- 茅益民;戈之铮;韩英;郑力;张玫;汤辛;谢鹏雁;田雨;姜慧卿;冯志杰;曹爱平;曾民德;
目的观察复方法莫替丁咀嚼片治疗酸相关性疾病引起的烧心、反酸等症状的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的试验设计,240例患者按1∶l比例随机进入试验组(A组)和对照组(B组)。A组:有症状时,先口服法莫替丁模拟胶囊1粒,后咀嚼复方法莫替丁咀嚼片1片。B组:有症状时,先口服法莫替丁胶囊1粒,后咀嚼复方法莫替丁模拟咀嚼片1片。无症状时,两组均于睡前先服用胶囊,后咀嚼片剂。试验药和对照药一日不超过2片或2粒。疗程7 d。治疗前及治疗每天分别对烧心、反酸、上腹痛等症状进行评分,每剂服药后5、10、15、20、30、40、50、60、120 min时进行观察。结果 227例患者按方案完成研究,A组114例,B组113例。第1天:A组服药10 min和15 min后烧心症状的即刻缓解率分别为31.63%和44.90%,显著高于B组(P分别为0.006 7和0.037 0);A组服药后10～60 min内各时间点反酸、上腹痛症状的即刻缓解率均显著高于B组(P均<0.05);A组服药5 min后总体症状的即刻缓解率为17.70%,至60 min内各时间点总体症状的即刻缓解率均显著高于B组(P分别<0.05)。第2～7天各症状的即刻缓解率与第1天类似。A组所有症状完全缓解时间在50 min之内,治疗第1天和第2天,完全缓解时间分别为(46.57±27.39)min和(40.95±22.02)min,显著快于B组(P分别为0.010 6和0.006 2)。本研究发生不良事件7起,均在B组,A组无不良事件发生。结论复方法莫替丁咀嚼片较法莫替丁胶囊更快速缓解酸相关性疾病引起的烧心、反酸、上腹痛等症状。
2010年05期 v.19 263-267页 [查看摘要][在线阅读][下载 359K] [下载次数：166 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：219 ] - 陈伟力;徐红蓉;储楠楠;李雪宁;葛庆华;周臻;支晓瑾;丁存刚;
目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中右溴苯那敏的浓度,并评价右溴苯那敏在健康受试者体内的药动学特征。方法血浆经参有氯苯那敏为内标的甲醇沉淀后在Inertsil ODS-3柱(150 mm×2.1 mm,5μm)上分离,流动相采用含10 mmol·L~(-1)甲酸铵的甲醇/水/甲酸(60∶40∶0.1,V/V/V)溶液。串联质谱Sciex API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果右溴苯那敏在0.1～40μg·L~(-1)内线性良好,定量下限为0.1μg·L~(-1)。方法的准确度为87%～113%,批内、批间的RSD均<15%。右溴苯那敏的主要药动学参数ρ_(max)、t_(max)、t_(1/2)、AUC_(0→t)和AUC_(0→∞)在单剂量给药后分别为:(3.58±1.14)μg·L~(-1)、(9.42±2.94)h、(18.46±9.48)h、(108.4±53.97)μg·h·L~(-1)和(126.3±73.91)μg·h·L~(-1);在多剂量给药后分别为:(14.59±6.75)μg·L~(-1),(6.35±2.09)h、(21.40±7.74)h、(487.9±316.2)μg·h·L~(-1)和(578.0±437.3)μg·h·L~(-1)。稳态时的药动学参数AUC~(ss)、ρ_(min)、ρ_(av)和DF分别为:(153.0±74.47)μg·h·L~(-1)、(12.07±5.84)μg·L~(-1)、(12.75±6.21)μg·L~(-1)和(21.2±7.7)%。结论本方法专属性强,精确,灵敏度高,操作简单,快速。结果表明单剂量和多剂量给药后ρ_(max)、t_(max)和AUC_(0→t)之间的差异有统计学意义,右溴苯那敏在体内有蓄积。
2010年05期 v.19 267-271页 [查看摘要][在线阅读][下载 294K] [下载次数：88 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：197 ] - 倪晓珺;程能能;
目的研究痔血胶囊组方白鲜皮和苦参对原代大鼠肝细胞和小鼠肝脏的毒性。方法二步灌流法分离原代大鼠肝细胞并接种于96孔板,培养贴壁后加入一系列浓度的苦参醇提物(ESF)、白鲜皮醇提物(ECD)、苦参白鲜皮复方醇提物(ECF)、苦参素及苦参碱,利用噻唑蓝(MTT)方法检测细胞存活率。另将30只小鼠随机分为溶剂对照组、潜在肝毒性组(50 mg·kg~(-1)),连续7 d尾静脉注射,测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。结果体外实验中,孵育24 h后,苦参组250、500 mg·L~(-1)的肝细胞活力降至15%以下,与对照组相比活力显著降低(P<0.01)。ECD、ECF在质量浓度62.5～500 mg·L~(-1)内未见肝细胞活力抑制作用。苦参素(0.05～5 mol·L~(-1))、苦参碱(0.05～5 mol·L~(-1))对肝细胞活力均未见抑制作用。静脉注射7 d后,苦参组小鼠血清ALT水平与对照组相比显著升高(17.05 vs 12.81 U·L~(-1),P<0.05)。结论痔血胶囊的肝毒性很可能源于ESF。
2010年05期 v.19 271-275页 [查看摘要][在线阅读][下载 353K] [下载次数：250 ] |[引用频次：9 ] |[阅读次数：255 ] - 董平;沈蕴琪;沙先谊;方晓玲;
目的考察透皮促进剂对吡罗昔康体外经皮渗透的影响,制备吡罗昔康凝胶并评价该制剂的经皮渗透特性。方法以大鼠皮肤作为试验材料,HPLC法测定药物浓度,采用智能透皮试验仪考察吡罗昔康经皮渗透参数。结果月桂氮(艹卓)酮、薄荷醇、尿素均能促进吡罗昔康的渗透,其中月桂氮(艹卓)酮和丙二醇联合应用时,促透效果最好;以羟丙基纤维素为基质的吡罗昔康凝胶比以卡波姆为基质的凝胶渗透效果好。结论选用月桂氮(艹卓)酮与丙二醇为透皮促进剂,以羟丙基纤维素为基质制备的吡罗昔康凝胶剂,药物的经皮渗透性最佳。
2010年05期 v.19 276-279页 [查看摘要][在线阅读][下载 374K] [下载次数：317 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：252 ] - 贾晶莹;张梦琪;陆晓佩;陆川;李水军;刘罡一;余琛;
目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中利培酮及其代谢物9-羟基利培酮浓度的方法。方法血浆经特丁基甲醚提取,采用同位素内标(氘4-利培酮、氘4-9-羟基利培酮)进行测定。色谱柱:CAPCELL PACK C_(18)Ⅲ(100 mm×2.0 mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L~(-1)醋酸铵氨水缓冲液(pH=8)(50∶50,V/V),等度洗脱;流速0.4 mL·min~(-1);进样体积10μL;电喷雾离子化,正离子MRM扫描。结果利培酮及9-羟基利培酮线性范围均为0.1～50μg·L~(-1)(r>0.999 9),定量下限均为0.1μg·L~(-1),平均提取回收率均>80%,批内、批间精密度RSD均<10%。结论本方法灵敏度高、专一性好、操作简单,适用于利培酮的药动学研究。
2010年05期 v.19 279-282页 [查看摘要][在线阅读][下载 423K] [下载次数：210 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：242 ] - 王有妹;刘罡一;郑斯骥;沙先谊;忻亮;辛洪亮;方晓玲;
目的建立测定人血浆中盐酸度洛西汀浓度的LC-MS/MS法。方法以丙咪嗪为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以水-乙腈-甲酸(64∶36∶0.04,V/V/V)为流动相,流速0.3 mL·min~(-1),Diamonsil C_(18)柱分离,采用电喷雾离子源(ESI),以多离子反应监测(MRM)方式进行正离子检测。用于定量分析离子反应分别为m/z 298.2→44.2(盐酸度洛西汀)和m/z 281.2→86.2(IS)。结果测定血浆中盐酸度洛西汀的线性范围为0.2～100μg·L~(-1),定量下限为0.2μg·L~(-1);批内、批间精密度(RSD)均<6%;方法回收率为92%～104%;提取回收率均>95%。结论本法专属性强,灵敏度高,样品处理简单、快速,适合用于盐酸度洛西汀在人体内的药动学研究。
2010年05期 v.19 283-287页 [查看摘要][在线阅读][下载 535K] [下载次数：220 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：229 ] - 张吉胜;陈其军;陈洁;应一樱;高文波;包蓓艳;
目的观察口服活性维生素D冲击治疗终末期肾衰患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效和安全性。方法选择本中心2007年4月至2008年10月终末期肾衰继发性SHPT患者,透析液钙浓度为1.5 mmol·L~(-1),给予口服活性维生素D冲击治疗并完成全部随访的患者91例。终点指标为甲状旁腺激素(iPTH)≤300 ng·L~(-1)或用药足20周。当300<iPTH≤600ng·L~(-1),给予口服活性维生素D每次1～1.5μg,每周2次;当600<iPTH≤1 000 ng·L~(-1),给予口服活性维生素D每次1.5～2.0μg,每周2次;当iPTH>1 000 ng·L~(-1),给予口服活性维生素D每次2.0～2.5μg,每周2次。分别检测治疗前及治疗后4、8、20周的血iPTH、血钙、血磷、碱性磷酸酶(ALP)等指标,并对不良反应进行监测。结果治疗终点较治疗前血iPTH显著下降(P<0.01),治疗4周达标率为45.1%。治疗中患者血钙无明显上升,血磷较治疗前显著下降,ALP变化无明显差异,不良反应轻微。结论口服活性维生素D冲击治疗继发性甲状旁腺功能亢进疗效显著,安全性良好。尤其是早期冲击治疗更显著。
2010年05期 v.19 288-290页 [查看摘要][在线阅读][下载 194K] [下载次数：82 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：210 ]
<正>《中国中药杂志》创刊于1955年7月,是由中国科学技术协会主管,中国药学会主办,中国中医科学院中药研究所承办的综合性中药学术期刊,全面反映我国中药与天然药物科领域最新进展与研究动态,是中医药最高科研学术水平的交流平台之一。主要报道该领域新成果、新技术、新方法与新思路,内容包括栽培、资源
2010年05期 v.19 275页 [查看摘要][在线阅读][下载 82K] [下载次数：10 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：162 ] -
<正>《中国临床药学杂志》主要报道我国临床药学及相关领域的新成果、新技术、新方法,有关临床用药的基础研究,合理用药、药物不良反应、药物相互作用、药物动力学、血药浓度监测以及有关医院药学学科的研究成果与实践。旨在为我国广大临床药学工作者提供一个学术交流、信息传递和了解国内外临床药学及相关学科发展情况的窗口与平台。作为一本专业特色明显的全国性期刊,本刊被收录为国家科技部"中国科技论
2010年05期 v.19 302页 [查看摘要][在线阅读][下载 77K] [下载次数：13 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：141 ] <正>《中国药学杂志》是我国药学界创刊最早、发行量较大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。读者群为高、中级药学工作者以及其他医药卫生人员。内容包括药学各学科,辟有院士笔谈、专家笔谈、综述、论著(内容包括:重大新药创制、生物技术、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学)、药物与临床、新药述评、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、
2010年05期 v.19 329页 [查看摘要][在线阅读][下载 63K] [下载次数：15 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：103 ] -
<正>《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊,月刊,国内外公开发行。本刊创始于1970年1月,1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖;2001年荣获中国期刊方阵"双奖期刊";2003年荣获第二届国家期刊奖;2005年荣获第三届国家期刊奖提名奖;2004—2009年连续5年荣获"百种中国杰出学术期刊";2008年度荣获"中国精品科技期刊";2009年荣获"新中国60年有影响力的期刊"。本刊
2010年05期 v.19 330页 [查看摘要][在线阅读][下载 79K] [下载次数：10 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：131 ] <正>《中国新药杂志》是由国家食品药品监督管理局主管的国家级药学核心期刊,1992年1月创刊,中国药学会系列期刊。本刊第一批进入中国科技核心期刊,第一批进入全国中文核心期刊,获得"中国期刊方阵‘双效'期刊"、"《CAJ-CD规范》执行优秀期刊"等多个期刊奖。《中国新药杂志》已被《美国化学文摘》(CA)、荷兰《医学文摘》(EmBase)《国际药学文摘》等众多国际权威数据库收录;同时被中国生物医学期刊引文数据库、
2010年05期 v.19 330页 [查看摘要][在线阅读][下载 79K] [下载次数：9 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：77 ]
- 曹高忠;郑仰明;李军伟;胡卢丰;仝淑花;张秀华;汤从容;叶晓兰;
目的建立奥美拉唑血药浓度测定的LC-MS/MS检测方法,并研究奥美拉唑在兔体内的药动学特征。方法 5只日本大耳白兔耳缘静脉给予奥美拉唑2 mg·kg~(-1),给药后10、20、30、45、60、75、90、120、150、180、240、300、360 min各采血0.5 mL,分离血浆后,加入内标奥沙西泮,以碳酸钠碱化后用乙酸乙酯萃取。流动相为乙腈-0.1%甲酸(40∶60,V/V),流速为O.3 mL·min~(-1)。经Zorbax SB-C_(18)柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离。采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子检测,奥美拉唑m/z 346→198,奥沙西泮m/z 287→269。结果奥美拉唑血药浓度在2～1 800μg·L~(-1)内线性关系良好,萃取回收率>65%,日内和日间RSD<10%。奥美拉唑2 mg·kg~(-1)静脉给药后,AUC_(0→t)(922.925±214.175)μg·h·L~(-1),AUC_(0→∞)(936.61±205.951)μg·h·L~(-1),t_(1/2)(1.88±0.802)h,V(6.501±4.067)L·kg~(-1),ρ_(max)(1 376.94±365.795)μg·L~(-1)。结论奥美拉唑在兔体内按二房室模型转运,代谢快,半衰期短;LC-MS/MS法操作简便、灵敏度高,适用于探针药奥美拉唑的药动学研究。
2010年05期 v.19 291-295页 [查看摘要][在线阅读][下载 311K] [下载次数：229 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：394 ] - 沙先谊;马光磊;张娜娜;方晓玲;
目的对5个厂家不同批次的依达拉奉注射剂进行质量考察。方法以HPLC法测定样品中依达拉奉的含量和有关物质,用显微镜计数法和光子相关光度法测定不溶微粒。结果 A、B、C、D、E 5个厂家各3批样品中依达拉奉的含量分别相当于对照品的99.35%～100.21%、98.78%～99.24%、99.76%～101.76%、97.65%～99.12%和97.98%～100.04%;有关物质中单杂分别是0.33%、0.64%、0.58%、0.59%和0.80%;总杂分别是0.08%、0.12%、0.27%、0.07%和0.4%;不溶性微粒(≥10μm和≥25μm)均符合2010版《中国药典》要求。结论 5个厂家样品虽然都符合规定,但其中A厂样品中的有关物质的含量显著少于其他厂家(P<0.05),且不溶性微粒的平均粒径最小以及粒子总数最少,因此A厂应加强内部质量控制。
2010年05期 v.19 295-299页 [查看摘要][在线阅读][下载 390K] [下载次数：317 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：393 ] - 李厉;钟高仁;徐培康;张彤;
目的评价消痛贴膏中木犀草黄素在活体大鼠皮肤上的渗透作用。方法用放射性核素~(125)I标记的木犀草黄素作为示踪剂,与消痛贴膏贴于大鼠的表皮,一定时间后用γ计数仪测量相应皮肤、肌肉和骨组织的放射性量。结果消痛贴膏中木犀草黄素在活体大鼠皮肤上2 h后,木犀草黄素(含~(125)I-木犀草黄素示踪剂)在各组织上的量:皮肤为(30 204.38±6 855.08)pg·g~(-1),肌肉为(144.77±106.22)pg·g~(-1),骨为(14.72±4.04)pg·g~(-1)。结论消痛贴膏中木犀草黄素能透过大鼠皮肤进入皮下肌肉层,并有一定量的木犀草黄素到达骨骼层。
2010年05期 v.19 300-302页 [查看摘要][在线阅读][下载 216K] [下载次数：87 ] |[引用频次：6 ] |[阅读次数：203 ]
- 洪兰;刘晓晴;叶桦;
目的为建立和完善药品上市后安全性评价制度提供参考。方法以《中国期刊全文数据库》为检索工具,检索并统计分析1994—2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献。结果通过检索获得喹诺酮类药品上市后安全性评价文献254篇,其中综述占一半以上,回顾性研究、临床试验研究及文献计量研究分别占到了17.3%、15.0%和13.4%,前瞻性随访研究极少。试验样本量主要在500例以下,占88%。评价主体的82%为医疗机构,评价对象集中在氟喹诺酮类,单种不良反应研究文献少。结论喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献数量虽然逐年增多,但质量参差不齐,大多数文献的评价方法和试验设计尚不规范,需要通过建立科学的技术规范、控制评价质量、加强多机构的合作来提高上市后评价水平。
2010年05期 v.19 303-306页 [查看摘要][在线阅读][下载 306K] [下载次数：226 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：252 ] - 徐松泉;曹江;黄文武;
目的探讨艾司西酞普兰对老年抑郁症患者的疗效和安全性。方法将60例符合CCMD-3抑郁发作的老年抑郁症患者随机分为艾司西酞普兰组(艾司西酞普兰10～20 mg·d~(-1))和氟西汀组(氟西汀20～40 mg·d~(-1)),疗效采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定,不良反应和安全性用TESS和实验室检查评定。共观察6周。结果艾司西酞普兰组显效率和治愈率分别为70.4%和44.5%,氟西汀组为69.2%和42.3%,两组比较差异无统计学意义。但艾司西酞普兰组在1周末HAMD评分与治疗前比较即有明显下降,且2组间差异有统计学意义(P<0.05)。艾司西酞普兰组主要不良反应有食欲下降、恶心、头晕各3例次(10%),失眠、口干、心悸各2例次(6.7%),便秘、嗜睡各1例次(3.3%),与氟西汀组相比无统计学意义。结论艾司西酞普兰治疗老年抑郁症患者显效快,疗效和不良反应与氟西汀相似。
2010年05期 v.19 306-309页 [查看摘要][在线阅读][下载 268K] [下载次数：94 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：207 ] - 王玉英;孙妍敏;
目的分析上海市静安区三家医疗机构老年患者抗高血压药的应用情况及变化趋势。方法统计分析三家医疗机构2006-2008年老年人抗高血压药用药品种、用药金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)。结果三家医疗机构老年人抗高血压药用药金额和DDDs均呈上升趋势。其中钙通道阻滞剂应用最广,其次是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂。结论三家医疗机构老年人抗高血压药应用基本合理,钙通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂应用前景广阔。
2010年05期 v.19 309-313页 [查看摘要][在线阅读][下载 323K] [下载次数：96 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：228 ] - 朱玲琦;杨铭;杜文民;顾希钧;
目的了解中药不良反应发生情况。方法通过对2006-2008年上海市药品不良反应监测中心收集的5 277例中药不良反应应用统计分析和PRR值计算,进行中药不良反应情况分析。结果中药发生的不良反应主要为皮肤附件损害、过敏性反应和消化系统损害;严重不良反应为2.8%;应用PRR值检测到药物不良反应信号91个,值得进一步研究。结论中药不良反应一般较为轻微,有意义的不良反应较少。PRR值计算简单,可用于不良反应信号检测。
2010年05期 v.19 313-316页 [查看摘要][在线阅读][下载 302K] [下载次数：548 ] |[引用频次：23 ] |[阅读次数：161 ]
- 周宇;王坤;
<正>【病例】患者,女,77岁。平素体健,无家族史和既往药品不良反应史。因左股骨颈骨折来我院行骨折修复手术。为了预防感染,手术前1 d及术后1～5 d予注射用头孢替唑钠(商品名:益替欣,哈药集团制药总厂,批号B200809314,按C_(13)H_(12)N_8O_4S_3计算1.0g,皮试阴性)2g,bid,iv gtt。未联合应用其他用药。当第5天下午静脉滴注该药40 min后,患者自诉发冷,伴双上肢抽搐,口内有异物感,出现口麻等
2010年05期 v.19 319页 [查看摘要][在线阅读][下载 49K] [下载次数：82 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：213 ] - 刘艳霞;刘明祥;
<正>【病例1】患者,女,57岁。于2009年10月17日因胸腔积液入院。体检:BP 120/80 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),精神不振,一般情况可,气管稍左偏,右侧胸廓稍膨隆,右下肺语颤减弱,右下肺叩浊,呼吸音基本消失,心界向左移位,心右界叩不清,律齐,无杂音,腹平软,无压痛,肝脾未及,下肢不肿。CT显示:右侧胸腔大量积液,并右肺压缩性肺不张。为调
2010年05期 v.19 319-320页 [查看摘要][在线阅读][下载 125K] [下载次数：92 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：160 ]