中国临床药学杂志

2013, v.22(04) 212-215

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进食对健康受试者口服布南色林片药动学特征的影响
Effect of food on pharmacokinetics of single dose of blonanserin tablets in healthy volunteers

邱畅;胡晋卿;温预关;张明;倪晓佳;刘霞;黄惜妮;

摘要(Abstract):

目的探讨进食对布南色林在中国健康人群中药动学特征的影响程度。方法本研究采用开放、随机的双周期自身交叉设计。20名男性健康志愿者,随机均分为两组,分别在餐前或餐后30min服用布南色林片2片(8mg)。受试者于服药前(0 min)和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、60h采集静脉血。清洗1周后两组交叉用药。用LC-MS/MS法测定血浆中布南色林的浓度,并用DAS2.1.1.1程序计算药动学参数。结果 20名健康受试者空腹单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρ_(max)为(1092.08±815.34)ng·L~(-1),t_(max)为(1.06±0.39)h,t_(1/2)为(12.92±5.36)h,AUC_(0→60h)为(7341.48±4674.20)ng·h·L~(-1),AUC_(0→∞)为(7660.28±4 756.63)ng·h·L~(-1)。20名健康受试者餐后单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρ_(max)(1540.11±841.70)ng·L~(-1),t_(max)为(2.50±1.29)h,t_(1/2)为(15.12±6.39)h,AUC_(0→60h)为(12317.37±7558.19)ng·h·L~(-1),AUC_(0→∞)为(12878.34±7704.28)ng·h·L~(-1)。20名受试者给药后均无严重不良反应发生,其中7名受试者出现嗜睡,1名受试者发生一过性的尿白细胞增高,2名受试者发生一过性的肝功能异常,1周内均自行缓解。结论布南色林片空腹服用后吸收迅速,餐后服药吸收时间延迟,达峰时间显著推后,达峰浓度显著增大,进食增加药物吸收,AUC显著增大,为增加药物吸收和减少不良反应建议餐后给药。

关键词(KeyWords): 布南色林;药动学;液相色谱-串联质谱法;进食影响

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 2011年广州市医药卫生科技立项资助课题(编号201102A213165);; 2011年广东省医学科研基金立项课题(编号B2011276);; 2012年广州市医药卫生科技项目(编号20121A011096);; 广东省重大科技项目(编号2012A080204017)

作者(Author): 邱畅;胡晋卿;温预关;张明;倪晓佳;刘霞;黄惜妮;

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