带量采购（简称“集采”）沙格列汀仿制药和原研药治疗2型糖尿病的有效性与安全性。方法 纳入2021年9月至2023年8月使用沙格列汀治疗2型糖尿病的患者共342例，根据使用的沙格列汀种类分为原研药组（n=164）和仿制药组（n=178）。采用倾向性评分匹配法（PSM）平衡2组基线特征。比较2组用药6个月后的有效性与安全性。有效性的主要研究指标为糖化血红蛋白（HbA1c）变化值，次要研究指标为空腹血糖（FBG）变化值和HbA1c达标（HbA1c<7.0%）率。安全性的研究指标为低血糖事件和肝肾功能异常。结果 PSM后，2组各匹配到141例患者。2组HbA1c变化值、FBG变化值与HbA1c达标率比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。2组低血糖事件和肝肾功能异常的发生率比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。2组持续治疗和换药情况比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 集采沙格列汀仿制药治疗2型糖尿病的有效性和安全性不劣于原研药，可作为临床治疗2型糖尿病的一种选择。
2025年11期 v.34 808-812页 [查看摘要][在线阅读][下载 1072K] [下载次数：43 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 李燕;王利苹;张笛远;邢丽娜;李昶辉;王斌;李光慧;
目的 调查基层医院信息辅助前置审方工作的开展情况，并提出解决策略，为深入推进相关工作提供参考。方法 对上海市16个区的120家基层医院的临床药师进行在线问卷调查，调查内容包括基层医院信息辅助前置审方的开展现状及基层药师在前置审方工作中面临的挑战等，并对问卷结果进行统计和分析。结果 共收回80家基层医院的有效问卷，有效回收率为66.7%。80家基层医院中有23家医院（占28.7%）开展了信息辅助前置审方工作，分布在7个区（静安区、闵行区、徐汇区、长宁区、松江区、杨浦区和黄浦区），均由各区卫生健康委员会牵头组织。23家基层医院的前置审方系统审核的处方以门诊处方为主，月审核条目数为[16 000(9 000,22 000)]条。开展信息辅助前置审方工作的23家基层医院的23名药师中，有20名药师（占86.9%）认为前置审方系统的应用可以降低错误处方发生率，19名药师（占82.6%）认为前置审方系统的规则库覆盖不完全，18名药师（占78.3%）认为自己的药学专业知识无法覆盖审方工作。23名药师对前置审方系统的满意度评分为[7(5,8)]分。未开展信息辅助前置审方的57家基层医院的57名药师中，46名药师（占80.7%）认为所在医院审方人员数量不足，37名药师（占64.9%）认为自己的药学专业知识无法覆盖审方工作，14名药师（占24.6%）提出了对前置审方系统的需求，43名药师（占75.4%）表示不知晓前置审方系统。结论 由各区卫生健康委员会牵头建设的区域前置审方中心正成为基层医院开展信息辅助前置审方工作的主要方式，但仍有部分基层医院尚未开展信息辅助前置审方工作。目前基层医院使用的前置审方系统存在规则库不完善、因药师专业知识不足导致审方效率低等问题。建议可从完善审方规则库建设，建立区域审方专家组，以及提升基层药师审方能力等方面着手，进一步推进基层医院的信息辅助前置审方工作。
2025年11期 v.34 813-818页 [查看摘要][在线阅读][下载 1077K] [下载次数：27 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 陈喆;邹烨;秦艳;陆丽萍;李俊;叶岩荣;
目的 使用多维质量管理工具优化门诊药房冷藏药品的发药流程，提高发药效率，保障药品质量。方法 运用决策树分析法找出引发不良事件的药品冷链管理问题，采用根本原因分析法确认冷藏药品从开始调剂至药品在窗口完成交付的时长不可控为造成该不良事件的主要问题，并确定了4个根因：(1)无计时设备；(2)信息系统未提示药师注意长时间未取走的冷藏药品；(3)信息系统未根据患者付费时的定位设定调剂时间优先级；(4)药师排班不灵活。针对4个根因拟定优化对策6项：(1)建立门诊静脉抗肿瘤药物集中调配安全模式；(2)建立门诊特定治疗用药集中配发模式；(3)设置冷藏药品脱离药品冷藏箱计时模块；(4)设置冷藏药品脱离冷链报警模块；(5)创建楼层延时参数系统；(6)创建窗口工作量预警系统。最后利用质量环工具（PDCA）开展对策的计划、实施与复盘。结果 优化对策实施后，2024年冷藏药品脱离药品冷藏箱计时模块与报警模块月均发出63次提示，窗口工作量预警系统月均发出45次提示，所有提示均得到及时处置。门诊药房冷藏药品调剂规范执行率为100%。未再出现可能危害药品质量的冷藏药品脱链事件。结论 运用多维管理工具优化门诊药房冷藏药品的发药流程，能够提高发药效率，保障药品质量。优化后的门诊药房冷藏药品发药流程是一种平衡效率、质量与成本的可靠解决方案。
2025年11期 v.34 818-822页 [查看摘要][在线阅读][下载 958K] [下载次数：24 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 毛敬芹;刘思远;孟现民;曾丽艳;张乔逸;陶永红;张林;张丽军;
目的 分析Ⅰ期临床试验中健康受试者筛选失败的原因，为药物临床试验的受试者筛选提供参考。方法 选取2020年9月至2023年4月拟参与药物安全性、药动学和生物等效性试验的健康受试者1 740例。收集受试者基础资料、体格检查和辅助检查结果等信息。采用R语言分析健康受试者筛选失败的影响因素。结果 1 740例健康受试者的筛选不合格率为68.62%，有24.60%的受试者因低成本和无创指标异常而筛选失败。受试者筛选失败的原因主要为血生化指标异常（20.73%,n=289），生命体征异常（19.66%,n=274），心电图和影像学检查异常（17.58%,n=245），以及尿常规异常（13.99%,n=195）。结论 Ⅰ期临床试验的健康受试者筛选不合格率较高，筛选失败的原因主要为血生化指标、生命体征、心电图和影像学检查及尿常规异常。提示在受试者筛选前，需要提高受试者对筛选条件的知晓度，以及研究者对筛选条件的掌握水平。
2025年11期 v.34 823-828页 [查看摘要][在线阅读][下载 1454K] [下载次数：19 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 魏玲;段朝晖;
目的 探究伊曲康唑胶囊联合联苯苄唑乳膏外用对甲真菌病的疗效及对炎症因子水平的影响。方法 纳入2022年5月至2023年7月就诊的甲真菌病患者104例，随机分为观察组（予伊曲康唑胶囊+外用联苯苄唑乳膏治疗）和对照组（予外用联苯苄唑乳膏治疗），每组各52例，治疗周期为3个月。比较2组临床疗效、真菌培养阴性率、甲真菌病临床指数评分（SCIO）、炎症因子水平及不良反应发生情况。结果 观察组总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗3个月后，2组SCIO较治疗前均降低（P<0.01），且观察组较对照组低（P<0.01）。治疗1个月、2个月、4个月后及停药后3个月，观察组真菌培养阴性率均高于对照组（P<0.01）。治疗3个月后，2组肿瘤坏死因子-α水平低于治疗前（P<0.01），并且观察组低于对照组（P<0.01），白细胞介素IL-4和-10水平高于治疗前（P<0.01），并且观察组高于对照组（P<0.01）。治疗期间，观察组不良反应总发生率低于对照组（P<0.01）。结论伊曲康唑胶囊联合联苯苄唑乳膏外用治疗甲真菌病，可提高临床疗效，降低炎症因子水平，值得临床推广。
2025年11期 v.34 829-833页 [查看摘要][在线阅读][下载 1182K] [下载次数：18 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 吴建博;陶竹君;高宁舟;张云轩;钱程;周海峰;刘晓琰;
目的 通过文献阅读和德尔菲法构建中国慢性病患者用药依从性评估量表，为中国慢性病患者的用药依从性的评估提供理论依据与新方向。方法 在量表评估和文献阅读基础上，建立慢性病患者用药依从性量表项目池，设计和编写慢性病患者用药依从性评估条目专家咨询表，并应用德尔菲法对20名专家进行函询。结果 2轮德尔菲法专家函询总体回收率为94.28%，专家权威系数分别为0.84和0.78,Kendall协调系数为0.665和0.462，最终形成含有“执行医嘱依从性”和“复杂用药情形下的依从性”2个评估向度、12个条目的中国慢性病患者用药依从性量表（初版）。结论 构建的中国慢性病患者用药依从性评估量表（初版）科学性和可行性较高，可为临床研究中各类慢性病患者用药依从性评估工具的建立及信效度验证提供参考。
2025年11期 v.34 834-838页 [查看摘要][在线阅读][下载 951K] [下载次数：128 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 孙敏;王立和;张坤婷;王乾晰;王卫民;
目的 分析2019至2023年某三级综合医院血流感染（BSI）患者的病原菌分布特征，并分析病原菌耐药性的变化，为精准抗菌药物管理和BSI防控提供依据。方法 回顾性分析2019至2023年送检的BSI患者血培养样本的细菌鉴定、药敏试验及耐药性分析结果，并分析阳性率和耐药率的变化趋势。结果 送检BSI患者血培养样本共38 463份，检出阳性样本3 605份，阳性率为9.37%,2019至2023年的年阳性率变化趋势无统计学意义（P_(trend)> 0.05）。重症监护病房（14.65%）和急诊科（13.01%）为BSI高发科室。在病原菌方面，革兰阴性菌占68.24%(2 460株)，其中占比较高的有大肠埃希菌（占33.95%）和肺炎克雷伯菌（占11.35%）；革兰阳性菌占30.93%(1 115株)，其中占比较高的有金黄色葡萄球菌（占7.88%）和表皮葡萄球菌（占5.60%）。在耐药情况方面，革兰阳性菌中，葡萄球菌属对青霉素G的耐药率均> 94.9%，对利奈唑胺等100%敏感；革兰阴性菌中，大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对氨苄西林等抗菌药物具有较高的耐药率，肺炎克雷伯菌对头孢他啶和氨苄西林100%耐药；真菌中，光滑假丝酵母菌对5-氟胞嘧啶的耐药率为21.6%。2019至2023年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶的阳性率变化趋势无统计学意义（P_(trend)> 0.05），肺炎克雷伯菌对美罗培南的耐药率变化趋势无统计学意义（P_(trend)> 0.05），大肠埃希菌对头孢呋辛酯（口服）的耐药率一直为100%。临床预后方面，头孢呋辛酯完全耐药株感染患者住院时间延长至（9.3±2.1）d，医疗费用增加了2.4倍（P<0.01）；血液内科使用氟康唑时间> 14 d的患者，光滑假丝酵母菌耐药率上升至34.8%。结论 BSI的病原菌以革兰阴性菌为主，其中大肠埃希菌对头孢呋辛酯（口服）的耐药率达到100%。重症监护病房和急诊科BSI高发。建议临床经验性治疗避免使用头孢呋辛酯，严格限制氟康唑的预防用药疗程，加强院内环境消毒，持续强化碳青霉烯类等特殊级抗菌药物处方审核制度，建立区域耐药监测网络以指导经验性治疗。
2025年11期 v.34 839-845页 [查看摘要][在线阅读][下载 1080K] [下载次数：44 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 高晓悦;李翯;王卓;
目的 探讨近十年国内外治疗药物监测（TDM）的发展，分析TDM领域的研究热点和趋势，为促进临床合理用药、提高药学服务质量提供参考。方法 检索并筛选Web of Science核心数据库和中国知网2014至2024年发表的TDM相关文献，纳入英文文献7 523篇，中文文献607篇。提取发文量、发文国家、发表期刊、被引情况、关键词等信息。采用CiteSpace软件进行文献计量学可视化分析。结果 2014至2024年TDM相关文献的发文量基本呈上升趋势，发文量最大的国家为美国，发文量最大的期刊为Therapeutic Drug Monitoring。出现频率较高的关键词涉及疾病种类、相关药物及监测方法等。将不同数据库来源的关键词进行聚类分析，发现涉及药物方面的研究热点主要集中在抗菌药物、抗癫痫药物和免疫抑制剂类药物，涉及疾病的研究热点集中在感染、癌症、癫痫和免疫系统疾病等。近2年突现程度较高的研究方向主要为抗菌药物、药学服务、机器学习和模型引导的精准用药等。结论 目前TDM相关研究仍是药学服务领域的研究热点，未来发展空间广阔。
2025年11期 v.34 846-854页 [查看摘要][在线阅读][下载 1365K] [下载次数：72 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ]