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“医共体”体系下基层医院2017至2018年药物不良反应分析及建议
葛武坤;胡迪骄;孙美云;张味娜;目的分析"医共体"体系下基层医院2017至2018年期间药物不良反应(ADR)及药师工作建议,促进合理用药。方法以"医共体"为契机,回顾性分析15家基层医院国家药品不良反应监测系统、病例系统及药师工作笔记,对不良反应的数量变化、报告类型;报告人职业构成;药品涉及类别、剂型;药品所累及系统器官、年龄进行整理,并对典型ADR提出药师建议。结果共发现ADR 648例,无季节变化规律,2018年发生数是2017年的1.4倍,一般不良反应占74%,药师上报占69%,皮肤及其附件损害发生次数占42%,抗感染药物发生占42%,注射剂发生占76%,特殊人群发生占60%。结论基层医务工作者需保障特殊人群药品使用,注意用药患者皮肤变化,避免抗感染药物、注射剂的滥用,药师做好安全合理用药建议。
PDCA循环法在临床药学专业本科实践教学内部质量监控中的应用
汪燕燕;黄燕;冯丽娟;杨春兰;许杜娟;夏泉;目的 完善临床药学专业本科实践教学内部质量监控体系，促进临床药学专业本科实践教学的良性循环。方法 选取2020年7月至2022年6月在临床药学专业实践基地实习的临床药学专业本科学生234名作为研究对象。在2021年7月至2022年6月的临床药学本科专业实践教学内部质量监控中引入PDCA循环法，每10周为1个循环周期，持续改进。比较PDCA循环法实施前后该基地实习学生的出科考试分数和该基地与其他基地实习学生客观结构化临床考核（OSCE）分数。结果 PDCA循环法实施后的该基地实习学生最后一次出科考试分数较实施前明显提高（P <0.01），且最后一次出科考试分数显著高于第1次出科考试分数（P <0.01）。PDCA循环法实施后该基地实习学生OSCE的用药交代、用药咨询考站分数及总分均显著高于其他基地实习学生（P <0.05）。结论 采用PDCA循环法完善临床药学专业本科实践教学内部质量监控体系可提升临床药学专业本科实习学生的实践能力，可在其他实践教学基地推广。
硫辛酸注射液致过敏性休克1例
雷珍珍;华国栋;朱宝琛;朱笳悦;张文想;薛春苗;报道1例硫辛酸注射液致过敏性休克的病例。患者，男性，79岁，以“双下肢麻木感14年，肢体活动不利加重1年”为主诉入院，予硫辛酸注射液600 mg避光静脉滴注及其他药物对症治疗。在硫辛酸注射液静脉滴注过程中患者出现呕吐、喘憋伴咳嗽，呕吐物为胃内容物，双腕桡侧出现红色片状斑，双手皮肤绯红并逐渐加重，测血压180/75 mm Hg，心率120次·min-1，考虑药物过敏可能性大，停用硫辛酸注射液。经治疗，患者症状消退，生命体征好转。
度洛西汀治疗紫杉烷类药物化疗引起周围神经病变的临床疗效
张振华;喻永龙;朱西平;魏婷;汪亚珍;黄文婷;操晓瑛;目的 探讨度洛西汀治疗紫杉烷类药物引起周围神经病变（TIPN）的临床疗效、不良反应及对生活质量的影响。方法 将2019年2月至2022年8月收治的80例TIPN患者随机分为2组，每组40例。对照组给予常规护理、口服复合维生素（善存）和塞来昔布，观察组在对照组的基础上给予度洛西汀。6周后使用癌症治疗相关神经毒性功能评估表（FACT/GOG-Ntx）评估TIPN的严重程度，使用美国国立癌症研究所通用毒性标准4.0版本（NCI-CTC v4.0）评估不良反应分级，使用癌症患者生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）评估生活质量。结果 在TIPN严重程度方面，对照组和观察组FACT/GOG-Ntx评分分别为11(8,15)vs 8(6,11),2组比较具有统计学差异（P <0.05）；不良反应方面，不良反应分级均为Ⅰ～Ⅱ级，2组差异无统计学意义（P> 0.05）；生活质量方面，观察组EORTC QLQ-C30评分高于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。结论 度洛西汀治疗TIPN有一定效果，不良反应均为Ⅰ～Ⅱ级，安全性良好，且能改善患者生活质量。
艾司氯胺酮复合羟考酮对剖宫产术后静脉自控镇痛及防治产后抑郁的效果
廖俊锋;陈波;彭文勇;翁林惠;目的 观察艾司氯胺酮复合羟考酮对剖宫产术后静脉自控镇痛及防治产后抑郁的效果。方法 选取硬膜外麻醉下行剖宫产产妇80例，采用随机数字表法分为艾司氯胺酮复合羟考酮观察组(K组)和羟考酮对照组(C组)，每组各40例。K组术后予艾司氯胺酮0.5 mg·kg-1+羟考酮0.5mg·kg-1+托烷司琼10mg+生理盐水至100mL;C组术后予羟考酮0.5mg·kg-1+托烷司琼10mg+生理盐水至100 mL行静脉自控镇痛。背景输注剂量2 mL·h-1，自控给药量为5 m L，锁定时间为20 min，持续镇痛48 h。记录术后4 h、8h、12h、24h、48h的切口和宫缩视觉模拟疼痛评分法(VAS)疼痛评分以及Ramsay镇静评分(RSS)。观察2组术后不良事件发生情况以及产后2周、4周、6周抑郁发生情况。结果 在各时间点，K组切口痛和宫缩痛的VAS评分均低于C组，差异有统计学意义(P <0.05)；在各时间点，2组RSS评分差异无统计学意义(P> 0.05),2组患者均未出现嗜睡和幻觉不良事件，在恶心呕吐和头昏方面2组相当，差异无统计学意义(P> 0.05);K组在产后2周、4周、6周的爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)的评分均低于C组，差异有统计学意义(P <0.05)。结论 艾司氯胺酮复合羟考酮用于剖宫产术后静脉自控镇痛能有效减轻术后切口和宫缩疼痛，减轻产后抑郁症状，且不增加不良事件的发生率。
临床药师参与医嘱审核对不合理用药情况的影响
王雅丽;罗卫华;闫晓媛;赵香妍;刘宇博;姚海涛;目的 通过分析临床不合理用药案例，为临床合理用药提供参考。方法 临床药师对2021至2022年消化科、呼吸科、神经内科等临床各科室的不合理医嘱进行点评并记录，统计分析不合理医嘱类型及数量。结果 2022年不合理医嘱共103例，不合理率为14.31%,2021年不合理医嘱共189例，不合理率为26.25%，差异有统计学意义（P <0.05）。用法用量不适宜由54例（占28.57%）降低至16例（占15.53%），差异有统计学意义（P <0.05）。适应证不适宜由31例（占16.40%）降低至21例（占20.39%），遴选药物不适宜由18例（占9.52%）降低至16例（占15.53%），联合用药不适宜由18例（9.52%）降低至13例（12.62%），重复用药由24例（占12.70%）降低至11例（占10.68%），给药途径不适宜13例（占6.88%）降低至8例（占7.77%），溶媒不适宜由9例（占4.76%）降低至4例（占3.88%），其他用药不适宜情况由15例（7.94%）降低至4例（3.88%），上述指标虽有所下降但差异均无统计学意义（P> 0.05）。结论 临床药师通过严格的医嘱审核，促进临床合理用药，提高患者的用药安全性。
艾司氯胺酮复合羟考酮静脉自控镇痛对剖宫产术后产妇炎症反应及产后状态的影响
廖俊锋;唐智豪;彭文勇;翁林惠;目的 观察艾司氯胺酮复合羟考酮静脉自控镇痛对剖宫产术后产妇炎性反应及产后状态的影响。方法 选取腰硬联合麻醉下行剖宫产产妇80例，采用随机数字表法分为K组和C组，每组各40例。K组术后予艾司氯胺酮0.5 mg·kg-1+羟考酮50mg+托烷司琼10 mg+生理盐水至100 mL;C组术后予羟考酮50 mg+托烷司琼10 mg+生理盐水至100 mL。背景输注剂量1 mL·h-1，自控给药量为2 mL，锁定时间为20 min，持续镇痛48 h。记录术后4 h、8 h、12 h、24 h、48 h的视觉模拟疼痛法(VAS)评分、镇痛泵按压次数和镇痛药使用剂量。测定入手术室后麻醉前及术后24 h、48 h白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平。观察2组术后恢复情况以及不良事件发生情况。结果 在术后24 h、48 h,K组术后疼痛VAS评分均低于C组，差异有统计学意义(P <0.05)。K组镇痛泵按压次数和镇痛药使用剂量少于C组，差异有统计学意义(P <0.05)。术后24 h、48 h,2组IL-1β和IL-6、IL-10以及TNF-α水平均高于同组入手术室后麻醉前，K组IL-1β、IL-6、TNF-α水平低于C组，而IL-10水平高于C组，差异有统计学意义(P <0.05)。K组术后恢复时间短于C组，差异有统计学意义(P <0.05)。2组患者均未出现嗜睡和幻觉的不良事件，在恶心呕吐和头晕方面2组发生率相当，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 艾司氯胺酮复合羟考酮行静脉自控镇痛，可减轻剖宫产术后的炎症反应，有利于产妇产后状态的快速康复。
我院抗肿瘤药物临床试验可疑且非预期严重不良反应报告分析
许璇;叶璇;高菲菲;尤玉芳;翟青;目的 分析医院抗肿瘤药物可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）基本情况，为抗肿瘤药物临床试验的安全性监测与管理提供参考。方法 收集2020年11月至2022年5月上报的SUSAR报告，对报告类型、临床试验项目分期、病例人口学特征、药物分类及靶点、SUSAR累及系统-器官、临床表现、严重程度、不良事件通用术语标准（CTCAE）分级和事件转归等方面进行统计分析。结果 346例次SUSAR报告中，受试者年龄（57.00±11.05）岁，女性（229例次，占66.2%）和乳腺癌患者（89例次，占25.7%）居多。从药物类型来看，绝大多数（326例次，占94.2%）为新型靶向抗肿瘤药物，主要包括小分子靶向药物（166例次，占45.5%）、免疫检查点抑制剂（74例次，占20.3%）、双特异性抗体（35例次，占9.6%）和抗体偶联药物（34例次，占9.3%）等。346例次SUSAR主要累及系统-器官包括消化系统（77例次，占22.3%）、血液系统（42例次，占12.1%）、呼吸系统（40例次，占11.6%）和心血管系统（33例次，占9.5%）等。SUSAR的CTCAE分级主要为3～5级（277例次，占80.1%），严重程度主要为导致住院或延长住院时间（260例次，占75.1%）。结论 该院现开展的临床试验以创新药物为主，发生SUSAR的风险较高；医疗机构应加强临床试验从业人员对SUSAR快速报告标准程序的理解与认识，制定项目安全性监测计划，切实保护临床试验受试者安全。
临床药师参与1例绝经综合征伴子宫肌瘤、血压血脂异常的治疗实践
周婷;鲍红荣;詹侠;董海龙;报道1例绝经综合征合并子宫肌瘤、血压血脂异常患者的治疗过程。患者因“潮热，睡眠障碍”启用绝经激素治疗，治疗半年后至更年期医药联合门诊就诊，发现血压血脂异常。临床药师分析患者当前用药情况，结合患者特点，与医师共同制定个体化给药方案，并对患者进行用药教育与治疗效果监护。患者经治疗后绝经综合征症状控制良好。
维生素C微丸缓释胶囊的体外释放特征
黄萍;王洋;杨秀丽;目的建立维生素C微丸缓释胶囊体外释放度检测方法,评价其体外释放特性。方法以0.01 mol·L-1盐酸-0.03%乙二胺四乙酸二钠-0.05%L-半胱氨酸溶液为释放介质,介质体积为1 000mL,转速为50 r·min-1,采用紫外-可见分光光度法于243 nm波长处测定吸光度,转篮法评价体外释放特性。结果维生素C质量浓度在1.028～1 2.336 mg·L-1内与其吸收度之间呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.56%,RSD为0.86%。结论维生素C微丸缓释胶囊具有较好的释药性能和良好的缓释效果,符合《中国药典》要求。