中国临床药学杂志

2014, v.23(06) 376-379

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注射用阿米卡星的含量测定及与0.9%氯化钠注射剂的配伍稳定性考察
Determination of amikacin in amikacin injection and the compatible stability with 0. 9% sodium chloride injection

陈萍;黄滔敏;程能能;

摘要(Abstract):

目的建立衍生化分光光度法测定阿米卡星注射剂中阿米卡星含量,并分析其在0.9%氯化钠注射剂中的稳定性。方法以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为339 nm;模拟临床用药浓度,将注射用阿米卡星0.6 g加入到250 m L 0.9%氯化钠注射剂中,混合均匀后,在4℃和25℃下考察24 h内的含量及p H值,以及观察配伍液的物理变化。结果回归方程为y=0.540 1x+0.023 27,r=0.999 1,在0.2~1.5 g·L-1内吸收值与质量浓度呈良好线性关系,加样回收率98%~100%,RSD<3%(n=5);在4℃和25℃条件下,0~24 h配伍液的外观、p H值均无明显变化。4℃条件下24 h内配伍液中阿米卡星含量无明显变化,25℃条件下0~12 h阿米卡星含量无明显变化,12~24 h其含量降低。结论经验证,该方法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,适用于注射用阿米卡星中阿米卡星的含量测定;注射用阿米卡星与0.9%氯化钠注射剂配伍,在4℃时24 h内稳定,25℃时12 h内稳定。

关键词(KeyWords): 注射用阿米卡星;0.9%氯化钠注射剂;配伍;稳定性;紫外分光光度法;二氢吡啶衍生物

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 陈萍;黄滔敏;程能能;

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