中国临床药学杂志

2009, v.18(03) 160-163

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5种克拉霉素片剂含量、相关物质A和溶出度比较
Comparison of content,related compound A and dissolution of five clarithromycin tablets

周海峰;施孝金;王斌;纪芳;

摘要(Abstract):

目的建立同时测定克拉霉素及其相关物质A的HPLC法,并对5种克拉霉素片剂的含量、相关物质A及溶出度进行测定和比较。方法采用Diamonsil C18色谱柱,流动相为甲醇∶乙腈∶0.067 mol.L-1磷酸二氢钾(20∶40∶40,V/V/V)(pH 3.8),检测波长210 nm,内标为泼尼松龙;采用转篮法测定克拉霉素片剂的溶出度。结果克拉霉素及其相关物质的线性范围分别为1.2~150 mg.L-1(r=0.999 9)和4.0~12.0 mg.L-1(r=0.999 9),RSD分别为1.5%和0.9%,克拉霉素的平均加样回收率为99.3%;A、B、C、D 4种克拉霉素片剂含量和溶出皆符合要求,E不符合;B的相关物质含量最低。结论测定方法简便可靠,B厂能较好地控制产品中相关物质A的含量。

关键词(KeyWords): 克拉霉素;克拉霉素相关物质A;高效液相色谱法

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 周海峰;施孝金;王斌;纪芳;

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