论著

  • 硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的随机双盲多中心对照试验

    陈怡;朱光辉;徐华梓;曾炳芳;杨述华;胡绍先;陈雷;张伟滨;

    目的评价硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名:加古力)治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验,共入选病例240例,进入PPS分析集211例,其中试验组107例,予硫酸氨基葡萄糖胶囊1粒+维固力模拟胶囊2粒,tid;对照组104例,予维固力胶囊2粒+硫酸氨基葡萄糖模拟胶囊1粒,tid。疗程均为10周。结果治疗后两组疗效FAS和PPS的结果显示症状改善率、治疗改善率、总有效率试验组与对照组之间差异均无统计学意义。不良反应发生率试验组(14.17%)略高于对照组(10.00%),但两组间比较差异也无统计学意义。结论硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎疗效与维固力相近似,不良反应少见,安全性较好,可作为在临床上对膝骨关节炎综合治疗中可供选择的一种药物。

    2013年04期 v.22 197-201页 [查看摘要][在线阅读][下载 401K]
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  • 全反式维甲酸与阿糖胞苷或柔红霉素不同联用方式对体外HL-60氧张力及凋亡相关通路的影响

    陈敏玲;黄诗颖;张顺国;吴娟;

    目的研究全反式维甲酸(ATRA)以不同方式联用阿糖胞苷(Ara-C)或柔红霉素(DNR),作用于白血病细胞株HL-60致细胞内氧化还原物质及凋亡相关通路蛋白的变化。方法体外培养HL-60细胞株,细胞悬液以密度5×10~5·mL~(-1)接种于24孔板中。将细胞分为7组,A组为正常对照组;B组将ATRA与Ara-C同时联合作用24 h;C组预先用ATRA作用24 h,然后改用Ara-C继续作用24h;D组预先用Ara-C作用24h,然后改用ATRA继续作用24h;E组将ATRA与DNR同时联合作用24h;F组预先用ATRA作用24h,然后改用DINR继续作用24h;G组预先用DNR作用24h,然后改用ATRA继续作用24h。MTT法测定细胞活力,根据试剂盒说明书测定细胞内总SOD酶活力和GSH水平,Westem印迹检测唯BH3域蛋白Bim表达量及MAPK信号通路磷酸化水平。结果细胞抑制率为序贯给药组(C、D、G、F组)高于同时给药组(B、E组),在序贯给药组中为先化疗药后ATRA组(D、G组)高于先ATRA后化疗药(C、F组)。与A组相比,各组SOD酶活力均明显降低,其中C、F组降低最多。D、G组细胞内GSH水平明显降低,而B、C、E、F组GSH水平明显升高。唯BH3域蛋白Bim相对表达水平随细胞抑制率升高而增多。B、C、E、F组JNK磷酸化水平降低,D、G组升高;B、C、E组p38磷酸化增多;各给药组ERK磷酸化情况无显著变化。结论不同的药物联用方式能通过细胞内GSH水平、凋亡相关蛋白以及MAPK信号通路来影响HL-60的凋亡水平。

    2013年04期 v.22 201-206页 [查看摘要][在线阅读][下载 714K]
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  • 应用微透析研究盐酸川芎嗪大鼠腹腔给药后脑和血中的药动学特征

    徐红燕;汤湛;王俏;

    目的研究大鼠腹腔注射盐酸川芎嗪后川芎嗪在血、脑中的药动学差异,并比较两个剂量给药后的药动学参数。方法以川芎嗪为检测药物,HPLC法测定不同时间点大鼠血浆和脑、血管微透析液中的川芎嗪含量,DAS 2.0药动学软件计算药动学参数。结果大鼠腹腔注射给药后,川芎嗪在大鼠体内吸收、分布迅速,消除较快,体内各部位药动学情况符合二室模型。体内药物含量以血浆中最高,血微透析次之,脑微透析最低。20mg·kg~(-1)腹腔注射后的AUC_(脑微透析)/AUC_(血微透析)、AUC_(脑微透析)/AUC_(血浆)、AUC_(血微透析)/AUC_(血浆)分别为64.9%、29.9%、46.2%;40 mg·kg~(-1)腹腔注射给药后的相应比值分别为68.3%、30.6%、45.0%,两个剂量的相应AUC比值之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论血、脑微透析法与血浆法测得的药动学对比,能较好地反映体内游离药物的药动学特征,为I临床用药提供可靠的理论依据。

    2013年04期 v.22 206-211页 [查看摘要][在线阅读][下载 485K]
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  • 进食对健康受试者口服布南色林片药动学特征的影响

    邱畅;胡晋卿;温预关;张明;倪晓佳;刘霞;黄惜妮;

    目的探讨进食对布南色林在中国健康人群中药动学特征的影响程度。方法本研究采用开放、随机的双周期自身交叉设计。20名男性健康志愿者,随机均分为两组,分别在餐前或餐后30min服用布南色林片2片(8mg)。受试者于服药前(0 min)和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、60h采集静脉血。清洗1周后两组交叉用药。用LC-MS/MS法测定血浆中布南色林的浓度,并用DAS2.1.1.1程序计算药动学参数。结果 20名健康受试者空腹单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρ_(max)为(1092.08±815.34)ng·L~(-1),t_(max)为(1.06±0.39)h,t_(1/2)为(12.92±5.36)h,AUC_(0→60h)为(7341.48±4674.20)ng·h·L~(-1),AUC_(0→∞)为(7660.28±4 756.63)ng·h·L~(-1)。20名健康受试者餐后单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρ_(max)(1540.11±841.70)ng·L~(-1),t_(max)为(2.50±1.29)h,t_(1/2)为(15.12±6.39)h,AUC_(0→60h)为(12317.37±7558.19)ng·h·L~(-1),AUC_(0→∞)为(12878.34±7704.28)ng·h·L~(-1)。20名受试者给药后均无严重不良反应发生,其中7名受试者出现嗜睡,1名受试者发生一过性的尿白细胞增高,2名受试者发生一过性的肝功能异常,1周内均自行缓解。结论布南色林片空腹服用后吸收迅速,餐后服药吸收时间延迟,达峰时间显著推后,达峰浓度显著增大,进食增加药物吸收,AUC显著增大,为增加药物吸收和减少不良反应建议餐后给药。

    2013年04期 v.22 212-215页 [查看摘要][在线阅读][下载 425K]
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  • 4种前处理方法对LC-MS/MS测定人血浆中卤米松基质效应的影响

    陈晨;李霞;董琦鑫;谭波;郁韵秋;徐牧迟;潘蒙;郑捷;

    目的考察4种前处理方法对采用液相色谱-串联质谱法(LC-Ms/Ms)定量分析人血浆中卤米松时基质效应的影响,以此来选择最佳前处理方法。方法人空白血浆加入低、中、高(1、10、20μg·L~(-1)3种不同质量浓度水平的卤米松作为模拟血浆样品,地塞米松为内标,分别采用蛋白沉淀、液一液萃取、固相萃取和微固相萃取4种前处理方法,对测定结果的基质效应和提取回收率进行评价。结果采用微固相萃取OasisμElution装置进行样品前处理后,低、中、高3种模拟血浆样品的提取回收率分别为(91.61±O.20)%、(100.43±2.86)%和(102.80±5.83)%,方法经条件优化后的基质效应分别为(94.43±0.20)%、(86.55±2.86)%和(106.10±5.83)%。结论4种前处理方法中,微固相萃取法基质效应和提取回收率最佳,且操作简便、快速、灵敏度高、稳定性好,可用作卤米松的I临床血药浓度测定和药动学研究的样品前处理方法。

    2013年04期 v.22 216-220页 [查看摘要][在线阅读][下载 417K]
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  • HPLC法测定人血浆和尿样中9种激素的含量

    陆烨;梁建英;

    目的建立同时测定人血浆和尿样中可的松、氢化可的松、四氢化可的松、氢化四氢化可的松、allo-氢化四氢化可的松、17β-雌二醇、睾酮、孕酮和17α-羟基孕酮等9种内源性激素含量的HPLC法。方法血浆样品用固相萃取柱SampliQ C_(18)ODS处理,尿样经葡萄糖醛酸脱氢酶酶解后,用固相萃取法处理。色谱条件:色谱柱Ultimate~XB-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-水,梯度洗脱,流速1mL·min~(-1),柱温35℃,检测波长205 nm和245 nm。外标法定量。结果在该色谱条件下,各被测组分完全分离,线性良好,组分检测限范围0.5~50μg·L~(-1)。结论本方法简便快速,专属性强,灵敏度高,可适用于临床激素类药物的检测。

    2013年04期 v.22 220-225页 [查看摘要][在线阅读][下载 656K]
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  • 膀胱过度活动症治疗中安慰剂效应的影响因素分析

    刘洪奕;邹琛;力弘;何兵;

    目的探讨膀胱过度活动症(OAB)治疗中安慰剂效应的影响因素。方法分析一项已完成的旨在评价OAB药物疗效的三期平行随机双盲安慰剂对照多中心临床试验的安慰剂组。将OAB治疗应答作为因变量,自变量包括人口学、OAB危险因素及OAB疾病的数据。先进行单因素Logistic回归筛选出有统计学意义的可疑影响因素,再用多因素logistic逐步回归进行分析。结果单因素Logistic回归分析结果表明,是否摄入咖啡因、病程、OAB总体严重程度、尿急严重程度、既往是否接受过OAB治疗、是否发生不良事件6个因素在统计学上差异具有显著性(P<0.1)。多因素Logistic逐步回归分析进一步显示,轻中度OAB患者更易发生安慰剂效应,而不摄入咖啡因相对于摄入咖啡因的患者更易出现安慰剂效应,其比值比(95%可信区间)分别为3.094(1.348~7.099)、3.047(1.623~5.719)。结论OAB总体严重程度和是否摄入咖啡因是治疗OAB发生安慰剂效应的独立影响因素。

    2013年04期 v.22 226-229页 [查看摘要][在线阅读][下载 293K]
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短篇论著

  • RP-HPLC法测定人血浆中氯沙坦钾、厄贝沙坦和格列齐特浓度

    田自有;陈赛贞;徐利君;蒋玲燕;张斌;郑斌斌;

    目的建立人血浆中氯沙坦钾、厄贝沙坦和格列齐特的反相高效液相色谱(RP-HPLC)定量分析方法。方法血浆样品中加入内标物(苯妥英钠),在酸性条件下用乙酸乙酯提取,氮气吹干重溶后进行RP-HPLC分析;采用Hypersil ODS-C_(18)色谱柱(200mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.02 mol·L~(-1)NaH_2PO_4缓冲液(用磷酸调pH=2.98)梯度洗脱;流速1.0 mL·min~(-1);紫外检测波长228 nm。结果在选定的色谱条件下,氯沙坦钾、厄贝沙坦、格列齐特和苯妥英钠保留时间分别约为8.797、11.350、14.084、5.525 min。血浆样品中氯沙坦钾线性范围为0.05~0.6 mg·L~(-1)(r=0.999 7),最低检测浓度为0.0lmg·L~(-1);厄贝沙坦线性范围为O.1~8.O mg·L~(-1)(r=0.9999),最低检测浓度为0.03 mg·L~(-1);格列齐特线性范围为O.1~12.0mg·L~(-1)(r=0.999 9),最低检测浓度为0.03mg·L~(-1)。三者提取回收率均>80%,日内、日间RSD均<10%。结论该方法灵敏简便、准确、重复性较好,可用于氯沙坦钾、厄贝沙坦及格列齐特的血药浓度测定。

    2013年04期 v.22 230-233页 [查看摘要][在线阅读][下载 373K]
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其他

  • 关于举办第四届药学监护理论与临床实践研讨班的通知

    <正>由中国药学会、上海市药学会主办,上海市杨浦区中心医院承办的2013年中国药学会继续药学教育计划项目第四届药学监护理论与临床实践研讨班【项目编号:(2013)药学会继教备字第011号;项目负责人:余自成博士,主任药师】,定于2013年8月16日-20日在上海市举行。届时邀请美国临床药学学会(American College of Clinieal Pharmacy,ACCP)临床药师培训专家、国内著名临床学专家、药物治疗安全和药物流行病学

    2013年04期 v.22 233页 [查看摘要][在线阅读][下载 72K]
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医师药师园地

  • 广东珠海地区幽门螺杆菌对常用抗菌药物的体外耐药情况

    卫金歧;农高惠;陈美竹;丛云燕;伍百贺;黄雪平;

    目的了解广东珠海地区幽门螺杆菌(Hp)对常用抗菌药物的耐药情况,为临床规范化根除Hp提供理论依据。方法①内镜下于胃窦钳取1块黏膜进行快速尿素酶试验,阳性者再钳取1块黏膜行细菌培养。②Hp培养及鉴定:采用固体培养基分离培养及液体培养基扩增Hp菌株,经动力试验,革兰染色,生化试验包括尿素酶、过氧化氢酶、氧化酶试验鉴定为Hp菌株。③抗生素药敏试验:采用折点敏感试验方法测定Hp对5种不同抗菌药物的耐药情况。结果 Hp培养阳性率为30.4%(95/312);广东珠海地区Hp对5种抗菌药物甲硝唑、呋喃唑酮、阿莫西林、克拉霉素、左氧氟沙星的耐药率分别为88.4%(84/95)、61.1%(58/95)、47.4%(45/95)、42.1%(40/95)、21.1%(20/95)。Hp耐药率在性别、年龄、疾病类型间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 5种抗菌药物耐药率均较高,其中甲硝唑耐药率最高,左氧氟沙星耐药率最低。

    2013年04期 v.22 234-237页 [查看摘要][在线阅读][下载 359K]
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  • 肝癌射频消融术围术期预防性应用抗菌药物的必要性探讨

    曲彩红;姜在波;朱康顺;单鸿;

    目的探讨肝癌射频消融术围术期预防性应用抗菌药物的必要性,为管理部门下一步制定政策提供依据。方法根据围术期抗菌药物使用情况,采用纵断面分析方法并按照入选标准选取80例患者行90例次射频消融术,分为抗菌药物充分预防组、一般预防组、非预防组各30例次。充分预防组围术期予头孢美唑钠(1 g,iv gtt,bid);一般预防组围术期予头孢唑林(1 g,iv gtt,tid);非预防组围术期不使用抗菌药物。比较3组术后消融综合征及感染指标的发生情况。结果3组共80例次出现体温升高,其中充分预防组27例次,一般预防组28例次,非预防组25例次;25例次患者出现中性粒细胞升高,其中充分预防组8例次,一般预防组9例次,非预防组8例次;出现中性粒细胞+白细胞异常升高者共7例次,其中充分预防组2例次,一般预防组3例次,非预防组2例次。结合实验室检查及I临床症状,无一例诊断为败血症,经术后抗感染治疗后血常规恢复正常。3组术后主要消融综合征及感染指标的发生情况差异没有统计学意义。结论肝功能储备较好且不涉及高危病灶的肝癌患者行射频消融术围术期没有必要预防性使用抗菌药物。

    2013年04期 v.22 238-241页 [查看摘要][在线阅读][下载 346K]
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  • HPLC法测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量

    陆波浩;陈念祖;黄滔敏;

    目的建立测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠含量的HPIC法。方法采用Spursil C_(18)-EP(250 mm×4.6 mm,5μn)色谱柱,流动相:水-甲醇(20:80),柱温20℃,流速1 mL·min~(-1),检测波长258 nm。外标法计算含量。结果在该色谱条件下,磺胺醋酰钠在质量浓度6~100 mg·L~(-1)内线性良好(r>O.999,n=7),加样回收率为97%~103%(n=3),精密度试验中RSD<2.0%(n=5)。样品在24h内稳定。测得样品含量合格,为95%~105%。结论本方法简便快速,所测结果准确可靠,重复性好,可用于测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量。

    2013年04期 v.22 241-243页 [查看摘要][在线阅读][下载 229K]
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  • 我院中药制剂临床应用分析

    王嵩;郤庆;段文佳;俞培忠;

    目的分析我院中药制剂临床应用情况,评价其所处的地位及作用,为中药制剂未来的发展提供参考。方法对2009-2011年我院中药制剂的销售及应用情况进行回顾性分析。结果我院的中药制剂销售总体呈上升趋势,多集中应用在门诊,各科室与各品种间的应用情况差异较大。结论医疗机构中药制剂是医院临床用药的重要补充,重特色、讲实效、重传承是未来发展的方向。

    2013年04期 v.22 244-247页 [查看摘要][在线阅读][下载 323K]
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经验交流

  • 关于药物临床试验机构内部管理的思考

    汤洁;元唯安;胡薏慧;彭朋;朱蕾蕾;蒋健;

    虽然我国的药物临床试验机构建设无论从数量上还是质量上都取得了明显的成绩,但是当前药物临床试验机构的内部管理还存在着不少问题,如管理体系不完善,质量控制体系不健全等等。为了解决这些问题我们提出了应对之策。

    2013年04期 v.22 248-250页 [查看摘要][在线阅读][下载 313K]
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  • 临床药师监测药品不良反应的切人点和体会

    何娟;杨婉花;

    目的探讨在大型综合医院药品不良反应(ADR)监测工作中,临床药师的作用和价值。方法临床药师深入病房,通过详细询问患者病史,关注药品相互作用和各种特殊生理病理状况,实施对ADR的全程监测并对其进行及时有效的干预。结果临床药师不仅能按《药品不良反应报告和监测管理办法》督促临床监测不良反应,而且还在药物相互作用、配伍禁忌、用药教育、迟发性药品不良反应,以及中药的不良反应监测等方面给予监测、指导和评价,减少了ADR的发生。结论临床药师参与临床,在ADR监测与个体化给药及临床用药的合理性等方面具有积极的作用,也是医院药学发展的方向。故临床药师自身素质的提高迫在眉睫,只有这样,才能充分发挥临床药师在医院药学服务中的作用。

    2013年04期 v.22 251-255页 [查看摘要][在线阅读][下载 521K]
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  • 以药物为视角参与疾病诊断

    叶晓芬;蔡映云;吕迁洲;

    疾病诊断是临床医师的工作之一,也是其强项;但临床药师作为临床团队的一个成员,不但应该在药物治疗中发挥重要作用,而且也可以从药物角度出发参与疾病诊断的讨论。由于职业的敏感性和知识结构的特征,临床药师在讨论某些诊断问题时有一定的优势,有独到的出发点和视角。临床药师往往是从药物治疗的角度来思维诊断问题的:①疾病是否由药物引起;②药物是否为发病的诱因;③症状、体征和辅助检查结果是否受到药物的影响;④在诊断性治疗时,治疗方案是否合理,执行方案是否规范,判断结果是否科学。通过在临床实践中培养临床思维能力,积累临床经验,在教学方法中重视病例讨论等互动式教学形式,可以提高临床药师参与疾病诊断的能力。

    2013年04期 v.22 255-257页 [查看摘要][在线阅读][下载 299K]
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  • 一例重型颅脑外伤患者的抗感染用药监护

    杨成密;蓝忠;吴秀荣;杨华;黎规丰;陈银清;林焕泽;

    目的探讨临床药师在颅脑外伤患者抗感染治疗中的作用。方法对临床药师参与的1例颅脑外伤合并感染患者的抗感染用药方案及用药监护进行分析总结。结果该患者经过抗感染治疗后,体温由39.5℃降至正常值范围,白细胞计数由16.5×109·L-1。降到5.71×109·L-1。,肺部感染得到控制,外伤感染也得到治愈。结论在参与颅脑外伤合并感染患者的抗感染治疗过程中,临床药师能根据患者的具体病情变化积极与医师探讨药物治疗方案,促进了抗菌药物的合理使用。

    2013年04期 v.22 258-259+264页 [查看摘要][在线阅读][下载 272K]
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综述

  • 胰高血糖素样肽-1受体激动剂的酶降解及其临床药物开发的研究进展

    余刚;王永祥;

    近年来,胰高血糖素样肽.1(GLP-1)受体激动剂成为2型糖尿病治疗的新型药物。天然结构GLP-1受体激动剂受到体内二肽基肽酶(DPP-Ⅳ)和中性内肽酶(NEP)的酶切作用而易迅速降解。长效GLP-1受体激动剂通过对天然结构多肽作氨基酸点突变和加大分子量的结构修饰,可以有效抑制药物在循环系统和泌尿系统的酶降解,延长药物作用时间。本文通过分析GLP-1受体激动剂的酶降解过程及介绍现有临床药物的研究进展,以促进该类药物的研究开发。

    2013年04期 v.22 260-264页 [查看摘要][在线阅读][下载 1220K]
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