中国临床药学杂志

1999, (06) 354-356

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克拉霉素胶囊和片剂的生物利用度比较
Comparison of bioavailability of clarithromycin capsule and tablet in healthy volunteers

宋洪杰,李珍,石晶,沈意翔,范国荣,胡晋红

摘要(Abstract):

目的:对国产克拉霉素(CLM)胶囊进行相对生物利用度研究,评价其生物等效性.方法:8名健康志愿者随机、交叉单剂量po500mg国产CLM胶囊和进口片剂,采用微生物法测定血样标本,其生物等效性采用三因素方差分析和双单侧t检验.结果:药时曲线符合一室开放模型,国产和进口剂型的药物动力学参数C_(max)、t_(max)、T_(1/2k)、AUC_(0-∝)分别为(2.74±0.59)和(2.76±0.68)μg/ml,(1.46±0.45)和(1.5O±O.47)h,(4.27±0.58)和(4.72±0.82)h,(22.91±4.19)和(24.38±3.80)μg·h/ml.国产制剂的相对生物利用度为(95.18±19.29)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

关键词(KeyWords): 克拉霉素;微生物法;生物利用度

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 宋洪杰,李珍,石晶,沈意翔,范国荣,胡晋红

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