中国临床药学杂志

2020, v.29(03) 206-210

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探索公立医院临床研究协调员培养及管理新模式
Exploration on a new model of training and managing clinical research coordinator in public hospitals

李腾辉;向瑾;

摘要(Abstract):

目的通过西部中心临床研究协调员(CRC)团队的培养及管理经验,探讨在临床试验质量管理要求下,中国公立医院CRC人员的培养及管理模式。方法依托医院与当地政府共建CRC团队,在医院的临床试验机构、临床试验科室和研究者之间搭建良好的沟通和服务平台,制定了全院标准化的CRC管理体系与操作流程。结果西部中心的CRC团队能够很好协助研究者开展临床试验,参与临床试验项目的实施及质量管理,减轻临床试验质量风险。结论结合西部中心CRC团队的运行效果,为我国公立医院培养和组建CRC团队及其运行模式提供了一个新的思路。

关键词(KeyWords): 临床研究协调员;临床试验;研究者;公立医院;管理模式

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 重大新药创制科技重大专项(编号2018ZX09201018-020)

作者(Author): 李腾辉;向瑾;

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