中国临床药学杂志

2012, v.21(01) 13-19

[打印本页] [关闭]
本期目录(Current Issue) | 过刊浏览(Past Issue) | 高级检索(Advanced Search)

LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)
Determination of itraconazole in human plasma by LC-MS/MS and its application to bioequivalence

陈伟力;许剑安;汪红;徐红蓉;储楠楠;申润钢;张小林;李雪宁;

摘要(Abstract):

目的建立液相色谱-串联质谱(LCMS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2~500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。

关键词(KeyWords): LCMS/MS;伊曲康唑;血浆浓度;生物等效性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 陈伟力;许剑安;汪红;徐红蓉;储楠楠;申润钢;张小林;李雪宁;

Email:

DOI: 10.19577/j.cnki.issn10074406.2012.01.003

参考文献(References):

扩展功能
本文信息
服务与反馈
本文关键词相关文章
本文作者相关文章
中国知网
分享