中国临床药学杂志

1999, (S1) 13-16

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两种单硝酸异山梨酯缓释制剂的人体生物利用度比较
Bioavailability of isosorbide-5-mononitrate sustained release preparations in Chinese volunteers

蒋新国,张奇志,张奕,王峰,奚念朱

摘要(Abstract):

目的:比较5-单硝酸异山梨酯(5-ISMN)缓释胶囊和缓释片在健康受试者体内的生物利用度以及药物吸收特性.方法:受试者单剂量交叉po 2种5-ISMN缓释制剂,毛细管气相色谱法测定血浆中药物浓度,计算生物利用度参数.结果:缓释胶囊剂和缓释片剂的C_(max)分别为196和210ng/ml、t_(max)为4.48和4.67h,AUC_(O-∞为3936和3890(h·ng)/ml.胶囊剂相对于片剂的生物利用度为101.18%.两种缓释制剂的C_(max)、t_(max)和AUC_(O-∞)无统计学差异.但是缓释胶囊剂在给药后的30min内血药浓度显著高于缓释片剂.结论:两种5-1SMN为生物等效制剂.

关键词(KeyWords): 5-单硝酸异山梨酯;缓释制剂;生物利用度;毛细管气相色谱法

Abstract:

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作者(Author): 蒋新国,张奇志,张奕,王峰,奚念朱

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