中国临床药学杂志

2012, v.21(03) 148-153

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注射用雷贝拉唑钠的人体药动学特征
Pharmacokinetic characteristics of sodium rabeprazole in humans

卢慧勤;戴婕;倪晓佳;张明;邱畅;温预关;

摘要(Abstract):

目的研究注射用雷贝拉唑钠的人体药动学特征。方法 30名健康志愿者分成低(10 mg)、中(20 mg)、高(40 mg)3个剂量组,单次给药后采取8 h动态血样;中剂量组完成单次给药试验后即进入多次给药试验,采集动态血样。采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度,并采用DAS软件计算药动学参数。结果 30名受试者分别单次给低、中、高3个剂量后雷贝拉唑的主要药动学参数ρ_(max)分别为(699.89±198.89)、(1 274.82±272.99)和(2 572.00±640.57)μg·L~(-1),t_(max)分别为(0.53±0.09)、(0.43±0.09)和(0.52±0.09)h,t_(1/2)分别为(1.34±0.47)、(0.97±0.29)和(1.43±0.39)h,AUC_(0→8)分别为(864.23±369.13)、(1 477.88±311.65)和(3 444.86±1 175.38)μg·h·L~(-1),AUC_(0→∞)分别为(877.16±379.48)、(1 484.05±313.24)和(3 501.05±1 236.70)μg·h·L(~1);中剂量组给药20 mg,连续7 d达稳态后的主要药动学参数ρ_(max~ss)为(1 299.50±290.20)μg·L~-1,t_(max)为(0.53±0.10)h,t_(1/2)为(0.89±0.29)h,AUC_(0→8~ss)为(1 447.08±421.03)μg·h·L~(-1),AUC_(0→∞~ss)为(1 454.19±420.65)μg·h·L~(-1),波动度DF为(22.58±5.50)%。结论在给药剂量10~40 mg内,注射用雷贝拉唑钠在健康志愿者体内呈现线性药动学特征。

关键词(KeyWords): 雷贝拉唑;LC-MS/MS;药动学特征

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 广东省自然科学研究基金立项资助(编号8151037001000001);; 广东省科技计划社会发展领域立项(编号00498500130062027)

作者(Author): 卢慧勤;戴婕;倪晓佳;张明;邱畅;温预关;

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